Valutazione del trattamento della miopia per la correzione della visione neurale (NVC) di NeuroVision
Valutazione dell'efficacia del trattamento NVC di NeuroVisions per la miopia bassa
Lo scopo del presente studio è quello di effettuare una sperimentazione per valutare l'efficacia clinica del trattamento NeuroVision Low Myopia.
Le domande specifiche a cui rispondere sono:
- C'è un miglioramento della vista dopo il trattamento senza comportare un cambiamento nella prescrizione di occhiali del soggetto?
- Si possono osservare effetti del trattamento a 6 mesi e 12 mesi dopo la fine del trattamento?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La miopia e le sue modalità di trattamento sono una delle aree ampiamente studiate nella ricerca sulla visione. Finora tutte le opzioni di trattamento sono state ottiche, ovvero i pazienti con miopia vengono corretti con occhiali, lenti a contatto o chirurgia refrattiva per fornire una visione chiara. La tecnologia di correzione della vista NVC di NeuroVision sarà un nuovo metodo nel trattamento della miopia bassa poiché la tecnologia è diretta a specifiche interazioni neuronali a livello della corteccia visiva (area responsabile della visione nel cervello). Utilizza un trattamento non invasivo specifico per il paziente che pretende di migliorare l'efficienza neuronale e indurre un miglioramento della capacità complessiva di vedere a causa di una riduzione del rumore e aumento della potenza del segnale. Poiché la qualità della percezione visiva dipende sia dall'input ricevuto attraverso l'occhio che dall'elaborazione nella corteccia visiva, si ipotizza che la tecnologia di NeuroVision compensi gli input sfocati (miopi), migliorando l'elaborazione neurale.
Condurremo una valutazione clinica dell'efficacia di questo sistema. Il soggetto sarà esposto a una serie di stimolazioni visive (pattern con linee bianche e nere) e si otterrà il livello di soglia visiva. Il soggetto guarderà questi modelli su un computer. Il trattamento verrà applicato in sedute successive di 30-40 minuti, somministrate 2-3 volte a settimana, per un totale di 40 sedute. Ogni 5 sessioni, le prestazioni visive del soggetto (acuità visiva, capacità di vedere lettere di varie dimensioni e CSF, capacità di vedere linee bianche e nere di diverso contrasto) saranno testate per monitorare continuamente i progressi di un soggetto. Al termine di una sessione, i dati verranno inviati al NeuroVision Web Server. Il software algoritmico proprietario analizzerà le prestazioni ei progressi del paziente e genererà i parametri per la successiva sessione di trattamento. Lo scopo dello studio è valutare l'effetto sulla prestazione visiva corretta o non corretta dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- College of Optometry, The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età dovrebbe essere compresa tra 18 e 59 anni
- L'equivalente sferico nell'occhio peggiore non deve superare -1,5 DS e l'astigmatismo non deve superare -0,75 DC.
- Lo stato refrattivo del soggetto è stabile, senza aumenti oltre 0,5D nella sfera o nel cilindro negli ultimi sei mesi. Cioè, la prescrizione di occhiali del soggetto non dovrebbe differire dal valore di rifrazione automatica di 0,50D.
- L'acuità visiva non assistita è di 0,6 LogMAR o migliore negli occhi con l'acuità visiva non assistita più scarsa
- L'acuità visiva senza aiuto è 0,1 LogMAR o peggiore negli occhi con una migliore acuità visiva senza aiuto
- La differenza di acuità visiva senza aiuto tra i due occhi è inferiore a 0,3 LogMAR
- L'acuità visiva con la migliore correzione è 0,04 LogMAR o superiore in entrambi gli occhi.
Il soggetto deve essere consapevole che lo studio ha le seguenti caratteristiche:
- Il ritmo raccomandato per le sessioni di trattamento è di almeno 3 sessioni a settimana.
- Le interruzioni non devono superare le 2 settimane durante il ciclo di trattamento. Nota: il soggetto è libero di ritirarsi volontariamente dallo studio in qualsiasi momento.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto soffre di qualsiasi altra malattia oculare invalidante o altre cause per la ridotta acuità visiva, a parte la miopia e/o l'astigmatismo
- Il soggetto soffre di complicanze visive correlate alla miopia con conseguente perdita della vista, tra cui degenerazione maculare miopica, cataratta miopica e distacco di retina miopica precedente o preesistente.
- Il soggetto è affetto da Diabete Mellito.
- Il soggetto soffre di Emicrania
- Il soggetto soffre di Epilessia
- Il soggetto è incinta. (Non è consigliabile includere le donne incinte a causa delle fluttuazioni visive previste. Il trattamento NV, fondamentalmente utilizzando un computer, non ha alcun impatto sulla gravidanza.) Non verrà eseguito alcun test di gravidanza ma verrà identificato attraverso la storia verbale. Lo studio ha utilizzato il farmaco tropicamide (gocce di dilatazione) e la proparacaina (anestetico topico), che sono un collirio usato di routine nella pratica clinica quotidiana e finora non sono stati segnalati effetti avversi su donne in gravidanza o feto.
- Il soggetto ha una limitazione dell'attività a causa di disturbi medici (comprese emicranie, disturbi convulsivi, ecc.), farmaci o stato emotivo che potrebbero potenzialmente compromettere la capacità del soggetto di eseguire il trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Il trattamento NVC di NeuroVision per la miopia bassa
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La tecnologia di correzione della vista NVC di NeuroVision è un metodo nel trattamento della miopia bassa poiché la tecnologia è diretta a specifiche interazioni neuronali a livello della corteccia visiva (area responsabile della visione nel cervello). Il soggetto sarà esposto a una serie di stimolazioni visive (pattern con linee bianche e nere) e si otterrà il livello di soglia visiva. Il soggetto guarderà questi modelli su un computer. Il trattamento verrà applicato in sedute successive di 30-40 minuti, somministrate 2-3 volte a settimana, per un totale di 40 sedute. Ogni 5 sessioni, le prestazioni visive del soggetto (acuità visiva e CSF) saranno testate al fine di monitorare continuamente i progressi di un soggetto. |
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Nessun intervento: B
I soggetti in questo gruppo fungeranno da controlli e saranno il gruppo senza intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Ogni 5 visite
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Ogni 5 visite
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Funzione di sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: Ogni 5 visite
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Ogni 5 visite
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Errore di rifrazione
Lasso di tempo: Ogni 10 visite
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Ogni 10 visite
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Polat U, Sagi D. Spatial interactions in human vision: from near to far via experience-dependent cascades of connections. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Feb 15;91(4):1206-9. doi: 10.1073/pnas.91.4.1206.
- Polat U, Sagi D. Lateral interactions between spatial channels: suppression and facilitation revealed by lateral masking experiments. Vision Res. 1993 May;33(7):993-9. doi: 10.1016/0042-6989(93)90081-7.
- Polat U, Sagi D. The architecture of perceptual spatial interactions. Vision Res. 1994 Jan;34(1):73-8. doi: 10.1016/0042-6989(94)90258-5.
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006H0045
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