- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00465153
Los efectos combinados del entrenamiento de resistencia y la suplementación con aceite de lino sobre la inflamación en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo específico es determinar el efecto del entrenamiento de resistencia progresiva y la suplementación con ácido α-linolénico para disminuir los marcadores de inflamación y mejorar la masa muscular y la fuerza en adultos mayores. Esto se hará comparando adultos mayores que participarán en el mismo programa de entrenamiento de resistencia mientras complementan su dieta con ácido α-linolénico o placebo.
Las hipótesis de esta investigación son:
El entrenamiento de resistencia combinado con la suplementación con ácido α-linolénico disminuirá las citocinas proinflamatorias interleucina-6 (IL-6) y el factor de necrosis tumoral alfa (TNF-α) y aumentará la fuerza y la masa muscular más que el entrenamiento de resistencia y la suplementación con placebo en personas mayores. individuos
Sesenta hombres y mujeres sin entrenamiento mayores de 60 años serán reclutados por anuncios en los periódicos. Los sujetos serán emparejados por sexo y edad y asignados al azar para recibir suplementos con 15 g/día de ácido α-linolénico (ALA) de aceite de linaza o placebo (aceite de maíz) mientras participan en entrenamiento de resistencia, 3 veces por semana durante 12 semanas. Se eligió la dosis de 15 g porque fue eficaz para reducir las citocinas proinflamatorias en adultos sanos durante 4 semanas (Caughey et al., 1996). Se escogieron doce semanas de entrenamiento de resistencia porque es eficaz para aumentar la masa muscular y la fuerza en adultos mayores (Chrusch et al., 2001). Nuestro tamaño de muestra de 30 sujetos por grupo será suficiente para detectar los cambios esperados en las citocinas (Caughey et al., 1996) con una potencia del 80 % y un nivel alfa de 0,05. Las principales variables dependientes serán las citocinas proinflamatorias IL-6 y TNF-α. Las variables dependientes secundarias son la fuerza de press de pecho y prensa de piernas, masa de tejido magro y grosor muscular. Se utilizará un ANOVA de 2 (grupos) x 2 (tiempo, línea de base y 12 semanas) con medidas repetidas en el segundo factor para los análisis con un nivel alfa de 0,05.
Metodología: Entrenamiento con ejercicios: El entrenamiento con ejercicios consistirá en un programa de entrenamiento de resistencia progresivo diseñado para aumentar la hipertrofia del músculo esquelético haciendo que los participantes completen 12 ejercicios de resistencia diferentes basados en máquinas. Los ejercicios incluirán: press de pecho, press de hombros, pulldown lateral, curl de bíceps, extensión de tríceps, press de piernas, flexión de rodilla, extensión de rodilla, flexión/extensión de cadera y abducción/aducción de cadera. Los sujetos completarán entre 3-4 series de 6-12 repeticiones a intensidades entre el 65-80% de su 1 repetición máxima de forma progresivamente sobrecargada.
Medidas bioquímicas: la evaluación de los marcadores de inflamación se realizará mediante análisis bioquímicos de sangre al inicio y después de 12 semanas de suplementación combinada con entrenamiento de resistencia. Se extraerá sangre después de un ayuno nocturno por la mañana para tener en cuenta los cambios debidos a la variación diurna. Se extraerán aproximadamente 10 ml de sangre de la vena antecubital del brazo. El suero se evaluará para detectar las citocinas proinflamatorias interleucina-6 y el factor de necrosis tumoral alfa mediante ELISA.
Pruebas de condición física: se realizarán pruebas de fuerza máxima (RM) de una repetición utilizando prensa de pecho y prensa de piernas al inicio y a las 12 semanas. Los sujetos completarán un calentamiento estandarizado de ciclismo y estiramiento antes de la prueba de fuerza. El protocolo de prueba permitirá a los sujetos familiarizarse con los patrones de movimiento de las máquinas de entrenamiento de resistencia antes de iniciar las pruebas de prueba de fuerza. Los sujetos progresarán gradualmente hasta la carga máxima que pueden levantar para la prensa de pecho y prensa de piernas. Una vez que el sujeto no pueda completar una repetición completa, el último intento exitoso se registrará como su 1RM.
Composición corporal: el tejido magro y la masa grasa se evaluarán mediante absorciometría de rayos X de energía dual, y el grosor de los músculos extensores y flexores de los codos y las rodillas se determinará mediante ultrasonido al inicio del estudio y a las 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor o igual a 60 años
Criterio de exclusión:
- alergias al aceite de lino o de maíz
- fumadores
- Consumir más de 2 raciones de pescado azul a la semana
- Tome medicamentos recetados o de venta libre o productos naturales para la salud que sean de naturaleza antiinflamatoria.
- Enfermedad autoinmune o inflamatoria
- Susceptible a la irritación intestinal
- Involucrado en entrenamiento de resistencia igual o mayor a 1 vez por semana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Aceite de lino
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14 g de ácido alfa linolénico por día
Otros nombres:
Entrenamiento de resistencia
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PLACEBO_COMPARADOR: 2
aceite de maíz
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14 g de ácido alfa linolénico por día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Interleucina-6 y factor de necrosis tumoral alfa a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza en press de banca y prensa de piernas, masa de tejido magro y grosor muscular de flexores y extensores de brazos y piernas a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bio-REB 06-211
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