- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00465153
Les effets combinés de l'entraînement en résistance et de la supplémentation en huile de lin sur l'inflammation chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif spécifique est de déterminer l'effet de l'entraînement en résistance progressive et de la supplémentation en acide α-linolénique pour diminuer les marqueurs de l'inflammation et améliorer la masse musculaire et la force chez les personnes âgées. Cela se fera en comparant des adultes plus âgés qui participeront au même programme d'entraînement en résistance tout en complétant leur alimentation avec de l'acide α-linolénique ou un placebo.
Les hypothèses de cette recherche sont :
L'entraînement en résistance combiné à une supplémentation en acide α-linolénique réduira les cytokines pro-inflammatoires interleukine-6 (IL-6) et le facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α), et augmentera la force et la masse musculaire plus que l'entraînement en résistance et la supplémentation en placebo chez les personnes âgées. personnes.
Soixante hommes et femmes de plus de 60 ans non formés seront recrutés par annonces dans les journaux. Les sujets seront appariés pour le sexe et l'âge et assignés au hasard pour compléter avec 15 g/jour d'acide α-linolénique (ALA) provenant d'huile de lin ou d'un placebo (huile de maïs) tout en participant à un entraînement en résistance, 3 fois par semaine pendant 12 semaines. La dose de 15 g a été choisie car elle était efficace pour réduire les cytokines pro-inflammatoires chez des adultes en bonne santé pendant 4 semaines (Caughey et al., 1996). Douze semaines d'entraînement en résistance ont été choisies parce qu'elles sont efficaces pour augmenter la masse musculaire et la force chez les personnes âgées (Chrusch et al., 2001). Notre taille d'échantillon de 30 sujets par groupe sera suffisante pour détecter les changements attendus des cytokines (Caughey et al., 1996) avec une puissance de 80% et un niveau alpha de 0,05. Les principales variables dépendantes seront les cytokines pro-inflammatoires IL-6 et TNF-α. Les variables dépendantes secondaires sont la force de la presse pectorale et de la presse pour jambes, la masse de tissu maigre et l'épaisseur musculaire. Une ANOVA 2 (groupes) x 2 (temps, ligne de base et 12 semaines) avec des mesures répétées sur le 2ème facteur, sera utilisée pour les analyses avec un niveau alpha de 0,05.
Méthodologie : Entraînement par l'exercice : L'entraînement par l'exercice consistera en un programme d'entraînement en résistance progressif conçu pour augmenter l'hypertrophie des muscles squelettiques en faisant effectuer aux participants 12 exercices de résistance différents sur machine. Les exercices comprendront : presse de poitrine, presse d'épaule, tirage lat, flexion des biceps, extension des triceps, presse des jambes, flexion du genou, extension du genou, flexion/extension de la hanche et abduction/adduction de la hanche. Les sujets effectueront entre 3 et 4 séries de 6 à 12 répétitions à des intensités comprises entre 65 et 80 % de leur maximum de 1 répétition de manière progressivement surchargée.
Mesures biochimiques : L'évaluation des marqueurs d'inflammation se fera par analyse biochimique du sang au départ et après 12 semaines de supplémentation combinée à un entraînement en résistance. Le sang sera prélevé après une nuit de jeûne le matin pour tenir compte des changements dus aux variations diurnes. Environ 10 ml de sang seront prélevés de la veine antécubitale du bras. Le sérum sera évalué pour les cytokines pro-inflammatoires interleukine-6 et le facteur de nécrose tumorale alpha par ELISA.
Test de condition physique : Une répétition de tests de force maximale (RM) sera effectuée à l'aide d'une presse à poitrine et d'une presse à jambes au départ et 12 semaines. Les sujets effectueront un échauffement standardisé de cyclisme et d'étirements avant le test de force. Le protocole de test permettra aux sujets de se familiariser avec les schémas de mouvement des machines d'entraînement en résistance avant de commencer les essais de test de force. Les sujets progresseront progressivement jusqu'à la charge maximale qu'ils peuvent soulever pour la presse pectorale et la presse pour jambes. Une fois que le sujet est incapable de terminer une répétition complète, la dernière tentative réussie sera enregistrée comme son 1RM.
Composition corporelle : les tissus maigres et la masse grasse seront évalués par absorptiométrie à rayons X à double énergie, et l'épaisseur musculaire des extenseurs et des fléchisseurs des coudes et des genoux sera déterminée par échographie au départ et à 12 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme supérieur ou égal à 60 ans
Critère d'exclusion:
- allergies au lin ou à l'huile de maïs
- Les fumeurs
- Consommez plus de 2 portions de poisson gras par semaine
- Prendre des médicaments sur ordonnance ou en vente libre ou des produits de santé naturels de nature anti-inflammatoire
- Maladie auto-immune ou inflammatoire
- Sensible à l'irritation intestinale
- Impliqué dans un entraînement de résistance égal ou supérieur à 1 fois par semaine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 1
L'huile de lin
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14 g d'acide alpha linolénique par jour
Autres noms:
Entraînement en résistance
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
l'huile de maïs
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14 g d'acide alpha linolénique par jour
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Interleukine-6 et facteur de nécrose tumorale alpha à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Force du développé couché et de la presse pour jambes, masse des tissus maigres et épaisseur musculaire des fléchisseurs et extenseurs des bras et des jambes à 12 semaines
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bio-REB 06-211
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