- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00467636
만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화의 인슐린 요법
만성폐쇄성폐질환의 급성악화로 내원한 환자에서 인슐린 치료의 영향
연구 개요
상세 설명
고혈당증은 급성 중증 질환, 심근 경색 및 뇌졸중으로 병원에 입원한 환자의 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 또한 고혈당증 환자는 입원 기간이 상당히 길고 ICU 입원률이 높으며 병원 내 사망률이 증가하고 요양원으로 이송해야 할 가능성이 더 높습니다. 최근 중재 연구는 특히 급성 심근 경색, 심장 수술 및 중환자에서 고혈당증의 역전을 더 나은 임상 결과와 연결했습니다.
잉글랜드와 웨일즈에서는 COPD 환자 수가 150만 명에 육박하는 것으로 추산됩니다. 상태와 관련된 이환율 및 경제적 비용은 기본 상태의 악화로 인한 모든 급성 의료 입원의 약 10%로 매우 높습니다. 결과적으로 COPD 환자의 약 15%는 매년 병원에 입원해야 합니다.
급성 고혈당증은 COPD의 급성 악화로 입원한 환자들 사이에서 일반적입니다. 이에 대한 이유는 COPD와 적어도 여성에서 당뇨병 발병 위험 증가 사이의 연관성, 두 집단의 고령자 특성 및 고혈당증 위험을 현저하게 증가시키는 글루코코르티코이드의 사용을 포함하여 다중 요인일 가능성이 높습니다. 입원 고혈당증(>11mmol/l)은 중환자실에 입원한 COPD 환자의 이환율 증가를 예측하는 것으로 보입니다.
이 시험은 당뇨병이 있거나 없을 수 있는 COPD 환자를 대상으로 일반적인 치료와 집중적인 인슐린 치료를 비교하는 무작위 시험이 될 것입니다. 환자는 입원 기간 중 처음 5일 동안 임상시험에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 6.1~11.1mmol/l 사이의 입원 포도당 수준(스테로이드 사용 전)으로 일반적인 치료의 일부로 코르티코스테로이드를 처방받을 가능성이 있는 COPD로 입원한 당뇨병이 없는 환자.
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 입으로 전무한 환자.
- 예상 수명이 6개월 미만인 심각한 동반이환 질환이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 연령 <18세.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 글루리신
인슐린으로 혈당 모니터링 및 고혈당증 치료.
식전 혈당이 4mmol/l 미만인 경우 인슐린을 보류합니다.
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3일 동안 1일 2회 피하주사한다.
체질량 지수 및 체중에 따라 적정 용량(BMI < 30 = 0.1 단위/kg.
BMI > 30 = 0.2 단위/kg)
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
치료군과의 비교를 위한 혈당 모니터링(1)
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정기적인 식전 및 식후 혈당 모니터링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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90일 이내 재입원율.
기간: 퇴원 후 90일
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퇴원 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체류 기간
기간: 2009년 10월
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2009년 10월
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입원 환자 사망률
기간: 죽음의 원인을 보십시오. 2009년 10월 통계용
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죽음의 원인을 보십시오. 2009년 10월 통계용
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기준선, 3일 및 퇴원 전 폐활량계
기간: 2009년 10월
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2009년 10월
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달성된 포도당 수준
기간: 2009년 10월
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2009년 10월
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저혈당 사건(증상이 있거나 없는 <4mmol/l)
기간: 시간에 저혈당증 프로토콜을 유발합니다. 2009년 10월 통계용.
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시간에 저혈당증 프로토콜을 유발합니다. 2009년 10월 통계용.
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양성 가래 배양의 빈도
기간: 2009년 10월
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2009년 10월
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기준선과 5일차 사이의 CRP 및 IL-6 수준의 변화
기간: 2009년 10월
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2009년 10월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital NHS Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COPD1 (Deutsche Lungenstiftung)
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