- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00465153
De kombinerade effekterna av motståndsträning och linoljetillskott vid inflammation hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet är att fastställa effekten av progressiv styrketräning och α-linolensyratillskott för att minska markörer för inflammation och förbättra muskelmassa och styrka hos äldre vuxna. Detta kommer att göras genom att jämföra äldre vuxna som kommer att delta i samma styrketräningsprogram samtidigt som de kompletterar sin kost med antingen α-linolensyra eller placebo.
Hypoteserna för denna forskning är:
Motståndsträning i kombination med α-linolensyratillskott kommer att minska de pro-inflammatoriska cytokinerna interleukin-6 (IL-6) och tumörnekrosfaktor alfa (TNF-α), och öka styrka och muskelmassa mer än motståndsträning och placebotillskott hos äldre individer.
Sextio outbildade män och kvinnor över 60 år kommer att rekryteras av tidningsannonser. Försökspersonerna kommer att matchas för kön och ålder och slumpmässigt tilldelas för att komplettera med 15 g/dag α-linolensyra (ALA) från linfröolja eller placebo (majsolja) medan de deltar i styrketräning, 3 gånger per vecka i 12 veckor. Dosen på 15 g valdes eftersom den var effektiv för att reducera pro-inflammatoriska cytokiner hos friska vuxna under 4 veckor (Caughey et al., 1996). Tolv veckors styrketräning valdes eftersom den är effektiv för att öka muskelmassa och styrka hos äldre vuxna (Chrusch et al., 2001). Vår provstorlek på 30 försökspersoner per grupp kommer att räcka för att detektera de förväntade förändringarna i cytokiner (Caughey et al., 1996) med en styrka på 80 % och alfanivå på 0,05. De primära beroende variablerna kommer att vara de pro-inflammatoriska cytokinerna IL-6 och TNF-a. Sekundärt beroende variabler är bröstpress och benpressstyrka, mager vävnadsmassa och muskeltjocklek. En 2 (grupper) x 2 (tid, baslinje och 12 veckor) ANOVA med upprepade mätningar på den 2:a faktorn kommer att användas för analyser med alfanivån 0,05.
Metod: Träningsträning: Träningsträningen kommer att bestå av ett progressivt styrketräningsprogram utformat för att öka skelettmuskelhypertrofi genom att låta deltagarna genomföra 12 olika maskinbaserade motståndsövningar. Övningarna kommer att innehålla: bröstpress, axelpress, lat pulldown, bicep curl, triceps extension, benpress, knäflexion, knäextension, höftflexion/extension och höftabduktion/adduktion. Försökspersonerna kommer att slutföra mellan 3-4 set med 6-12 repetitioner med intensiteter mellan 65-80% av deras maximala 1 repetition på ett progressivt överbelastat sätt.
Biokemiska åtgärder: Bedömning av markörer för inflammation kommer att göras genom biokemisk blodanalys vid baslinjen och efter 12 veckors tillskott kombinerat med styrketräning. Blod tas efter en nattfasta på morgonen för att ta hänsyn till förändringar på grund av dygnsvariation. Cirka 10 ml blod kommer att tas från armens antecubital ven. Serum kommer att bedömas för de pro-inflammatoriska cytokinerna interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-alfa med hjälp av ELISA.
Konditionstestning: En upprepning av maximal styrka (RM) kommer att göras med hjälp av bröstpress och benpress vid baslinjen och 12 veckor. Försökspersonerna kommer att genomföra en standardiserad uppvärmning av cykling och stretching innan styrketestet. Testprotokollet kommer att tillåta försökspersoner att bli bekanta med rörelsemönstren för motståndsträningsmaskinerna innan de påbörjar styrketestningsförsöken. Försökspersonerna kommer gradvis att utvecklas till den maximala belastningen som de kan lyfta för bröstpress och benpress. När försökspersonen inte kan slutföra en fullständig upprepning, kommer det sista lyckade försöket att registreras som deras 1RM.
Kroppssammansättning: Mager vävnad och fettmassa kommer att bedömas med dubbelenergiröntgenabsorptiometri, och muskeltjockleken på armbågarnas och knänas sträckare och böjare kommer att bestämmas med ultraljud vid baslinjen och 12 veckor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hane eller hona större än eller lika med 60 år
Exklusions kriterier:
- allergier mot lin eller majsolja
- Rökare
- Ät mer än 2 portioner fet fisk per vecka
- Ta receptbelagda eller receptfria läkemedel eller naturliga hälsoprodukter som är antiinflammatoriska till sin natur
- Autoimmun eller inflammatorisk sjukdom
- Mottaglig för tarmirritation
- Inblandad i styrketräning lika med eller mer än 1 gång i veckan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Linolja
|
14g alfa-linolensyra per dag
Andra namn:
Motståndsträning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
majsolja
|
14g alfa-linolensyra per dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interleukin-6 och tumörnekrosfaktor-alfa vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bänkpress och benpressstyrka, mager vävnadsmassa och muskeltjocklek på arm- och benböjare och extensorer vid 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bio-REB 06-211
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .