- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00465153
Kombinované účinky odporového tréninku a suplementace lněným olejem při zánětu u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétním cílem je zjistit účinek progresivního odporového tréninku a suplementace kyseliny α-linolenové na snížení markerů zánětu a zlepšení svalové hmoty a síly u starších dospělých. To bude provedeno porovnáním starších dospělých, kteří se zúčastní stejného tréninkového programu zaměřeného na odolnost a zároveň budou doplňovat svou stravu buď kyselinou α-linolenou nebo placebem.
Hypotézy tohoto výzkumu jsou:
Odporový trénink v kombinaci se suplementací kyseliny α-linolenové sníží prozánětlivé cytokiny interleukin-6 (IL-6) a tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-α) a zvýší sílu a svalovou hmotu více než odporový trénink a suplementace placeba u starších pacientů. Jednotlivci.
Šedesát netrénovaných mužů a žen starších 60 let bude rekrutováno prostřednictvím novinových inzerátů. Subjekty budou přiřazeny podle pohlaví a věku a náhodně přiřazeny k doplnění 15 g/den kyseliny a-linolenové (ALA) z lněného oleje nebo placeba (kukuřičný olej), přičemž se účastní tréninku odolnosti, 3krát týdně po dobu 12 týdnů. Dávka 15 g byla zvolena, protože byla účinná pro snížení prozánětlivých cytokinů u zdravých dospělých po dobu 4 týdnů (Caughey et al., 1996). Dvanáct týdnů odporového tréninku bylo vybráno, protože je účinné pro zvýšení svalové hmoty a síly u starších dospělých (Chrusch et al., 2001). Velikost našeho vzorku 30 subjektů na skupinu bude dostatečná pro detekci očekávaných změn v cytokinech (Caughey et al., 1996) s mocninou 80 % a hladinou alfa 0,05. Primárními závislými proměnnými budou prozánětlivé cytokiny IL-6 a TNF-α. Sekundárními závislými proměnnými jsou tlak na hrudník a tlak na nohou, hmota netukové tkáně a tloušťka svalů. 2 (skupiny) x 2 (čas, výchozí stav a 12 týdnů) ANOVA s opakovanými měřeními na 2. faktoru se použije pro analýzy s hladinou alfa 0,05.
Metodika: Cvičební trénink: Cvičební trénink se bude skládat z progresivního rezistenčního tréninkového programu určeného ke zvýšení hypertrofie kosterního svalstva tím, že účastníci dokončí 12 různých odporových cvičení na stroji. Cvičení budou zahrnovat: tlak na hrudník, tlak na ramena, stahování lat, biceps curl, triceps extenze, leg press, flexe v koleni, extenze v koleni, flexe/extenze kyčle a abdukce/addukce kyčle. Subjekty dokončí mezi 3-4 sériemi po 6-12 opakováních při intenzitách mezi 65-80% jejich maxima 1 opakování progresivně přetíženým způsobem.
Biochemická opatření: Hodnocení markerů zánětu bude provedeno biochemickou analýzou krve na začátku a po 12 týdnech suplementace v kombinaci s odporovým tréninkem. Krev bude odebírána ráno po nočním půstu, aby se zohlednily změny způsobené denními odchylkami. Z antekubitální žíly na paži bude odebráno přibližně 10 ml krve. Sérum bude hodnoceno na prozánětlivé cytokiny interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor-alfa pomocí ELISA.
Testování kondice: Testy síly s maximálním opakováním (RM) budou provedeny pomocí hrudního tlaku a leg pressu na začátku a po 12 týdnech. Subjekty před silovým testem absolvují standardizované rozcvičení jízdy na kole a strečinku. Testovací protokol umožní subjektům seznámit se s pohybovými vzory na strojích pro odporový trénink před zahájením testů síly. Subjekty budou postupně posouvány k maximální zátěži, kterou mohou zvednout pro tlak na hrudník a leg press. Jakmile subjekt není schopen dokončit celé opakování, bude poslední úspěšný pokus zaznamenán jako jeho 1RM.
Složení těla: Hubená tkáň a tuková hmota budou hodnoceny duální energetickou rentgenovou absorpciometrií a tloušťka svalů extenzorů a flexorů loktů a kolen bude stanovena ultrazvukem na začátku a po 12 týdnech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena větší nebo rovna 60 let
Kritéria vyloučení:
- alergie na lněný nebo kukuřičný olej
- Kuřáci
- Konzumujte více než 2 porce tučných ryb týdně
- Vezměte si léky na předpis nebo volně prodejné léky nebo přírodní zdravotní produkty, které mají protizánětlivou povahu
- Autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění
- Náchylné k podráždění střev
- Podílí se na silovém tréninku rovném nebo větším než 1krát týdně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Lněný olej
|
14 g kyseliny alfa linolenové denně
Ostatní jména:
Odporový trénink
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
kukuřičný olej
|
14 g kyseliny alfa linolenové denně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Interleukin-6 a tumor nekrotizující faktor-alfa ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bench press a leg press síla, hmota netukové tkáně a tloušťka svalů flexorů a extenzorů paží a nohou ve 12. týdnu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bio-REB 06-211
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .