Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Insulinoterapia w zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).

1 października 2009 zaktualizowane przez: The Royal Bournemouth Hospital

Wpływ insulinoterapii u pacjentów przyjętych do szpitala z powodu ostrych zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc

Celem pracy jest określenie efektu zapobiegania hiperglikemii u pacjentów przyjętych do szpitala z powodu ostrych zaostrzeń przewlekłej choroby płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Hiperglikemia wiąże się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością u pacjentów przyjmowanych do szpitala z ostrym stanem krytycznym, zawałem mięśnia sercowego i udarem mózgu. Ponadto pacjenci z hiperglikemią mają znacznie dłuższy pobyt w szpitalu, wyższy odsetek przyjęć na OIOM, zwiększoną śmiertelność wewnątrzszpitalną i częściej wymagają przeniesienia do domu opieki. Ostatnio badania interwencyjne powiązały odwrócenie hiperglikemii z lepszymi wynikami klinicznymi, zwłaszcza w ostrym zawale mięśnia sercowego, operacjach kardiochirurgicznych i u pacjentów w stanie krytycznym.

Szacuje się, że w Anglii i Walii liczba chorych na POChP zbliża się do 1,5 miliona. Zachorowalność i koszty ekonomiczne związane z tym schorzeniem są niezwykle wysokie i około 10% wszystkich nagłych przyjęć lekarskich jest spowodowanych zaostrzeniem choroby podstawowej. W konsekwencji około 15% pacjentów z POChP wymaga hospitalizacji każdego roku.

Ostra hiperglikemia jest powszechna wśród pacjentów przyjmowanych z ostrym zaostrzeniem POChP. Przyczyny tego są prawdopodobnie wieloczynnikowe, w tym związek między POChP a zwiększonym ryzykiem zachorowania na cukrzycę, przynajmniej u kobiet, starszy charakter obu populacji oraz stosowanie glikokortykosteroidów, które znacznie zwiększa ryzyko hiperglikemii. Hiperglikemia przy przyjęciu (>11 mmol/l) wydaje się również przewidywać zwiększoną chorobowość u pacjentów z POChP przyjętych na oddział intensywnej terapii.

Badanie będzie randomizowaną próbą porównującą zwykłe leczenie z intensywnym leczeniem insuliną u pacjentów z POChP, którzy mogą mieć lub nie mieć cukrzycy. Pacjenci wezmą udział w badaniu przez pierwsze 5 dni pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci NIE chorujący na cukrzycę, przyjmowani z POChP, którym prawdopodobnie zostaną przepisane kortykosteroidy w ramach zwykłej opieki, z początkowym poziomem glukozy (przed sterydami) między 6,1 a 11,1 mmol/l.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci, którzy są zerowi doustnie.
  • Pacjenci z ciężką chorobą współistniejącą z przewidywaną długością życia < 6 miesięcy.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Wiek <18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Insulina glulizynowa
Monitorowanie glikemii i leczenie hiperglikemii za pomocą insuliny. Należy wstrzymać podawanie insuliny, jeśli stężenie glukozy we krwi przed posiłkiem < 4 mmol/l.
Wstrzyknięcie podskórne dwa razy dziennie przez 3 dni. Dawkowanie dostosowane do wskaźnika masy ciała i masy ciała (BMI < 30 = 0,1 jednostki/kg. BMI > 30 = 0,2 jednostki/kg)
Inne nazwy:
  • Apidra
Aktywny komparator: 2
Monitorowanie stężenia glukozy we krwi w celu porównania z grupą leczoną (1)
Regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi przed i po posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala w ciągu 90 dni.
Ramy czasowe: 90 dni po wypisaniu ze szpitala
90 dni po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: październik 2009
październik 2009
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: spójrz na przyczynę śmierci. do celów statystycznych październik 2009 r
spójrz na przyczynę śmierci. do celów statystycznych październik 2009 r
Spirometria na początku badania, dzień 3 i przed wypisem
Ramy czasowe: październik 2009
październik 2009
Osiągnięte poziomy glukozy
Ramy czasowe: październik 2009
październik 2009
Zdarzenia hipoglikemii (<4 mmol/l z objawami lub bez)
Ramy czasowe: zainicjować protokół hipoglikemii na czas. do celów statystycznych październik 2009 r.
zainicjować protokół hipoglikemii na czas. do celów statystycznych październik 2009 r.
Częstotliwość dodatnich posiewów plwociny
Ramy czasowe: październik 2009
październik 2009
Zmiana poziomów CRP i IL-6 między wartością wyjściową a dniem 5
Ramy czasowe: październik 2009
październik 2009

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj