- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00465153
A rezisztencia-edzés és a lenolaj-kiegészítés együttes hatásai gyulladásra idősebb felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A specifikus cél a progresszív rezisztencia edzés és az α-linolénsav-kiegészítés hatásának meghatározása a gyulladás markereinek csökkentésére, valamint az izomtömeg és -erő javítására idősebb felnőtteknél. Ez úgy történik, hogy összehasonlítják azokat az idősebb felnőtteket, akik ugyanabban az ellenállóképességi edzésprogramban vesznek részt, miközben étrendjüket α-linolénsavval vagy placebóval egészítik ki.
A kutatás hipotézisei a következők:
Az α-linolénsav-kiegészítéssel kombinált rezisztencia edzés csökkenti az interleukin-6 (IL-6) és a tumor nekrózis faktor alfa (TNF-α) gyulladásos citokinek szintjét, és jobban növeli az erőt és az izomtömeget, mint az ellenállás edzés és a placebo kiegészítés idősebbeknél. magánszemélyek.
Hatvan képzetlen, 60 év feletti férfit és nőt toboroznak az újsághirdetések. Az alanyokat nem és életkor alapján összemérik, és véletlenszerűen beosztják, hogy 15 g/nap α-linolénsavat (ALA) kapjanak lenmagolajból vagy placebót (kukoricaolaj), miközben rezisztenciatréningen vesznek részt, heti 3 alkalommal 12 héten keresztül. A 15 g-os dózist azért választották, mert az egészséges felnőtteknél 4 héten keresztül hatékony volt a gyulladást elősegítő citokinek csökkentésében (Caughey és mtsai, 1996). A 12 hetes ellenállási edzést azért választottuk, mert ez hatékonyan növeli az izomtömeget és az erőt idősebb felnőtteknél (Chrusch et al., 2001). Csoportonként 30 alanyból álló mintánk elegendő lesz a citokinek várható változásainak kimutatására (Caughey et al., 1996), 80%-os erővel és 0,05 alfa-szinttel. Az elsődleges függő változók a proinflammatorikus citokinek, az IL-6 és a TNF-α lesznek. A másodlagos függő változók a mellkasnyomás és a lábnyomás erőssége, a sovány szövettömeg és az izomvastagság. 2 (csoportok) x 2 (idő, alapvonal és 12 hét) ANOVA-t használunk a 2. faktoron ismételt mérésekkel a 0,05 alfa-szintű elemzésekhez.
Módszertan: Gyakorlati tréning: A gyakorlati tréning egy progresszív ellenállási tréning programból áll, amelynek célja a vázizomzat hipertrófiájának növelése azáltal, hogy a résztvevők 12 különböző gépi ellenállási gyakorlatot hajtanak végre. A gyakorlatok a következőket foglalják magukban: mellkasnyomás, vállnyomás, feszített lehúzás, bicepsz göndörítés, tricepsz nyújtás, lábnyomás, térdhajlítás, térdnyújtás, csípőhajlítás/nyújtás és csípőrablás/addukció. Az alanyok 3-4 sorozatot hajtanak végre 6-12 ismétlésből, 1 ismétlési maximumuk 65-80%-a közötti intenzitással, fokozatosan túlterhelt módon.
Biokémiai intézkedések: A gyulladás markereinek értékelése biokémiai vérelemzéssel történik a kiinduláskor, majd 12 hetes kiegészítés után rezisztencia edzéssel kombinálva. Egy éjszakai böjt után reggel vért vesznek, hogy figyelembe vegyék a napi változás miatti változásokat. Körülbelül 10 ml vért vesznek le a kar antecubitalis vénájából. A szérumot ELISA-val értékeljük az interleukin-6 gyulladást elősegítő citokinekre és a tumor nekrózis faktor-alfára.
Fittségteszt: Egy ismétléses maximális (RM) erőtesztet mellkaspréssel és lábnyomással kell elvégezni az alapvonalon és 12 héten belül. Az alanyok az erőpróba előtt elvégzik a kerékpározás és a nyújtás szabványos bemelegítését. A tesztelési protokoll lehetővé teszi az alanyok számára, hogy az erőtesztek megkezdése előtt megismerkedjenek az ellenállást gyakorló gépek mozgásmintázatával. Az alanyok fokozatosan elérik a maximális terhelést, amelyet a mellkasprés és a lábnyomás során fel tudnak emelni. Ha az alany nem tud teljes ismétlést végrehajtani, az utolsó sikeres kísérletet a rendszer 1RM-ként rögzíti.
Testösszetétel: A sovány szövetet és a zsírtömeget kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel, a könyök és térd feszítő és hajlító izomzatának izomvastagságát pedig ultrahanggal határozzák meg az alapvonalon és a 12. héten.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő 60 évnél nagyobb vagy egyenlő
Kizárási kritériumok:
- len- vagy kukoricaolaj allergiája
- Dohányosok
- Hetente több mint 2 adag olajos halat fogyasszunk
- Vegyünk vényköteles vagy vény nélkül kapható gyógyszereket vagy természetes egészségügyi termékeket, amelyek gyulladáscsökkentő jellegűek
- Autoimmun vagy gyulladásos betegség
- Hajlamos a bél irritációjára
- Heti 1-szeri vagy annál nagyobb ellenállási edzésben vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1
Len olaj
|
14 g alfa-linolénsav naponta
Más nevek:
Ellenállási tréning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
kukoricaolaj
|
14 g alfa-linolénsav naponta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Interleukin-6 és tumor nekrózis faktor-alfa a 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fekvenyomás és lábnyomás erőssége, sovány szövettömeg, valamint a kar- és lábhajlítók és feszítők izomvastagsága 12. héten
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bio-REB 06-211
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .