- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00465153
고령자의 염증에 대한 저항 훈련과 아마유 보충의 복합 효과
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 노인의 염증 지표를 줄이고 근육량과 근력을 향상시키기 위한 점진적인 저항 훈련과 α-리놀렌산 보충의 효과를 확인하는 것입니다. 이는 α-리놀렌산 또는 위약으로 식단을 보충하면서 동일한 저항 훈련 프로그램에 참여할 노인을 비교하여 수행됩니다.
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
α-리놀렌산 보충과 결합된 저항 훈련은 전 염증성 사이토카인 인터루킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)를 감소시키고, 노년층에서 저항 훈련 및 위약 보충보다 근력과 근육량을 증가시킵니다. 개인.
60세 이상의 훈련받지 않은 남녀 60명이 신문 광고를 통해 모집됩니다. 피험자는 성별과 연령에 따라 무작위로 배정되어 아마씨유 또는 위약(옥수수유)에서 추출한 하루 15g의 α-리놀렌산(ALA)을 12주 동안 주 3회, 저항 운동에 참여하도록 배정합니다. 15g 용량을 선택한 이유는 건강한 성인에서 4주 동안 전염증성 사이토카인을 줄이는 데 효과적이었기 때문입니다(Caughey et al., 1996). 12주간의 저항 훈련이 노인의 근육량과 근력 증가에 효과적이기 때문에 선택되었습니다(Chrusch et al., 2001). 그룹당 30명으로 구성된 샘플 크기는 80%의 검정력과 0.05의 알파 수준으로 사이토카인의 예상되는 변화를 감지하기에 충분할 것입니다(Caughey et al., 1996). 1차 종속 변수는 전염증성 사이토카인 IL-6 및 TNF-α입니다. 2차 종속 변수는 체스트 프레스 및 레그 프레스 강도, 제지방 조직 질량 및 근육 두께입니다. 2(그룹) x 2(시간, 베이스라인 및 12주) ANOVA는 두 번째 요인에 대한 반복 측정을 사용하여 알파 수준이 0.05인 분석에 사용됩니다.
방법론: 운동 훈련: 운동 훈련은 참가자가 12개의 서로 다른 기계 기반 저항 운동을 완료하도록 하여 골격근 비대를 증가시키도록 설계된 점진적 저항 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 운동에는 체스트 프레스, 숄더 프레스, 랫 풀다운, 바이셉 컬, 트라이셉스 익스텐션, 레그 프레스, 무릎 굴곡, 무릎 익스텐션, 고관절 굴곡/신전, 고관절 외전/내전이 포함됩니다. 피험자는 점진적으로 과부하 방식으로 최대 1회 반복의 65-80% 강도로 6-12회 반복의 3-4세트를 완료합니다.
생화학적 조치: 염증 지표의 평가는 기준선에서 생화학적 혈액 분석과 저항 훈련과 결합된 12주 보충 후에 수행됩니다. 일교차로 인한 변화를 설명하기 위해 아침에 하룻밤 금식한 후 혈액을 채취합니다. 팔의 전주정맥에서 약 10mL의 혈액을 채취합니다. 혈청은 ELISA를 사용하여 전염증성 사이토카인 인터류킨-6 및 종양 괴사 인자-알파에 대해 평가될 것입니다.
피트니스 테스트: 기준선과 12주에 체스트 프레스와 레그 프레스를 사용하여 1회 반복 최대(RM) 근력 테스트를 수행합니다. 피험자는 근력 테스트 전에 표준화된 사이클링 워밍업과 스트레칭을 완료합니다. 테스트 프로토콜을 통해 피험자는 강도 테스트 시도를 시작하기 전에 저항 훈련 기계의 움직임 패턴에 익숙해질 수 있습니다. 피험자는 체스트 프레스와 레그 프레스를 위해 들어 올릴 수 있는 최대 하중까지 점진적으로 진행됩니다. 피험자가 전체 반복을 완료할 수 없으면 마지막으로 성공한 시도를 1RM으로 기록합니다.
신체 구성: 제지방 조직 및 지방량은 이중 에너지 X선 흡수계측법으로 평가하고 팔꿈치와 무릎의 신근 및 굴근의 근육 두께는 기준선 및 12주에 초음파로 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 남성 또는 여성
제외 기준:
- 아마 또는 옥수수 기름에 대한 알레르기
- 흡연자
- 일주일에 기름진 생선을 2인분 이상 섭취하십시오.
- 항염증제인 처방전이나 일반 의약품 또는 자연 건강 제품을 복용하십시오.
- 자가 면역 또는 염증성 질환
- 장 자극에 취약
- 일주일에 1회 이상 저항 운동에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
아마유
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하루 14g 알파 리놀렌산
다른 이름들:
저항 훈련
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플라시보_COMPARATOR: 2
옥수수 기름
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하루 14g 알파 리놀렌산
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인터루킨-6 및 종양 괴사 인자-알파 12주차
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12주차의 벤치 프레스 및 레그 프레스 강도, 제지방 조직 질량, 팔과 다리 굴근 및 신근의 근육 두께
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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염증에 대한 임상 시험
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Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코