Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) idegfejlődési eredményei (NIRS-ND)

2019. augusztus 13. frissítette: Nancy Ghanayem, Medical College of Wisconsin

Neurofejlődési eredmények és posztoperatív hemodinamika hipoplasztikus bal szív szindrómában szenvedő gyermekeknél

Hiszünk abban, hogy a hipoplasztikus bal szívszindrómás (HLHS) baba állapota egy nagy nyitott szívműtét után, például vérnyomás, oxigéntelítettség, pulzusszám és egyebek alapján mérve, hatással lehet a fejlődésre. Annak tanulmányozása, hogy a posztoperatív állapot hogyan befolyásolja az eredményeket, segíthet a csecsemők jobb védelmében, amikor műtéten esnek át.

Ez a tanulmány megvizsgálja a HLHS-ben szenvedő gyermekek néhány hosszú távú kimenetelét, beleértve mind a mentális fejlődést, mind az életminőséget. A gyermeke kórlapjából származó információkat felhasználjuk annak megállapítására, hogy a korai oxigénszállítás hatással van-e a későbbi fejlődésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elmúlt húsz évben a veleszületett szívbetegségek területét a komplex veleszületett szívműtétek utáni globális javuló túlélés jellemezte. Ezek a jobb eredmények egyértelműen többtényezősek, és magukban foglalják a diagnosztikai technológiák, a sebészeti technikák, a perfúziós stratégiák, a farmakológiai terápiák és a szöveti oxigénszállítás perioperatív monitorozásának fejlődését.

A hypoplasiás bal szív szindróma (HLHS) a komplex veleszületett szívbetegség extrém formája, amelyben a csecsemő elhúzódó cianózisban szenved, és egyetlen szisztémás jobb kamrával rendelkezik. Az újszülöttkori műtéttel kezdődő szakaszos palliáció a leggyakoribb megközelítés a HLHS-ben szenvedő csecsemőknél. A kezdeti sebészi palliációt követően a csecsemők kritikus állapotban vannak a cardiopulmonalis bypassból eredő ischaemia/reperfúziós sérülés, a diasztolés lefolyásnak tulajdonítható koszorúér ischaemia, a csökkent teljes kamratömeg, a megnövekedett metabolikus igények idején fennálló hipoxémia és végül a párhuzamos keringés eredendő hatástalansága miatt. . Ezen fiziológiai rendellenességek bármelyikének jelenléte a HLHS-ben szenvedő csecsemőt nagy kockázatnak teszi ki az ischaemia, a szervi diszfunkció, a keringési összeomlás és akár a halál kockázatát is. A vénás oximetria posztoperatív monitorozása és újabban a közeli infravörös spektroszkópia csökkent oxigénszállítási és ischaemiás periódusokat azonosított, lehetővé téve az oxigénszállítást és a szívműtét utáni túlélést javító beavatkozásokat. Bár nyilvánvaló kapcsolat van az oxigénszállítás és a szívműtét utáni túlélés között, kevés adat áll rendelkezésre az oxigénszállítás és az idegfejlődési eredmények (beleértve a neurokognitív és neuropszichológiai kimeneteleket) közötti kapcsolatról.

Központunk előzetes adatai a közelmúltban megállapították, hogy a csökkent vénás oximetria káros idegfejlődési eredménnyel járt. Ezek a kezdeti megállapítások indokolják a neurológiai sérülések további vizsgálatát, különösen azt, hogy az ilyen morbiditás hogyan kapcsolódik a perioperatív ischaemiához és az agyi oxigénszállításhoz. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértse a perioperatív szöveti dysoxia és a hosszú távú idegfejlődési morbiditás összefüggését az oxigénszállításnak kitett gyermekeknél, ahol az idegrendszer fejlődése veszélybe kerül. A gyermek idegrendszeri fejlődésére és életminőségére pusztító kritikus küszöb meghatározása lehetővé tenné a korai beavatkozást, a célirányos terápiát, és végső soron javíthatja az eredményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Esetek:

  • a hypoplasiás bal szív szindróma klinikai diagnózisa, Norwood beavatkozás utáni állapot, kétirányú Glenn és Fontan, 4-5 éves korig, angolul beszélő beteg és szülő, tájékozott beleegyezés

Vezérlők:

Egészséges gyermekek 4-5 éves korig, angolul beszélő beteg és szülő, tájékozott beleegyezés

Leírás

Bevételi kritériumok:

Esetek:

  • a hypoplasiás bal szív szindróma klinikai diagnózisa, Norwood beavatkozás utáni állapot, kétirányú Glenn és Fontan, 4-5 éves korig, angolul beszélő beteg és szülő, tájékozott beleegyezés

Vezérlők:

Egészséges gyermekek 4-5 éves korig, angolul beszélő beteg és szülő, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett vagy szerzett rendellenesség, amely szívelváltozástól független neurológiai morbiditással jár

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Ghanayem, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel