评估 NeuroVision 的神经视力矫正 (NVC) 近视治疗
评估 NeuroVisions 的 NVC 治疗低度近视的疗效
本研究的目的是进行一项试验,以评估 NeuroVision 低度近视治疗的临床疗效。
需要回答的具体问题是:
- 治疗后视力是否有所改善,而没有改变受试者的眼镜处方?
- 治疗结束后6个月和12个月能看到治疗效果吗?
研究概览
详细说明
近视及其治疗方式是视觉研究中广泛研究的领域之一。 到目前为止,所有的治疗选择都是光学的,即近视患者要么通过眼镜、隐形眼镜或屈光手术进行矫正,以提供清晰的视力。 NeuroVision 的 NVC 视力矫正技术将成为治疗低度近视的一种新方法,因为该技术针对视觉皮层(负责大脑视觉的区域)水平的特定神经元相互作用。 它使用一种非侵入性的、针对患者的治疗方法,旨在提高神经元效率,并通过减少噪音和增加信号强度来改善整体视力。 由于视觉感知质量取决于通过眼睛接收的输入和视觉皮层中的处理,NeuroVision 的技术被假设为通过增强神经处理来补偿模糊(近视)输入。
我们将对该系统的有效性进行临床评估。 受试者将暴露于一组视觉刺激(带有黑白线条的图案),并将获得视觉阈值水平。 受试者将在计算机上查看这些图案。 治疗将连续进行 30-40 分钟,每周进行 2-3 次,总共 40 次。 每 5 个疗程,将测试受试者的视觉性能(视力、看到不同大小字母的能力,以及 CSF、看到不同对比度的黑白线条的能力),以持续监测受试者的进步。 在会话结束时,数据将发送到 NeuroVision Web 服务器。 专有算法软件将分析患者的表现和进展,并为下一次治疗生成参数。 该研究的目的是评估治疗后对矫正或未矫正视觉性能的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- College of Optometry, The Ohio State University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄应介于 18 至 59 岁之间
- 最差眼睛的等效球镜不应超过 -1.5 DS,散光不应超过 -0.75 DC。
- 对象的屈光状态稳定,在过去六个月中球面或柱面的增加没有超过 0.5D。 也就是说,受试者的眼镜度数不应与自动验光值相差 0.50D。
- 裸眼视力较差的眼睛的裸眼视力为 0.6 LogMAR 或更好
- 肉眼视力为 0.1 LogMAR 或更差的眼睛具有更好的肉眼视力
- 双眼裸眼视力差小于0.3 LogMAR
- 双眼的最佳矫正视力为 0.04 LogMAR 或更好。
受试者应意识到该研究具有以下特点:
- 治疗疗程的推荐速度是每周至少 3 次疗程。
- 在治疗过程中中断不应超过 2 周。 注意:受试者可以随时自愿退出研究。
排除标准:
- 除近视和/或散光外,受试者患有任何其他视觉障碍性眼病或其他导致视力下降的原因
- 受试者患有导致视力丧失的近视相关视觉并发症,包括近视性黄斑变性、近视性白内障和先前或先前存在的近视性视网膜脱离。
- 受试者患有糖尿病。
- 受试者患有偏头痛
- 受试者患有癫痫症
- 对象怀孕了。 (由于预期的视觉波动,不建议包括孕妇。 NV治疗,基本上是用电脑,对怀孕没有影响。) 不会进行妊娠试验,但会通过口头记录来确定。 该研究使用了托吡卡胺药物(扩张滴剂)和丙美卡因(局部麻醉剂),它们是日常临床实践中常规使用的滴眼液,目前尚未报告对孕妇或胎儿有不良影响。
- 由于医学障碍(包括偏头痛、癫痫等)、药物或情绪状态可能会潜在地损害受试者进行治疗的能力,受试者活动受限。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:一种
NeuroVision 的 NVC 治疗低度近视
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NeuroVision 的 NVC 视力矫正技术是一种治疗低度近视的方法,因为该技术针对视觉皮层(负责大脑视觉的区域)水平的特定神经元相互作用。 受试者将暴露于一组视觉刺激(带有黑白线条的图案),并将获得视觉阈值水平。 受试者将在计算机上查看这些图案。 治疗将连续进行 30-40 分钟,每周进行 2-3 次,总共 40 次。 每 5 个疗程,将测试受试者的视觉表现(视力和脑脊液),以持续监测受试者的进步。 |
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无干预:乙
该组中的受试者将作为对照,将成为无干预组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视力
大体时间:每 5 次访问
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每 5 次访问
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对比敏感度函数
大体时间:每 5 次访问
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每 5 次访问
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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屈光不正
大体时间:每 10 次访问
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每 10 次访问
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Polat U, Sagi D. Spatial interactions in human vision: from near to far via experience-dependent cascades of connections. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Feb 15;91(4):1206-9. doi: 10.1073/pnas.91.4.1206.
- Polat U, Sagi D. Lateral interactions between spatial channels: suppression and facilitation revealed by lateral masking experiments. Vision Res. 1993 May;33(7):993-9. doi: 10.1016/0042-6989(93)90081-7.
- Polat U, Sagi D. The architecture of perceptual spatial interactions. Vision Res. 1994 Jan;34(1):73-8. doi: 10.1016/0042-6989(94)90258-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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