Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) neurokehityksen tulokset (NIRS-ND)

tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Nancy Ghanayem, Medical College of Wisconsin

Neurokehityksen tulokset ja leikkauksen jälkeinen hemodynamiikka lapsilla, joilla on hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä

Uskomme, että se, miten vauva, jolla on hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS) voi tehdä suuren avoimen sydänleikkauksen jälkeen, mitattuna esimerkiksi verenpaineella, happisaturaatiolla, sykkeellä ja muilla, voi vaikuttaa kehitykseen. Leikkauksen jälkeisten tilan vaikutusten tutkiminen voi auttaa meitä suojaamaan vauvoja paremmin leikkauksen aikana.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan joitain HLHS-lasten pitkän aikavälin tuloksia, mukaan lukien henkinen kehitys ja elämänlaatu. Käytämme lapsesi sairauskertomustietoja selvittääksemme, onko varhaisella hapen toimituksella vaikutusta myöhempään kehitykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten kahdenkymmenen vuoden aikana synnynnäisten sydänsairauksien alalle on ollut tunnusomaista maailmanlaajuisesti parantunut eloonjääminen monimutkaisen synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen. Nämä parantuneet tulokset ovat selvästi monitekijäisiä ja sisältävät edistystä diagnostisissa teknologioissa, kirurgisissa tekniikoissa, perfuusiostrategioissa, farmakologisissa hoitomuodoissa ja kudosten hapen toimitusten perioperatiivisessa seurannassa.

Hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS) edustaa monimutkaisen synnynnäisen sydänsairauden äärimmäistä muotoa, jossa lapsella on pitkittynyt syanoosi ja yksi systeeminen oikea kammio. Vaiheittainen palliaatio, joka alkaa vastasyntyneen leikkauksella, on yleisin lähestymistapa HLHS-vauvoille. Alkuleikkauksen jälkeen vauvat ovat kriittisesti sairaita sydän- ja keuhkoputken ohituksen aiheuttaman iskemian/reperfuusiovaurion, diastolisen vuodon aiheuttaman sepelvaltimon iskemian, vähentyneen kammiomassan, jatkuvan hypoksemian aikana, jolloin aineenvaihduntatarpeet ovat lisääntyneet, ja lopuksi rinnakkaisen verenkierron luontaisen tehottomuuden vuoksi. . Minkä tahansa näiden fysiologisten häiriöiden esiintyminen asettaa HLHS-lapselle suuren iskemian, elinten toimintahäiriön, verenkierron romahtamisen ja jopa kuoleman riskin. Laskimooksimetrian leikkauksen jälkeinen seuranta ja viime aikoina lähi-infrapunaspektroskopia ovat tunnistaneet jaksoja, joissa hapen toimitus on heikentynyt ja iskemia, mikä mahdollistaa interventioita, jotka parantavat hapen toimitusta ja parantavat eloonjäämistä sydänleikkauksen jälkeen. Vaikka hapen toimittamisen ja sydänleikkauksen jälkeisen eloonjäämisen välillä on ilmeinen suhde, hapen toimittamisen ja hermoston kehitystulosten välisestä suhteesta on saatavilla vain vähän tietoa (mukaan lukien neurokognitiiviset ja neuropsykologiset tulokset).

Keskuksestamme saadut alustavat tiedot ovat äskettäin havainneet, että laskimooksimetrian vähentyminen liittyi haitallisiin hermoston kehitykseen. Nämä alustavat löydökset edellyttävät neurologisten vaurioiden lisätutkimuksia, erityisesti sen, kuinka tällainen sairastuvuus liittyy perioperatiiviseen iskemiaan ja aivohapen kuljetukseen. Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää perioperatiivisen kudosdysoksian ja pitkäaikaisen hermoston kehityssairauden suhdetta lapsilla, jotka ovat alttiita hapen toimitukselle, jolloin hermoston kehitys vaarantuu. Kriittisen kynnyksen tunnistaminen, joka voi olla tuhoisa lapsen hermoston kehitykselle ja elämänlaadulle, mahdollistaisi varhaisen puuttumisen, tavoitteellisen terapian ja lopulta parantaisi tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset:

  • hypoplastisen vasemman sydämen oireyhtymän kliininen diagnoosi, Norwood-toimenpiteen jälkeinen tila, kaksisuuntainen Glenn ja Fontan, 4-5-vuotiaat, englantia puhuva potilas ja vanhempi, tietoinen suostumus

Säätimet:

Terveet 4-5-vuotiaat lapset, englantia puhuva potilas ja vanhempi, tietoinen suostumus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tapaukset:

  • hypoplastisen vasemman sydämen oireyhtymän kliininen diagnoosi, Norwood-toimenpiteen jälkeinen tila, kaksisuuntainen Glenn ja Fontan, 4-5-vuotiaat, englantia puhuva potilas ja vanhempi, tietoinen suostumus

Säätimet:

Terveet 4-5-vuotiaat lapset, englantia puhuva potilas ja vanhempi, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen tai hankittu poikkeavuus, joka liittyy neurologiseen sairastumiseen sydänvauriosta riippumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy Ghanayem, MD, Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa