- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00465153
De kombinerede effekter af modstandstræning og tilskud af hørolie ved betændelse hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det specifikke formål er at bestemme effekten af progressiv styrketræning og tilskud af α-linolensyre til at reducere markører for inflammation og forbedre muskelmasse og styrke hos ældre voksne. Dette vil ske ved at sammenligne ældre voksne, som vil deltage i det samme styrketræningsprogram, mens de supplerer deres kost med enten α-linolensyre eller placebo.
Hypoteserne for denne undersøgelse er:
Modstandstræning kombineret med α-linolensyretilskud vil reducere de pro-inflammatoriske cytokiner interleukin-6 (IL-6) og tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) og øge styrke og muskelmasse mere end modstandstræning og placebotilskud hos ældre enkeltpersoner.
Tres utrænede mænd og kvinder over 60 år vil blive rekrutteret af avisannoncer. Forsøgspersoner vil blive matchet for køn og alder og tilfældigt tildelt til at supplere med 15 g/dag α-linolensyre (ALA) fra hørfrøolie eller placebo (majsolie), mens de deltager i styrketræning, 3 gange om ugen i 12 uger. 15 g dosis blev valgt, fordi den var effektiv til at reducere pro-inflammatoriske cytokiner hos raske voksne over 4 uger (Caughey et al., 1996). Tolv ugers styrketræning blev valgt, fordi det er effektivt til at øge muskelmasse og styrke hos ældre voksne (Chrusch et al., 2001). Vores prøvestørrelse på 30 forsøgspersoner pr. gruppe vil være tilstrækkelig til at påvise de forventede ændringer i cytokiner (Caughey et al., 1996) med en styrke på 80 % og alfa-niveau på 0,05. De primære afhængige variabler vil være de pro-inflammatoriske cytokiner IL-6 og TNF-α. Sekundære afhængige variabler er brystpres og benpresstyrke, magert vævsmasse og muskeltykkelse. En 2 (grupper) x 2 (tid, baseline og 12 uger) ANOVA med gentagne mål på 2. faktor, vil blive brugt til analyser med alfa-niveau på 0,05.
Metode: Øvelsestræning: Træningstræningen vil bestå af et progressivt modstandstræningsprogram designet til at øge skeletmuskelhypertrofi ved at lade deltagerne gennemføre 12 forskellige maskinbaserede modstandsøvelser. Øvelserne vil omfatte: brystpres, skulderpres, lat pulldown, bicep curl, triceps extension, benpres, knæfleksion, knæextension, hoftefleksion/ekstension og hofteabduktion/adduktion. Forsøgspersonerne vil gennemføre mellem 3-4 sæt af 6-12 gentagelser ved intensiteter mellem 65-80% af deres maksimum 1 gentagelse på en gradvis overbelastet måde.
Biokemiske foranstaltninger: Vurdering af markører for inflammation vil blive udført ved biokemisk blodanalyse ved baseline og efter 12 ugers tilskud kombineret med styrketræning. Der vil blive udtaget blod efter en natfaste om morgenen for at tage højde for ændringer som følge af variation i døgnet. Cirka 10 ml blod vil blive udtaget fra armens antecubitale vene. Serum vil blive vurderet for de pro-inflammatoriske cytokiner interleukin-6 og tumor nekrose faktor-alfa ved hjælp af ELISA.
Konditionstest: Én gentagelses maksimal (RM) styrketest vil blive udført ved brug af brystpres og benpres ved baseline og 12 uger. Forsøgspersonerne vil gennemføre en standardiseret opvarmning af cykling og udstrækning før styrkeprøven. Testprotokollen vil gøre det muligt for forsøgspersoner at blive fortrolige med bevægelsesmønstrene for modstandstræningsmaskinerne, før de påbegynder styrkeprøveforsøgene. Forsøgspersonerne vil gradvist blive udviklet til den maksimale belastning, som de kan løfte ved brystpres og benpres. Når forsøgspersonen ikke er i stand til at gennemføre en fuld gentagelse, vil det sidste vellykkede forsøg blive registreret som deres 1RM.
Kropssammensætning: Magt væv og fedtmasse vil blive vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri, og muskeltykkelsen af albuernes og knæens ekstensorer og flexorer vil blive bestemt ved ultralyd ved baseline og 12 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han eller hun er større end eller lig med 60 år
Ekskluderingskriterier:
- allergi over for hør eller majsolie
- Rygere
- Indtag mere end 2 portioner fed fisk om ugen
- Tag receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller naturlige sundhedsprodukter, der er anti-inflammatorisk i naturen
- Autoimmun eller inflammatorisk sygdom
- Modtagelig for tarmirritation
- Involveret i styrketræning lig med eller mere end 1 gang om ugen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Hør olie
|
14 g alfa-linolensyre om dagen
Andre navne:
Modstandstræning
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Majsolie
|
14 g alfa-linolensyre om dagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interleukin-6 og tumornekrosefaktor-alfa efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bænkpres og benpresstyrke, mager vævsmasse og muskeltykkelse af arm- og benbøjere og -ekstensorer efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio-REB 06-211
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Betændelse
-
Istanbul Bilgi UniversityTilmelding efter invitationSystemisk inflammation | Bariatrisk kirurgi | Bariatrisk ærmegatrektomi | Diætbetændelsesindeks (DII) | Systemiske inflammationsmarkører | InflammationTyrkiet (Türkiye)
-
BiogenRekrutteringMikrovaskulær inflammationForenede Stater, Østrig, Spanien, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Tjekkiet
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuAngiogenese | Healing | Inflammation
-
Cornell UniversityPATH; Institut Pasteur de Madagascar; Université d'AntananarivoIkke rekrutterer endnuJernoptagelse | Tarm - Mikrobiota | InflammationMadagaskar
-
University of Arkansas, FayettevilleAfsluttetSystemisk inflammation | Hydrering | HvilemetabolismeForenede Stater
-
Center for Research and Innovation Viña Concha...Universidad Católica del MauleIkke rekrutterer endnuInflammatorisk | Antioxidantstatus, inflammation | Inflammation biomarkører | Antioxidant evner | Cardiometabolic sundhedsindikatorerChile
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiRekrutteringSystemisk inflammation | Perkutan nefrolitotomi | AnæstesiteknikkerTyrkiet (Türkiye)
-
University of California, Los AngelesRekrutteringPsykosocial funktion | Stress (psykologi) | InflammationForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetUddannelse | Motionstræning | Hormon | Inflammation biomarkørerPolen
-
University Hospital, MartinAktiv, ikke rekrutterendeMikrovaskulær Inflammation - MVI hos NyretransplantatmodtagereSlovakiet