- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00465153
Vastustusharjoittelun ja pellavaöljytäydennyksen yhdistetyt vaikutukset tulehdukseen vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on määrittää progressiivisen vastusharjoittelun ja α-linoleenihappolisän vaikutus tulehdusmerkkien vähentämiseen ja lihasmassan ja -voiman parantamiseen vanhemmilla aikuisilla. Tämä tehdään vertaamalla iäkkäitä aikuisia, jotka osallistuvat samaan vastustuskykyharjoitusohjelmaan täydentäen ruokavaliotaan joko α-linoleenihapolla tai lumelääkeellä.
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:
Resistenssiharjoittelu yhdistettynä α-linoleenihappolisään vähentää tulehdusta edistävien sytokiinien interleukiini-6 (IL-6) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) määrää ja lisää voimaa ja lihasmassaa enemmän kuin vastusharjoittelu ja lumelääke iäkkäillä. yksilöitä.
Kuusikymmentä kouluttamatonta yli 60-vuotiasta miestä ja naista rekrytoidaan lehti-ilmoitusten perusteella. Koehenkilöt sovitetaan sukupuolen ja iän mukaan, ja heille määrätään satunnaisesti 15 g/päivä pellavansiemenöljystä saatavaa α-linoleenihappoa (ALA) tai lumelääkettä (maissiöljy) osallistuessaan vastustusharjoitteluun, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan. 15 g:n annos valittiin, koska se oli tehokas vähentämään tulehdusta edistäviä sytokiinejä terveillä aikuisilla 4 viikon ajan (Caughey et ai., 1996). Kaksitoista viikkoa kestänyt vastusharjoittelu valittiin, koska se lisää tehokkaasti lihasmassaa ja voimaa vanhemmilla aikuisilla (Chrusch et al., 2001). Otoskokomme, 30 koehenkilöä ryhmää kohti, riittää havaitsemaan sytokiinien odotettavissa olevat muutokset (Caughey et ai., 1996) teholla 80 % ja alfatasolla 0,05. Ensisijaiset riippuvat muuttujat ovat tulehdusta edistävät sytokiinit IL-6 ja TNF-a. Toissijaisia riippuvaisia muuttujia ovat rinta- ja jalkojen puristusvoima, vähärasvainen kudosmassa ja lihasten paksuus. 2 (ryhmät) x 2 (aika, perusviiva ja 12 viikkoa) ANOVAa, jossa on toistettu mittaus toisella tekijällä, käytetään analyyseihin, joiden alfa-taso on 0,05.
Metodologia: Harjoitusharjoitus: Harjoitus koostuu progressiivisesta vastusharjoitusohjelmasta, joka on suunniteltu lisäämään luurankolihasten liikakasvua saamalla osallistujat suorittamaan 12 erilaista konepohjaista vastusharjoitusta. Harjoituksia ovat: rintapunnerrus, olkapääpuristus, latin alasveto, hauiskierre, tricepsin ojennus, jalkapunnerrus, polven koukistus, polven ojennus, lonkan koukistus/venyttely ja lonkan sieppaus/adduktio. Koehenkilöt suorittavat 3-4 sarjaa 6-12 toistoa intensiteetillä 65-80 % heidän 1 toiston maksimiarvosta progressiivisesti ylikuormitettuna.
Biokemialliset toimenpiteet: Tulehduksen merkkiaineiden arviointi tehdään biokemiallisella verianalyysillä lähtötilanteessa ja 12 viikon lisäravinteen jälkeen yhdistettynä resistenssiharjoitteluun. Veri otetaan yön yli paaston jälkeen aamulla, jotta voidaan ottaa huomioon vuorokausivaihtelusta johtuvat muutokset. Noin 10 ml verta otetaan käsivarren kyynärpäälaskimosta. Seerumin proinflammatoriset sytokiinit interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä-alfa arvioidaan ELISA:lla.
Kuntotestaus: Yksi toiston maksimivoimatesti (RM) tehdään käyttämällä rintapunistusta ja jalkapunistusta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Koehenkilöt suorittavat standardoidun pyöräilyn ja venyttelyn lämmittelyn ennen voimakoetta. Testausprotokollan avulla koehenkilöt voivat tutustua vastusharjoituskoneiden liikemalleihin ennen voimakokeilujen aloittamista. Koehenkilöt edistetään vähitellen maksimaaliseen kuormaan, jonka he voivat nostaa rintapunnistelussa ja jalkapunnituksessa. Kun tutkittava ei pysty suorittamaan täyttä toistoa, viimeinen onnistunut yritys kirjataan hänen 1RM:ksi.
Kehon koostumus: Laiha kudos ja rasvamassa määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla, ja kyynärpäiden ja polvien ojentaja- ja koukistajien lihaspaksuus määritetään ultraäänellä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 5B2
- College of Kinesiology, University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen vähintään 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- allergia pellava- tai maissiöljylle
- Tupakoitsijat
- Syö yli 2 annosta rasvaista kalaa viikossa
- Ota resepti- tai käsikauppalääkkeitä tai luonnollisia terveystuotteita, jotka ovat luonteeltaan anti-inflammatorisia
- Autoimmuunisairaus tai tulehduksellinen sairaus
- Herkkä suoliston ärsytykselle
- Osallistuu vastustusharjoitteluun vähintään kerran viikossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Pellava öljy
|
14 g alfalinoleenihappoa päivässä
Muut nimet:
Vastusharjoittelu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
maissiöljy
|
14 g alfalinoleenihappoa päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interleukiini-6 ja tuumorinekroositekijä-alfa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Penkkipunnerrus- ja jalkapunnerrusvoima, laiha kudosmassa sekä käsivarren ja jalkojen koukistajien ja ojentajien lihaspaksuus 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Paus-Jenssen, M.D., University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio-REB 06-211
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .