Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inzulínová terapie u exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).

1. října 2009 aktualizováno: The Royal Bournemouth Hospital

Vliv inzulinové terapie u pacientů přijatých do nemocnice s akutní exacerbací chronické obstrukční plicní nemoci

Účelem této studie je zjistit účinek prevence hyperglykémie u pacientů přijatých do nemocnice s akutní exacerbací chronického plicního onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Hyperglykémie je spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou u pacientů přijatých do nemocnice s akutním kritickým onemocněním, infarktem myokardu a cévní mozkovou příhodou. Navíc pacienti s hyperglykémií mají výrazně delší dobu hospitalizace, vyšší četnost přijetí na JIP, zvýšenou nemocniční mortalitu a je pravděpodobnější, že budou vyžadovat převoz do domova pro seniory. V poslední době intervenční studie spojují zvrácení hyperglykémie s lepšími klinickými výsledky, zejména u akutního infarktu myokardu, kardiochirurgie au kriticky nemocných pacientů.

V Anglii a Walesu se odhaduje, že počet lidí s CHOPN se blíží 1,5 milionu. Morbidita a ekonomické náklady spojené se stavem jsou extrémně vysoké, přibližně 10 % všech akutních lékařských přijetí je způsobeno exacerbacemi základního stavu. Z toho vyplývá, že asi 15 % pacientů s CHOPN potřebuje hospitalizaci každý rok.

Akutní hyperglykémie je častá u pacientů přijatých s akutní exacerbací CHOPN. Důvody jsou pravděpodobně multifaktoriální, včetně souvislosti mezi CHOPN a zvýšeným rizikem rozvoje diabetu alespoň u žen, starší povahou těchto dvou populací a užíváním glukokortikoidů, které výrazně zvyšuje riziko hyperglykémie. Zdá se, že také vstupní hyperglykémie (>11 mmol/l) předpovídá zvýšenou morbiditu pacientů s CHOPN přijatých na intenzivní péči.

Studie bude randomizovanou studií srovnání obvyklé léčby vs. intenzivní inzulinové léčby u pacientů s CHOPN, kteří mohou nebo nemusí mít diabetes. Pacienti se studie zúčastní prvních 5 dnů během pobytu v nemocnici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Spojené království, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacienti, kteří NEJSOU diabetici, přijati s CHOPN, kterým budou pravděpodobně předepisovány kortikosteroidy v rámci běžné péče s hladinou glukózy při příjmu (před steroidy) mezi 6,1 a 11,1 mmol/l.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Pacienti, kteří jsou nulové ústy.
  • Pacienti se závažným přidruženým onemocněním s předpokládanou délkou života < 6 měsíců.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
  • Věk <18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inzulin Glulisin
Monitorování hladiny glukózy v krvi a léčba hyperglykémie inzulinem. Inzulin je třeba vysadit, pokud je glykémie před jídlem < 4 mmol/l.
Subkutánní injekce podávaná dvakrát denně po dobu 3 dnů. Dávkování titrováno podle indexu tělesné hmotnosti a tělesné hmotnosti (BMI < 30 = 0,1 jednotky/kg. BMI > 30 = 0,2 jednotky/kg)
Ostatní jména:
  • Apidra
Aktivní komparátor: 2
Monitorování glykémie pro srovnání s léčebnou větví (1)
Pravidelné sledování glykémie před jídlem a po jídle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra opětovného přijetí do nemocnice do 90 dnů.
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
90 dní po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: říjen 2009
říjen 2009
Úmrtnost na lůžku
Časové okno: podívejte se na příčinu smrti. pro statistické účely říjen 2009
podívejte se na příčinu smrti. pro statistické účely říjen 2009
Spirometrie na začátku, den 3 a před propuštěním
Časové okno: říjen 2009
říjen 2009
Dosažené hladiny glukózy
Časové okno: říjen 2009
říjen 2009
Hypoglykemické příhody (<4 mmol/l s příznaky nebo bez nich)
Časové okno: včas vyvolat protokol o hypoglykémii. pro statistické účely říjen 2009.
včas vyvolat protokol o hypoglykémii. pro statistické účely říjen 2009.
Frekvence pozitivních kultur sputa
Časové okno: říjen 2009
říjen 2009
Změna hladin CRP a IL-6 mezi výchozí hodnotou a dnem 5
Časové okno: říjen 2009
říjen 2009

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Kerr, MD, Royal Bournemouth Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inzulin Glulisin

3
Předplatit