- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00465153
Gli effetti combinati dell'allenamento di resistenza e della supplementazione di olio di lino sull'infiammazione negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo specifico è determinare l'effetto dell'allenamento di resistenza progressiva e dell'integrazione di acido α-linolenico per ridurre i marcatori di infiammazione e migliorare la massa muscolare e la forza negli anziani. Ciò verrà fatto confrontando gli adulti più anziani che parteciperanno allo stesso programma di allenamento di resistenza integrando la loro dieta con acido α-linolenico o placebo.
Le ipotesi di questa ricerca sono:
L'allenamento di resistenza combinato con l'integrazione di acido α-linolenico ridurrà le citochine pro-infiammatorie interleuchina-6 (IL-6) e il fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) e aumenterà la forza e la massa muscolare più dell'allenamento di resistenza e l'integrazione con placebo negli anziani individui.
Sessanta maschi e femmine non addestrati di età superiore ai 60 anni saranno reclutati dagli annunci sui giornali. I soggetti saranno abbinati per sesso ed età e assegnati in modo casuale a integrare con 15 g/giorno di acido α-linolenico (ALA) da olio di semi di lino o placebo (olio di mais) durante la partecipazione all'allenamento di resistenza, 3 volte a settimana per 12 settimane. La dose di 15 g è stata scelta perché era efficace nel ridurre le citochine pro-infiammatorie negli adulti sani per 4 settimane (Caughey et al., 1996). Sono state scelte dodici settimane di allenamento di resistenza perché è efficace per aumentare la massa muscolare e la forza negli anziani (Chrusch et al., 2001). La dimensione del nostro campione di 30 soggetti per gruppo sarà sufficiente per rilevare i cambiamenti attesi nelle citochine (Caughey et al., 1996) con una potenza dell'80% e un livello alfa di 0,05. Le principali variabili dipendenti saranno le citochine pro-infiammatorie IL-6 e TNF-α. Le variabili dipendenti secondarie sono la forza del chest press e del leg press, la massa di tessuto magro e lo spessore muscolare. Un'ANOVA 2 (gruppi) x 2 (tempo, basale e 12 settimane) con misure ripetute sul 2° fattore, verrà utilizzata per le analisi con livello alfa di 0,05.
Metodologia: allenamento fisico: l'allenamento fisico consisterà in un programma di allenamento di resistenza progressivo progettato per aumentare l'ipertrofia del muscolo scheletrico facendo completare ai partecipanti 12 diversi esercizi di resistenza basati sulla macchina. Gli esercizi includeranno: chest press, shoulder press, lat pulldown, bicipite curl, estensione del tricipite, leg press, flessione del ginocchio, estensione del ginocchio, flessione/estensione dell'anca e abduzione/adduzione dell'anca. I soggetti completeranno tra 3-4 serie di 6-12 ripetizioni a intensità comprese tra il 65 e l'80% del loro massimo di 1 ripetizione in modo progressivamente sovraccarico.
Misure biochimiche: la valutazione dei marcatori di infiammazione verrà effettuata mediante analisi del sangue biochimico al basale e dopo 12 settimane di integrazione combinata con l'allenamento di resistenza. Il sangue verrà prelevato dopo una notte di digiuno notturno al mattino per tenere conto dei cambiamenti dovuti alla variazione diurna. Saranno prelevati circa 10 ml di sangue dalla vena antecubitale del braccio. Il siero sarà valutato per le citochine pro-infiammatorie interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-alfa mediante ELISA.
Test di fitness: i test di forza di una ripetizione massima (RM) verranno eseguiti utilizzando la pressa per il petto e la pressa per le gambe al basale e 12 settimane. I soggetti completeranno un riscaldamento standardizzato di ciclismo e stretching prima del test di forza. Il protocollo di test consentirà ai soggetti di acquisire familiarità con i modelli di movimento delle macchine per l'allenamento di resistenza prima di iniziare le prove di test della forza. I soggetti progrediranno gradualmente fino al carico massimo che possono sollevare per il chest press e il leg press. Una volta che il soggetto non è in grado di completare una ripetizione completa, l'ultimo tentativo riuscito verrà registrato come 1RM.
Composizione corporea: il tessuto magro e la massa grassa saranno valutati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia e lo spessore muscolare degli estensori e dei flessori dei gomiti e delle ginocchia sarà determinato mediante ultrasuoni al basale e 12 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina maggiore o uguale a 60 anni
Criteri di esclusione:
- allergie al lino o all'olio di mais
- Fumatori
- Consumare più di 2 porzioni di pesce azzurro a settimana
- Prendi farmaci da prescrizione o da banco o prodotti naturali per la salute che sono di natura antinfiammatoria
- Malattia autoimmune o infiammatoria
- Suscettibile di irritazione intestinale
- Coinvolto nell'allenamento di resistenza pari o superiore a 1 volta a settimana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Olio di lino
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14 g di acido alfa linolenico al giorno
Altri nomi:
Allenamento di resistenza
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PLACEBO_COMPARATORE: 2
olio di mais
|
14 g di acido alfa linolenico al giorno
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Interleuchina-6 e fattore di necrosi tumorale-alfa a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forza della panca piana e della pressa per le gambe, massa di tessuto magro e spessore muscolare dei flessori e degli estensori delle braccia e delle gambe a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio-REB 06-211
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