Insulinoterapia nas Exacerbações da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
Influência da Insulinoterapia em Pacientes Internados com Exacerbações Agudas de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperglicemia está associada ao aumento da morbidade e mortalidade em pacientes hospitalizados com doença crítica aguda, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral. Além disso, os pacientes com hiperglicemia têm uma permanência hospitalar significativamente mais longa, taxas mais altas de internação em UTI, aumento da mortalidade hospitalar e são mais propensos a necessitar de transferência para uma casa de repouso. Recentemente, estudos intervencionistas associaram a reversão da hiperglicemia a melhores resultados clínicos, especialmente no infarto agudo do miocárdio, cirurgia cardíaca e em pacientes criticamente enfermos.
Na Inglaterra e no País de Gales, estima-se que o número de pessoas com DPOC se aproxime de 1,5 milhão. A morbidade e os custos econômicos associados à condição são extremamente altos, com aproximadamente 10% de todas as admissões médicas agudas causadas por exacerbações da condição subjacente. Como corolário, cerca de 15% dos pacientes com DPOC precisam de internação hospitalar a cada ano.
A hiperglicemia aguda é comum entre pacientes internados com exacerbações agudas de DPOC. As razões para isso provavelmente são multifatoriais, incluindo uma associação entre DPOC e risco aumentado de desenvolver diabetes, pelo menos em mulheres, a natureza idosa das duas populações e o uso de glicocorticóides, que aumenta acentuadamente o risco de hiperglicemia. A hiperglicemia de admissão (>11 mmol/l) também parece predizer aumento da morbidade para pacientes com DPOC internados em terapia intensiva.
O estudo será um estudo randomizado de comparação do tratamento usual versus tratamento intensivo com insulina para pacientes com DPOC que podem ou não ter diabetes. Os pacientes participarão do estudo durante os primeiros 5 dias durante a internação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, Reino Unido, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes que NÃO são diabéticos, admitidos com DPOC e que provavelmente receberão prescrição de corticosteróides como parte dos cuidados habituais com um nível de glicose na admissão (antes dos esteróides) entre 6,1 e 11,1 mmol/l.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diabetes melito
- Pacientes que são nulos por via oral.
- Pacientes com doença comórbida grave com expectativa de vida < 6 meses.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Idade <18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Insulina Glulisina
Monitorização da glicemia e tratamento da hiperglicemia com insulina.
A insulina deve ser suspensa se a glicemia pré-refeição < 4 mmol/l.
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Injeção subcutânea administrada duas vezes ao dia por 3 dias.
Dosagem titulada para índice de massa corporal e peso corporal (IMC < 30 = 0,1 unidade/kg.
IMC > 30 = 0,2 unidade/kg)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
Monitoramento de glicose no sangue para comparação com braço de tratamento (1)
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Monitorização regular da glicemia antes e depois das refeições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de readmissão hospitalar em 90 dias.
Prazo: 90 dias após alta hospitalar
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90 dias após alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da estadia
Prazo: outubro de 2009
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outubro de 2009
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Mortalidade hospitalar
Prazo: olha causa morte. para fins estatísticos outubro de 2009
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olha causa morte. para fins estatísticos outubro de 2009
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Espirometria no início do estudo, dia 3 e antes da alta
Prazo: outubro de 2009
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outubro de 2009
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Níveis de glicose alcançados
Prazo: outubro de 2009
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outubro de 2009
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Eventos hipoglicêmicos (<4 mmol/l com ou sem sintomas)
Prazo: instigar o protocolo de hipoglicemia no momento. para fins estatísticos outubro de 2009.
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instigar o protocolo de hipoglicemia no momento. para fins estatísticos outubro de 2009.
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Frequência de culturas de escarro positivas
Prazo: outubro de 2009
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outubro de 2009
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Alteração nos níveis de PCR e IL-6 entre a linha de base e o dia 5
Prazo: outubro de 2009
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outubro de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital NHS Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD1 (Deutsche Lungenstiftung)
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