Insuliinihoito kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheissa
Insuliinihoidon vaikutus potilailla, jotka on viety sairaalaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden akuuttien pahenemisvaiheiden vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemiaan liittyy lisääntynyt sairastuvuus ja kuolleisuus potilailla, jotka joutuvat sairaalaan akuutin vakavan sairauden, sydäninfarktin ja aivohalvauksen vuoksi. Lisäksi hyperglykemiapotilailla on merkittävästi pidempi sairaalahoito, korkeampi tehohoitoon pääsy, lisääntynyt sairaalakuolleisuus ja he tarvitsevat todennäköisemmin siirtoa hoitokotiin. Viime aikoina interventiotutkimukset ovat yhdistäneet hyperglykemian palautumisen parempiin kliinisiin tuloksiin erityisesti akuutissa sydäninfarktissa, sydänkirurgiassa ja kriittisesti sairailla potilailla.
Englannissa ja Walesissa COPD-potilaiden määrän arvioidaan lähestyvän 1,5 miljoonaa. Sairastuvuus ja siihen liittyvät taloudelliset kustannukset ovat äärimmäisen korkeat, sillä noin 10 % kaikista akuuteista lääkärin vastaanotoista johtuu perussairauden pahenemisesta. Tästä seuraa, että noin 15 % keuhkoahtaumatautipotilaista tarvitsee sairaalahoitoa vuosittain.
Akuutti hyperglykemia on yleistä potilailla, joille on otettu keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen. Syyt tähän ovat todennäköisesti monia tekijöitä, mukaan lukien yhteys keuhkoahtaumatautien ja kohonneen diabeteksen kehittymisriskin välillä ainakin naisilla, näiden kahden populaation iäkkäämmällä luonneella ja glukokortikoidien käyttöllä, mikä lisää merkittävästi hyperglykemian riskiä. Hoitohyperglykemia (>11 mmol/l) näyttää ennustavan myös tehohoitoon joutuneiden COPD-potilaiden lisääntynyttä sairastuvuutta.
Tutkimus on satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan tavanomaista hoitoa intensiiviseen insuliinihoitoon keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, joilla saattaa olla diabetes tai ei. Potilaat osallistuvat tutkimukseen ensimmäiset 5 päivää sairaalan aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dorset
-
Bournemouth, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka EIVÄT ole diabeettiset, keuhkoahtaumatautia sairastavat, joille todennäköisesti määrätään kortikosteroideja osana tavanomaista hoitoa ja joiden glukoositaso (ennen steroideja) on 6,1-11,1 mmol/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Potilaat, jotka ovat nolla suun kautta.
- Potilaat, joilla on vaikea samanaikainen sairaus ja joiden odotettu elinajanodote on < 6 kuukautta.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Ikä <18 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glulisiini-insuliini
Verensokerin seuranta ja hyperglykemian hoito insuliinilla.
Insuliini pidätetään, jos verensokeri ennen ateriaa < 4 mmol/l.
|
Ihonalainen injektio kahdesti päivässä 3 päivän ajan.
Annostus titrataan painoindeksin ja painon mukaan (BMI < 30 = 0,1 yksikköä/kg.
BMI > 30 = 0,2 yksikköä/kg)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Verensokerin seuranta vertailua hoitohaaraan (1)
|
Säännöllinen verensokerin seuranta ennen ateriaa ja sen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalaan ottamista uudelleen 90 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
90 päivää sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: lokakuuta 2009
|
lokakuuta 2009
|
|
Potilaallinen kuolleisuus
Aikaikkuna: katso kuoleman syy. tilastotarkoituksiin loka 2009
|
katso kuoleman syy. tilastotarkoituksiin loka 2009
|
|
Spirometria lähtötilanteessa, päivänä 3 ja ennen kotiutumista
Aikaikkuna: lokakuuta 2009
|
lokakuuta 2009
|
|
Saavutettu glukoositaso
Aikaikkuna: lokakuuta 2009
|
lokakuuta 2009
|
|
Hypoglykeemiset tapahtumat (<4 mmol/l oireilla tai ilman)
Aikaikkuna: käynnistää hypoglykemiaprotokollan ajoissa. tilastotarkoituksiin loka 2009.
|
käynnistää hypoglykemiaprotokollan ajoissa. tilastotarkoituksiin loka 2009.
|
|
Positiivisten yskösviljelmien esiintymistiheys
Aikaikkuna: lokakuuta 2009
|
lokakuuta 2009
|
|
Muutos CRP- ja IL-6-tasoissa lähtötason ja päivän 5 välillä
Aikaikkuna: lokakuuta 2009
|
lokakuuta 2009
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD1 (Deutsche Lungenstiftung)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glulisiini-insuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesYhdysvallat