慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化的胰岛素治疗
2009年10月1日 更新者：The Royal Bournemouth Hospital
胰岛素治疗对慢性阻塞性肺疾病急性加重入院患者的影响
本研究的目的是确定预防高血糖对因慢性肺部疾病急性加重入院的患者的影响。
研究概览
详细说明
高血糖与因急性危重疾病、心肌梗死和中风入院的患者的发病率和死亡率增加有关。 此外，高血糖患者的住院时间明显更长，进入 ICU 的比例更高，住院死亡率更高，并且更有可能需要转移到疗养院。 最近，干预性研究将逆转高血糖与更好的临床结果联系起来，尤其是在急性心肌梗死、心脏手术和危重患者中。
在英格兰和威尔士，据估计患有慢性阻塞性肺病的人数接近 150 万。 与该病症相关的发病率和经济成本非常高，大约 10% 的急性住院是由潜在病症恶化引起的。 作为推论，每年约有 15% 的 COPD 患者需要住院。
急性高血糖在因 COPD 急性加重入院的患者中很常见。 其原因可能是多方面的，包括 COPD 与至少在女性中患糖尿病的风险增加之间的关联、这两个人群的老年人特征以及糖皮质激素的使用显着增加了高血糖的风险。 入院时高血糖 (>11 mmol/l) 似乎也预示着 COPD 患者入住重症监护室的发病率增加。
该试验将是一项随机试验，比较可能患有糖尿病或未患有糖尿病的 COPD 患者的常规治疗与强化胰岛素治疗。 患者将在住院期间的前 5 天参加试验。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dorset
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Bournemouth、Dorset、英国、BH7 7DW
- Royal Bournemouth Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 非糖尿病患者因慢性阻塞性肺病入院，入院血糖水平（使用类固醇前）在 6.1 至 11.1 毫摩尔/升之间时，可能会开出皮质类固醇处方作为常规护理的一部分。
排除标准：
- 糖尿病患者
- 经口为零的患者。
- 患有严重合并症且预期寿命小于 6 个月的患者。
- 无法提供知情同意的患者。
- 年龄 <18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：谷赖胰岛素
血糖监测和胰岛素治疗高血糖症。
如果餐前血糖 < 4 mmol/l，则停用胰岛素。
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皮下注射每天两次，持续 3 天。
剂量滴定到体重指数和体重（BMI < 30 = 0.1 单位/千克。
BMI > 30 = 0.2 单位/千克）
其他名称：
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有源比较器：2个
与治疗组比较的血糖监测 (1)
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定期监测餐前和餐后血糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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90 天内再次入院率。
大体时间：出院后90天
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出院后90天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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停留时间
大体时间：2009 年 10 月
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2009 年 10 月
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住院死亡率
大体时间：看死因。用于统计目的 2009 年 10 月
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看死因。用于统计目的 2009 年 10 月
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基线、第 3 天和出院前的肺活量测定
大体时间：2009 年 10 月
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2009 年 10 月
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达到血糖水平
大体时间：2009 年 10 月
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2009 年 10 月
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低血糖事件（<4 mmol/l 有或无症状）
大体时间：及时启动低血糖方案。用于统计目的，2009 年 10 月。
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及时启动低血糖方案。用于统计目的，2009 年 10 月。
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痰培养阳性率
大体时间：2009 年 10 月
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2009 年 10 月
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基线和第 5 天之间 CRP 和 IL-6 水平的变化
大体时间：2009 年 10 月
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2009 年 10 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David Kerr, MD、Royal Bournemouth Hospital NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2007年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年4月27日
首次发布 (估计)
2007年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月1日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
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