近赤外分光法 (NIRS) 神経発達アウトカム (NIRS-ND)
低形成性左心症候群の小児における神経発達転帰と術後血行動態
低形成性左心症候群 (HLHS) の赤ちゃんが大規模な開心術を受けた後、血圧、酸素飽和度、心拍数などによって測定される様子が、発達に影響を与える可能性があると考えています。 術後の状態が転帰にどのように影響するかを研究することは、手術を受けるときに赤ちゃんをよりよく保護するのに役立つ可能性があります.
この研究では、精神発達と生活の質の両方を含む、HLHSの子供の長期的な結果のいくつかを調べます. お子様の医療記録からの情報を使用して、早期の酸素供給がその後の発達に影響を与えるかどうかを確認します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
過去 20 年間、先天性心疾患の分野では、複雑な先天性心臓手術後の生存率が世界的に改善されています。 これらの改善された結果は明らかに多因子であり、診断技術、外科技術、灌流戦略、薬物療法、および組織酸素送達の周術期モニタリングの進歩が含まれます。
左心低形成症候群 (HLHS) は、複雑な先天性心疾患の極端な形態であり、乳児のチアノーゼが長引いており、全身性右心室が 1 つしかない。 新生児期の手術で始まる段階的緩和は、HLHS の乳児に対する最も一般的なアプローチです。 初期の外科的緩和の後、乳児は、心肺バイパスによる虚血/再灌流損傷、拡張期流出による冠状動脈虚血、全心室質量の減少、代謝要求が増加している間の低酸素血症の継続、そして最後に、並行循環の固有の非効率性により、重篤な状態になります。 . これらの生理的障害のいずれかが存在すると、HLHS の乳児は、虚血、臓器機能不全、循環不全、さらには死亡の大きなリスクにさらされます。 静脈オキシメトリーの術後モニタリングと、最近では近赤外線分光法により、酸素供給障害と虚血の期間が特定され、酸素供給を強化し、心臓手術後の生存率を改善する介入が可能になりました。 酸素供給と心臓手術後の生存率の間に明らかな関係が存在しますが、酸素供給と神経発達転帰 (神経認知および神経心理学的転帰を含む) との関係に関するデータはほとんどありません。
私たちのセンターからの予備データは、最近、静脈オキシメトリーの減少が有害な神経発達転帰と関連していることを特定しました。 これらの最初の発見は、神経損傷、具体的には、そのような罹患率が周術期の虚血および脳酸素供給にどのように関連するかについて、さらに調査することを保証します。 したがって、この研究の目的は、周術期の組織酸素欠乏症と、神経発達が損なわれる酸素送達を受ける子供の長期的な神経発達障害の関係を理解することです。 子供の神経発達と生活の質に壊滅的な影響を与える可能性のある重大なしきい値を特定することで、早期介入、目標指向の治療が可能になり、最終的には転帰が改善されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ケース:
- 低形成性左心症候群の臨床診断、ノーウッド手術後の状態、双方向グレン、および完了フォンタン、年齢4〜5歳、英語を話す患者と親、インフォームドコンセント
コントロール:
-4〜5歳の健康な子供、英語を話す患者と親、インフォームドコンセント
説明
包含基準:
ケース:
- 低形成性左心症候群の臨床診断、ノーウッド手術後の状態、双方向グレン、および完了フォンタン、年齢4〜5歳、英語を話す患者と親、インフォームドコンセント
コントロール:
-4〜5歳の健康な子供、英語を話す患者と親、インフォームドコンセント
除外基準:
- -心臓病変とは無関係の神経学的罹患率に関連する先天性または後天性の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nancy Ghanayem, MD、Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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