- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00465153
Os efeitos combinados do treinamento de resistência e da suplementação de óleo de linhaça sobre a inflamação em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo específico é determinar o efeito do treinamento de resistência progressiva e suplementação de ácido α-linolênico para diminuir os marcadores de inflamação e melhorar a massa muscular e força em adultos mais velhos. Isso será feito comparando adultos mais velhos que participarão do mesmo programa de treinamento de resistência enquanto suplementam sua dieta com ácido α-linolênico ou placebo.
As hipóteses desta pesquisa são:
O treinamento de resistência combinado com a suplementação de ácido α-linolênico diminuirá as citocinas pró-inflamatórias interleucina-6 (IL-6) e o fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) e aumentará a força e a massa muscular mais do que o treinamento de resistência e a suplementação com placebo em idosos indivíduos.
Sessenta homens e mulheres não treinados com mais de 60 anos de idade serão recrutados por anúncios de jornal. Os indivíduos serão pareados por sexo e idade e aleatoriamente designados para suplementar com 15 g/dia de ácido α-linolênico (ALA) de óleo de linhaça ou placebo (óleo de milho) enquanto participam de treinamento de resistência, 3 vezes por semana durante 12 semanas. A dose de 15 g foi escolhida porque foi eficaz na redução de citocinas pró-inflamatórias em adultos saudáveis durante 4 semanas (Caughey et al., 1996). Doze semanas de treinamento resistido foram escolhidos porque são eficazes para aumentar a massa muscular e a força em adultos mais velhos (Chrusch et al., 2001). Nosso tamanho de amostra de 30 indivíduos por grupo será suficiente para detectar as mudanças esperadas nas citocinas (Caughey et al., 1996) com um poder de 80% e nível alfa de 0,05. As variáveis dependentes primárias serão as citocinas pró-inflamatórias IL-6 e TNF-α. As variáveis dependentes secundárias são a força do supino no peito e no leg press, a massa de tecido magro e a espessura muscular. Uma ANOVA 2 (grupos) x 2 (tempo, linha de base e 12 semanas) com medidas repetidas no 2º fator será utilizada para análises com nível alfa de 0,05.
Metodologia: Treinamento de Exercícios: O treinamento de exercícios consistirá em um programa de treinamento de resistência progressiva projetado para aumentar a hipertrofia muscular esquelética fazendo com que os participantes concluam 12 exercícios de resistência baseados em máquinas diferentes. Os exercícios incluirão: supino no peito, desenvolvimento no ombro, puxada lateral, rosca bíceps, extensão do tríceps, leg press, flexão do joelho, extensão do joelho, flexão/extensão do quadril e abdução/adução do quadril. Os sujeitos completarão entre 3-4 séries de 6-12 repetições em intensidades entre 65-80% de sua 1 repetição máxima de forma progressivamente sobrecarregada.
Medidas bioquímicas: A avaliação dos marcadores de inflamação será feita por análise bioquímica do sangue no início e após 12 semanas de suplementação combinada com treinamento de resistência. O sangue será coletado após um jejum noturno pela manhã para contabilizar as mudanças devido à variação diurna. Aproximadamente 10 mL de sangue serão retirados da veia antecubital do braço. O soro será avaliado para as citocinas pró-inflamatórias interleucina-6 e fator de necrose tumoral-alfa por ELISA.
Teste de condicionamento físico: Testes de força de uma repetição máxima (RM) serão feitos usando supino e leg press na linha de base e 12 semanas. Os indivíduos completarão um aquecimento padronizado de ciclismo e alongamento antes do teste de força. O protocolo de teste permitirá que os sujeitos se familiarizem com os padrões de movimento das máquinas de treinamento de resistência antes de iniciar as tentativas de teste de força. Os indivíduos progredirão gradualmente até a carga máxima que podem levantar para o supino no peito e no leg press. Quando o sujeito não conseguir completar uma repetição completa, a última tentativa bem-sucedida será registrada como 1RM.
Composição Corporal: O tecido magro e a massa gorda serão avaliados por absorciometria de raios-X de dupla energia, e a espessura muscular dos extensores e flexores dos cotovelos e joelhos será determinada por ultrassom no início e 12 semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher maior ou igual a 60 anos
Critério de exclusão:
- alergias a óleo de linhaça ou milho
- Fumantes
- Consumir mais de 2 porções de peixe gordo por semana
- Tome medicamentos prescritos ou de venda livre ou produtos naturais para a saúde que sejam anti-inflamatórios por natureza
- Doença autoimune ou inflamatória
- Suscetível a irritação intestinal
- Envolvido em treinamento de resistência igual ou superior a 1 vez por semana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Óleo de linhaça
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14g de ácido alfa linolênico por dia
Outros nomes:
Treinamento de resistência
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
óleo de milho
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14g de ácido alfa linolênico por dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Interleucina-6 e fator de necrose tumoral-alfa em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Força no supino e no leg press, massa de tecido magro e espessura muscular de flexores e extensores de braços e pernas em 12 semanas
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bio-REB 06-211
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