- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00464100
근적외선 분광법(NIRS) 신경 발달 결과 (NIRS-ND)
발육부전 좌심증후군 환아의 신경발달 결과 및 수술 후 혈역학
저성형 좌심장 증후군(HLHS)이 있는 아기가 혈압, 산소 포화도, 심박수 등으로 측정되는 대심장 개심술 후 어떻게 행동하는지가 발달에 영향을 미칠 수 있다고 믿습니다. 수술 후 상태가 결과에 미치는 영향을 연구하면 아기가 수술을 받을 때 더 잘 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 정신 발달과 삶의 질을 포함하여 HLHS 아동의 장기적인 결과를 살펴볼 것입니다. 조기 산소 공급이 이후 발달에 영향을 미치는지 확인하기 위해 자녀의 의료 기록 정보를 사용할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
지난 20년 동안 선천성 심장병 분야는 복잡한 선천성 심장 수술 후 전 세계적으로 생존율이 향상되었습니다. 이러한 개선된 결과는 분명히 다인자적이며 진단 기술, 수술 기술, 관류 전략, 약물 요법 및 조직 산소 전달의 수술 전후 모니터링의 발전을 포함합니다.
발육부전 좌심장 증후군(HLHS)은 영아가 장기간 청색증과 단일 전신 우심실을 갖는 복잡한 선천성 심장 질환의 극단적인 형태를 나타냅니다. 신생아기에 수술로 시작하는 단계적 완화는 HLHS가 있는 영아에게 가장 일반적인 접근 방식입니다. 초기 외과적 완화 후 영아는 심폐 우회술로 인한 허혈/재관류 손상, 확장기 유출로 인한 관상 허혈, 총 심실 질량 감소, 대사 요구가 증가하는 동안 지속되는 저산소증, 마지막으로 병렬 순환의 고유한 비효율성으로 인해 위독합니다. . 이러한 생리학적 장애 중 하나가 존재하면 HLHS가 있는 영아는 허혈, 장기 기능 장애, 순환 허탈 및 심지어 사망에 대한 큰 위험에 처하게 됩니다. 정맥 산소 측정법의 수술 후 모니터링과 최근에는 근적외선 분광법으로 산소 전달 장애 및 허혈 기간을 확인하여 산소 전달을 강화하고 심장 수술 후 생존율을 향상시키는 개입이 가능해졌습니다. 심장 수술 후 산소 전달과 생존 사이에 명백한 관계가 존재하지만, 산소 전달과 신경 발달 결과(신경인지 및 신경심리학적 결과 포함) 사이의 관계에 대한 데이터는 거의 없습니다.
우리 센터의 예비 데이터는 최근 감소된 정맥 산소 측정이 불리한 신경 발달 결과와 관련이 있음을 확인했습니다. 이러한 초기 발견은 신경학적 손상, 특히 그러한 이환율이 수술 전후 허혈 및 대뇌 산소 전달과 어떻게 관련되는지에 대한 추가 조사를 보증합니다. 따라서 본 연구의 목적은 신경발달이 저하된 산소공급을 받는 소아에서 수술 전후 조직 산소 결핍증과 장기간의 신경발달 이환율의 관계를 이해하는 것이다. 어린이의 신경 발달과 삶의 질에 치명적일 수 있는 중요한 임계값을 식별하면 조기 개입, 목표 지향적 치료가 가능하고 궁극적으로 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
사례:
- 발육부전 좌심장 증후군의 임상 진단, Norwood 시술 후 상태, 양방향 Glenn 및 완료 Fontan, 4-5세, 영어 사용 환자 및 부모, 정보에 입각한 동의
통제 수단:
4-5세의 건강한 어린이, 영어를 구사하는 환자 및 부모, 정보에 입각한 동의서
설명
포함 기준:
사례:
- 발육부전 좌심장 증후군의 임상 진단, Norwood 시술 후 상태, 양방향 Glenn 및 완료 Fontan, 4-5세, 영어 사용 환자 및 부모, 정보에 입각한 동의
통제 수단:
4-5세의 건강한 어린이, 영어를 구사하는 환자 및 부모, 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 심장병변과 무관한 신경학적 이환율과 관련된 선천적 또는 후천적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nancy Ghanayem, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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