이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화의 인슐린 요법

2009년 10월 1일 업데이트: The Royal Bournemouth Hospital

만성폐쇄성폐질환의 급성악화로 내원한 환자에서 인슐린 치료의 영향

본 연구의 목적은 만성폐질환의 급성악화로 병원에 입원한 환자에서 고혈당 예방 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

고혈당증은 급성 중증 질환, 심근 경색 및 뇌졸중으로 병원에 입원한 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 또한 고혈당증 환자는 입원 기간이 상당히 길고 ICU 입원률이 높으며 병원 내 사망률이 증가하고 요양원으로 이송해야 할 가능성이 더 높습니다. 최근 중재 연구는 특히 급성 심근 경색, 심장 수술 및 중환자에서 고혈당증의 역전을 더 나은 임상 결과와 연결했습니다.

잉글랜드와 웨일즈에서는 COPD 환자 수가 150만 명에 육박하는 것으로 추산됩니다. 상태와 관련된 이환율 및 경제적 비용은 기본 상태의 악화로 인한 모든 급성 의료 입원의 약 10%로 매우 높습니다. 결과적으로 COPD 환자의 약 15%는 매년 병원에 입원해야 합니다.

급성 고혈당증은 COPD의 급성 악화로 입원한 환자들 사이에서 일반적입니다. 이에 대한 이유는 COPD와 적어도 여성에서 당뇨병 발병 위험 증가 사이의 연관성, 두 집단의 고령자 특성 및 고혈당증 위험을 현저하게 증가시키는 글루코코르티코이드의 사용을 포함하여 다중 요인일 가능성이 높습니다. 입원 고혈당증(>11mmol/l)은 중환자실에 입원한 COPD 환자의 이환율 증가를 예측하는 것으로 보입니다.

이 시험은 당뇨병이 있거나 없을 수 있는 COPD 환자를 대상으로 일반적인 치료와 집중적인 인슐린 치료를 비교하는 무작위 시험이 될 것입니다. 환자는 입원 기간 중 처음 5일 동안 임상시험에 참여하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 6.1~11.1mmol/l 사이의 입원 포도당 수준(스테로이드 사용 전)으로 일반적인 치료의 일부로 코르티코스테로이드를 처방받을 가능성이 있는 COPD로 입원한 당뇨병이 없는 환자.

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 입으로 전무한 환자.
  • 예상 수명이 6개월 미만인 심각한 동반이환 질환이 있는 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
  • 연령 <18세.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인슐린 글루리신
인슐린으로 혈당 모니터링 및 고혈당증 치료. 식전 혈당이 4mmol/l 미만인 경우 인슐린을 보류합니다.
3일 동안 1일 2회 피하주사한다. 체질량 지수 및 체중에 따라 적정 용량(BMI < 30 = 0.1 단위/kg. BMI > 30 = 0.2 단위/kg)
다른 이름들:
  • 아피드라
활성 비교기: 2
치료군과의 비교를 위한 혈당 모니터링(1)
정기적인 식전 및 식후 혈당 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
90일 이내 재입원율.
기간: 퇴원 후 90일
퇴원 후 90일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체류 기간
기간: 2009년 10월
2009년 10월
입원 환자 사망률
기간: 죽음의 원인을 보십시오. 2009년 10월 통계용
죽음의 원인을 보십시오. 2009년 10월 통계용
기준선, 3일 및 퇴원 전 폐활량계
기간: 2009년 10월
2009년 10월
달성된 포도당 수준
기간: 2009년 10월
2009년 10월
저혈당 사건(증상이 있거나 없는 <4mmol/l)
기간: 시간에 저혈당증 프로토콜을 유발합니다. 2009년 10월 통계용.
시간에 저혈당증 프로토콜을 유발합니다. 2009년 10월 통계용.
양성 가래 배양의 빈도
기간: 2009년 10월
2009년 10월
기준선과 5일차 사이의 CRP 및 IL-6 수준의 변화
기간: 2009년 10월
2009년 10월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다