Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Спектроскопия в ближней инфракрасной области спектра (NIRS) Результаты развития нервной системы (NIRS-ND)

13 августа 2019 г. обновлено: Nancy Ghanayem, Medical College of Wisconsin

Исходы развития нервной системы и послеоперационная гемодинамика у детей с синдромом гипоплазии левых отделов сердца

Мы считаем, что поведение ребенка с синдромом гипоплазии левых отделов сердца (HLHS) после обширной операции на открытом сердце, измеряемое такими параметрами, как артериальное давление, насыщение кислородом, частота сердечных сокращений и другие, может повлиять на его развитие. Изучение того, как послеоперационное состояние влияет на результаты, может помочь нам лучше защитить детей во время операции.

В этом исследовании будут рассмотрены некоторые долгосрочные исходы у детей с HLHS, включая как умственное развитие, так и качество жизни. Мы будем использовать информацию из медицинской карты вашего ребенка, чтобы выяснить, влияет ли ранняя подача кислорода на дальнейшее развитие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

За последние двадцать лет область врожденных пороков сердца была отмечена глобальным улучшением выживаемости после сложных операций на врожденных пороках сердца. Эти улучшенные результаты явно являются многофакторными и включают достижения в диагностических технологиях, хирургических методах, стратегиях перфузии, фармакологической терапии и периоперационном мониторинге доставки кислорода тканям.

Синдром гипоплазии левых отделов сердца (ГЛГС) представляет собой крайнюю форму сложного врожденного порока сердца, при котором у младенца наблюдается длительный цианоз и единственный системный правый желудочек. Поэтапная паллиативная помощь, начинающаяся с хирургического вмешательства в неонатальном периоде, является наиболее распространенным подходом к новорожденным с HLHS. После начальной хирургической паллиативной помощи дети находятся в критическом состоянии из-за ишемического/реперфузионного повреждения в результате искусственного кровообращения, коронарной ишемии, связанной с диастолическим оттоком крови, сниженной общей массы желудочков, продолжающейся гипоксемии во время повышенных метаболических потребностей и, наконец, присущей неэффективности параллельного кровообращения. . Наличие любого из этих физиологических нарушений подвергает младенца с HLHS большому риску ишемии, дисфункции органов, циркуляторного коллапса и даже смерти. Послеоперационный мониторинг венозной оксиметрии и, в последнее время, спектроскопии в ближней инфракрасной области позволил выявить периоды нарушения доставки кислорода и ишемии, что позволило провести вмешательства, улучшающие доставку кислорода и улучшающие выживаемость после операции на сердце. Хотя существует очевидная связь между доставкой кислорода и выживаемостью после операции на сердце, имеется мало данных о взаимосвязи между доставкой кислорода и исходами развития нервной системы (включая нейрокогнитивные и нейропсихологические исходы).

Предварительные данные из нашего центра недавно показали, что снижение венозной оксиметрии было связано с неблагоприятным исходом развития нервной системы. Эти первоначальные результаты требуют дальнейшего изучения неврологического повреждения, в частности, того, как такая заболеваемость связана с периоперационной ишемией и доставкой кислорода в мозг. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы понять взаимосвязь периоперационной тканевой дисоксии и долгосрочных нарушений развития нервной системы у детей, подвергающихся доставке кислорода, при которой нарушается развитие нервной системы. Определение критического порога, который может иметь разрушительные последствия для развития нервной системы и качества жизни ребенка, позволит провести раннее вмешательство, целенаправленную терапию и, в конечном итоге, улучшить результаты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случаи:

  • клинический диагноз синдрома гипоплазии левых отделов сердца, статус после операции Норвуда, двунаправленная процедура Гленна и завершение Фонтен, возраст 4–5 лет, англоговорящие пациент и родитель, информированное согласие

Элементы управления:

Здоровые дети 4-5 лет, англоговорящие пациент и родитель, информированное согласие

Описание

Критерии включения:

Случаи:

  • клинический диагноз синдрома гипоплазии левых отделов сердца, статус после операции Норвуда, двунаправленная процедура Гленна и завершение Фонтен, возраст 4–5 лет, англоговорящие пациент и родитель, информированное согласие

Элементы управления:

Здоровые дети 4-5 лет, англоговорящие пациент и родитель, информированное согласие

Критерий исключения:

  • Врожденная или приобретенная аномалия, связанная с неврологической заболеваемостью независимо от поражения сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nancy Ghanayem, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться