NeuroVision의 신경 시력 교정(NVC) 근시 치료 평가
저근시에 대한 NeuroVisions의 NVC 치료 효능 평가
본 연구의 목적은 NeuroVision 저근시 치료의 임상적 효능을 평가하기 위한 시험을 수행하는 것입니다.
답변해야 할 구체적인 질문은 다음과 같습니다.
- 피험자의 안경 처방에 변화를 주지 않고 치료 후 시력이 개선되었습니까?
- 치료 종료 후 6개월 및 12개월에 치료 효과를 볼 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
근시와 그 치료 양식은 시력 연구에서 널리 연구되는 분야 중 하나입니다. 지금까지 모든 치료 옵션은 광학적이었습니다. 즉, 근시 환자는 선명한 시력을 제공하기 위해 안경, 콘택트 렌즈 또는 굴절 수술로 교정됩니다. NeuroVision의 NVC 시력 교정 기술은 이 기술이 시각 피질(뇌에서 시각을 담당하는 영역) 수준에서 특정 신경 상호 작용을 지향하기 때문에 저근시 치료의 새로운 방법이 될 것입니다. 비침습적 환자 맞춤형 치료를 사용하여 신경 효율성을 개선하고 노이즈 감소 및 신호 강도 증가로 인해 전반적인 시각 능력 향상을 유도합니다. 시각적 인지 품질은 눈을 통해 수신되는 입력과 시각 피질의 처리에 따라 달라지므로 NeuroVision의 기술은 신경 처리를 강화하여 흐릿한(근시) 입력을 보상한다고 가정합니다.
우리는 이 시스템의 효과에 대한 임상 평가를 수행할 것입니다. 피험자는 일련의 시각적 자극(검은색과 흰색 선이 있는 패턴)에 노출되고 시각적 역치 수준을 얻습니다. 주제는 컴퓨터에서 이러한 패턴을 볼 것입니다. 치료는 연속 30-40분 세션에 적용되며, 주 2-3회 총 40회에 걸쳐 시행됩니다. 5 세션마다 피험자의 진행 상황을 지속적으로 모니터링하기 위해 피험자의 시각 성능(시력, 다양한 크기의 글자를 보는 능력 및 CSF, 다양한 대비의 흑백 선을 보는 능력)을 테스트합니다. 세션이 끝나면 데이터가 NeuroVision 웹 서버로 전송됩니다. 독점 알고리즘 소프트웨어는 환자의 성과와 진행 상황을 분석하고 다음 치료 세션을 위한 매개변수를 생성합니다. 이 연구의 목적은 치료 후 교정 또는 교정되지 않은 시각 성능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- College of Optometry, The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령은 18세에서 59세 사이여야 합니다.
- 최악의 눈의 구면 등가물은 -1.5DS를 초과하지 않아야 하며 난시는 -0.75DC를 초과하지 않아야 합니다.
- 피험자의 굴절 상태는 안정적이며 지난 6개월 동안 구 또는 원통에서 0.5D 이상 증가하지 않았습니다. 즉, 피사체의 안경 도수는 자동 굴절 값과 0.50D 차이가 없어야 합니다.
- 나안 시력이 나쁠수록 눈의 나안 시력은 0.6 LogMAR 이상입니다.
- 나안 시력이 더 나은 눈의 나안 시력이 0.1 LogMAR 이하입니다.
- 양안의 나안시력차가 0.3 LogMAR 이하
- 최대교정시력은 양안 모두 0.04 LogMAR 이상입니다.
피험자는 연구에 다음과 같은 특징이 있음을 알고 있어야 합니다.
- 치료 세션의 권장 속도는 주당 최소 3회입니다.
- 중단은 치료 과정 동안 2주를 넘지 않아야 합니다. 참고: 피험자는 언제든지 연구에서 자발적으로 철회할 수 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 근시 및/또는 난시를 제외하고 다른 시각 장애 안구 질환 또는 시력 저하에 대한 기타 원인을 앓고 있습니다.
- 개체는 근시성 황반변성, 근시성 백내장 및 이전 또는 기존의 근시성 망막 박리를 포함하여 시력 손실을 초래하는 근시 관련 시각 합병증을 앓고 있습니다.
- 피험자는 진성 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 편두통을 앓고 있습니다.
- 피험자는 간질을 앓고 있습니다.
- 피험자는 임신 중입니다. (시각적 변동이 예상되므로 임산부는 포함하지 않는 것이 좋습니다. 기본적으로 컴퓨터를 이용한 NV 치료는 임신에 영향을 미치지 않습니다.) 임신 테스트는 수행되지 않지만 언어 기록을 통해 확인됩니다. 이 연구는 일상적인 임상 실습에서 일상적으로 사용되는 점안액인 트로피카미드 약물(확장 방울)과 프로파라카인(국소 마취제)을 사용했으며 지금까지 임산부나 태아에 대한 부작용은 보고되지 않았습니다.
- 대상은 치료를 수행하는 대상의 능력을 잠재적으로 손상시킬 수 있는 의학적 장애(편두통, 발작 장애 등 포함), 약물 또는 감정 상태로 인해 활동 제한이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
저근시를 위한 NeuroVision의 NVC 치료법
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NeuroVision의 NVC 시력 교정 기술은 기술이 시각 피질(뇌에서 시각을 담당하는 영역) 수준에서 특정 신경 상호 작용을 지시하기 때문에 저근시 치료 방법입니다. 피험자는 일련의 시각적 자극(검은색과 흰색 선이 있는 패턴)에 노출되고 시각적 역치 수준을 얻습니다. 주제는 컴퓨터에서 이러한 패턴을 볼 것입니다. 치료는 연속 30-40분 세션에 적용되며, 주 2-3회 총 40회에 걸쳐 시행됩니다. 5 세션마다 피험자의 진행 상황을 지속적으로 모니터링하기 위해 피험자의 시각 성능(시력 및 CSF)을 테스트합니다. |
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간섭 없음: 비
이 그룹의 피험자는 대조군 역할을 하며 개입하지 않는 그룹이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: 5번째 방문할 때마다
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5번째 방문할 때마다
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대비 감도 기능
기간: 5번째 방문할 때마다
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5번째 방문할 때마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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굴절 이상
기간: 10번째 방문마다
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10번째 방문마다
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Polat U, Sagi D. Spatial interactions in human vision: from near to far via experience-dependent cascades of connections. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Feb 15;91(4):1206-9. doi: 10.1073/pnas.91.4.1206.
- Polat U, Sagi D. Lateral interactions between spatial channels: suppression and facilitation revealed by lateral masking experiments. Vision Res. 1993 May;33(7):993-9. doi: 10.1016/0042-6989(93)90081-7.
- Polat U, Sagi D. The architecture of perceptual spatial interactions. Vision Res. 1994 Jan;34(1):73-8. doi: 10.1016/0042-6989(94)90258-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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