Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Inzulinterápia krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) exacerbációiban

2009. október 1. frissítette: The Royal Bournemouth Hospital

Az inzulinterápia hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegség akut exacerbációjával kórházba került betegeknél

E vizsgálat célja a hiperglikémia megelőzésének hatásának meghatározása a krónikus tüdőbetegség akut exacerbációjával kórházba került betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hiperglikémia akut kritikus betegséggel, szívinfarktussal és stroke-tal kórházba került betegek megnövekedett morbiditásával és mortalitásával jár. Ezen túlmenően a hiperglikémiában szenvedő betegek kórházi tartózkodása lényegesen hosszabb, intenzív osztályra kerülnek, magasabb a kórházi mortalitás, és nagyobb valószínűséggel kell idősek otthonába szállítani őket. A közelmúltban végzett intervenciós vizsgálatok a hiperglikémia visszafordítását jobb klinikai eredményekkel hozták összefüggésbe, különösen akut miokardiális infarktus, szívsebészet és kritikus állapotú betegek esetében.

Angliában és Walesben a becslések szerint a COPD-ben szenvedők száma megközelíti az 1,5 milliót. Az állapothoz kapcsolódó morbiditási és gazdasági költségek rendkívül magasak, az összes akut orvosi felvétel körülbelül 10%-át az alapbetegség súlyosbodása okozza. Következményként a COPD-s betegek körülbelül 15%-át kell kórházba vinni évente.

Az akut hiperglikémia gyakori a COPD akut exacerbációjával kezelt betegek körében. Ennek valószínűleg többtényezős okai vannak, beleértve a COPD és a cukorbetegség kialakulásának fokozott kockázata közötti összefüggést, legalábbis a nőknél, a két populáció idős természetét és a glükokortikoidok alkalmazását, amely jelentősen növeli a hiperglikémia kockázatát. A felvételi hiperglikémia (>11 mmol/l) szintén előrevetíti a megnövekedett morbiditást az intenzív osztályra kerülő COPD-s betegeknél.

A vizsgálat egy randomizált vizsgálat lesz, amelyben a szokásos kezelést és az intenzív inzulinkezelést hasonlítják össze olyan COPD-ben szenvedő betegeknél, akik esetleg cukorbetegek vagy nem. A betegek kórházi tartózkodásuk első 5 napjában vesznek részt a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Egyesült Királyság, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • NEM cukorbeteg, COPD-s betegek, akiknek a szokásos ellátás részeként valószínűleg kortikoszteroidokat írnak fel 6,1 és 11,1 mmol/l közötti (szteroidok szedése előtti) glükózszinttel.

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akiknek nincs szájon át.
  • Súlyos társbetegségben szenvedő betegek, akiknek a várható élettartama < 6 hónap.
  • Betegek, akik nem tudnak tájékozott beleegyezést adni.
  • Életkor <18 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Glulisin inzulin
Vércukorszint monitorozása és hiperglikémia kezelése inzulinnal. Az inzulint vissza kell tartani, ha étkezés előtti vércukorszint < 4 mmol/l.
Subcutan injekció naponta kétszer 3 napon keresztül. A testtömeg-indexhez és testtömeghez titrált adag (BMI < 30 = 0,1 egység/kg. BMI > 30 = 0,2 egység/kg)
Más nevek:
  • Apidra
Aktív összehasonlító: 2
Vércukorszint monitorozás a kezelési karral való összehasonlításhoz (1)
Rendszeres vércukorszint ellenőrzés étkezés előtt és után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A 90 napon belüli ismételt kórházi felvétel aránya.
Időkeret: 90 nappal a kórházból való hazabocsátás után
90 nappal a kórházból való hazabocsátás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: 2009. okt
2009. okt
Fekvőbeteg-halálozás
Időkeret: nézd meg a halál okát. statisztikai célból 2009 okt
nézd meg a halál okát. statisztikai célból 2009 okt
Spirometria a kiinduláskor, a 3. napon és az elbocsátás előtt
Időkeret: 2009. okt
2009. okt
Elért glükóz szintet
Időkeret: 2009. okt
2009. okt
Hipoglikémiás események (<4 mmol/l tünetekkel vagy anélkül)
Időkeret: időben kezdeményezzen hipoglikémia protokollt. statisztikai célból 2009 okt.
időben kezdeményezzen hipoglikémia protokollt. statisztikai célból 2009 okt.
Pozitív köpetkultúrák gyakorisága
Időkeret: 2009. okt
2009. okt
Változás a CRP és az IL-6 szintjében az alapvonal és az 5. nap között
Időkeret: 2009. okt
2009. okt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Glulisin inzulin

3
Iratkozz fel