- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00465153
Комбинированные эффекты тренировок с отягощениями и добавок с льняным маслом при воспалении у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Конкретная цель состоит в том, чтобы определить влияние прогрессивных тренировок с отягощениями и добавок α-линоленовой кислоты на уменьшение маркеров воспаления и увеличение мышечной массы и силы у пожилых людей. Это будет сделано путем сравнения пожилых людей, которые будут участвовать в одной и той же программе тренировок с отягощениями, дополняя свой рацион либо α-линоленовой кислотой, либо плацебо.
Гипотезы этого исследования:
Тренировки с отягощениями в сочетании с добавками α-линоленовой кислоты снижают уровень провоспалительных цитокинов интерлейкина-6 (IL-6) и фактора некроза опухоли альфа (TNF-α), а также увеличивают силу и мышечную массу в большей степени, чем тренировки с отягощениями и добавки плацебо у пожилых людей. лица.
Шестьдесят неподготовленных мужчин и женщин старше 60 лет будут набраны по объявлениям в газетах. Субъекты будут подобраны по полу и возрасту и случайным образом назначены для приема 15 г/день α-линоленовой кислоты (АЛК) из льняного масла или плацебо (кукурузного масла) во время тренировок с отягощениями 3 раза в неделю в течение 12 недель. Доза 15 г была выбрана потому, что она была эффективна для снижения уровня провоспалительных цитокинов у здоровых взрослых в течение 4 недель (Caughey et al., 1996). Двенадцать недель тренировок с отягощениями были выбраны потому, что они эффективны для увеличения мышечной массы и силы у пожилых людей (Chrusch et al., 2001). Размер нашей выборки из 30 субъектов на группу будет достаточным для обнаружения ожидаемых изменений цитокинов (Caughey et al., 1996) с мощностью 80% и уровнем альфа 0,05. Первичными зависимыми переменными будут провоспалительные цитокины IL-6 и TNF-α. Вторичными зависимыми переменными являются сила жима грудью и жимом ногами, масса безжировой ткани и толщина мышц. ANOVA 2 (группы) x 2 (время, исходный уровень и 12 недель) с повторными измерениями 2-го фактора будет использоваться для анализов с уровнем альфа 0,05.
Методология: Физические упражнения: Физические упражнения будут состоять из прогрессивной программы тренировок с отягощениями, предназначенной для увеличения гипертрофии скелетных мышц путем выполнения участниками 12 различных упражнений с отягощениями на тренажерах. Упражнения будут включать: жим от груди, жим от плеч, тяга широчайших, сгибание бицепса, разгибание трицепса, жим ногами, сгибание и разгибание колена, сгибание/разгибание бедра и отведение/приведение бедра. Испытуемые выполнят 3-4 подхода по 6-12 повторений с интенсивностью 65-80% от их максимума за 1 повторение с постепенной перегрузкой.
Биохимические показатели: Оценка маркеров воспаления будет проводиться с помощью биохимического анализа крови в начале исследования и через 12 недель после приема добавок в сочетании с тренировками с отягощениями. Кровь будет взята утром после ночного голодания, чтобы учесть изменения, вызванные суточными колебаниями. Приблизительно 10 мл крови будет взято из локтевой вены руки. Сыворотку оценивают на наличие провоспалительных цитокинов интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли-альфа с помощью ELISA.
Фитнес-тестирование: силовые тесты с максимальным повторением (ПМ) будут проводиться с использованием жима от груди и жима ногами на исходном уровне и через 12 недель. Субъекты выполнят стандартную разминку с ездой на велосипеде и растяжкой перед силовым тестом. Протокол тестирования позволит испытуемым ознакомиться с моделями движения тренажеров с отягощениями перед тем, как приступить к силовым испытаниям. Субъекты будут постепенно переведены на максимальную нагрузку, которую они могут поднять для жима грудью и жима ногами. Если субъект не может выполнить полное повторение, последняя успешная попытка будет записана как его 1ПМ.
Состав тела: Безжировая ткань и жировая масса будут оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, а толщина мышц разгибателей и сгибателей локтей и коленей будет определяться с помощью ультразвука в начале исследования и через 12 недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 60 лет или равные ей
Критерий исключения:
- аллергия на льняное или кукурузное масло
- Курильщики
- Употребляйте более 2 порций жирной рыбы в неделю.
- Принимайте лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или натуральные продукты для здоровья, которые обладают противовоспалительным действием.
- Аутоиммунное или воспалительное заболевание
- Восприимчив к раздражению кишечника
- Участие в тренировках с отягощениями не менее 1 раза в неделю
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Льняное масло
|
14 г альфа-линоленовой кислоты в день
Другие имена:
Тренировка сопротивляемости
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
кукурузное масло
|
14 г альфа-линоленовой кислоты в день
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли-альфа через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила жима лежа и жима ногами, масса безжировой ткани и толщина мышц сгибателей и разгибателей рук и ног через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bio-REB 06-211
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .