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评估 NeuroVision 的神经视力矫正 (NVC) 近视治疗

2018年8月28日 更新者:Donald Mutti、Ohio State University

评估 NeuroVisions 的 NVC 治疗低度近视的疗效

本研究的目的是进行一项试验,以评估 NeuroVision 低度近视治疗的临床疗效。

需要回答的具体问题是:

  1. 治疗后视力是否有所改善,而没有改变受试者的眼镜处方?
  2. 治疗结束后6个月和12个月能看到治疗效果吗?

研究概览

详细说明

近视及其治疗方式是视觉研究中广泛研究的领域之一。 到目前为止,所有的治疗选择都是光学的,即近视患者要么通过眼镜、隐形眼镜或屈光手术进行矫正,以提供清晰的视力。 NeuroVision 的 NVC 视力矫正技术将成为治疗低度近视的一种新方法,因为该技术针对视觉皮层(负责大脑视觉的区域)水平的特定神经元相互作用。 它使用一种非侵入性的、针对患者的治疗方法,旨在提高神经元效率,并通过减少噪音和增加信号强度来改善整体视力。 由于视觉感知质量取决于通过眼睛接收的输入和视觉皮层中的处理,NeuroVision 的技术被假设为通过增强神经处理来补偿模糊(近视)输入。

我们将对该系统的有效性进行临床评估。 受试者将暴露于一组视觉刺激(带有黑白线条的图案),并将获得视觉阈值水平。 受试者将在计算机上查看这些图案。 治疗将连续进行 30-40 分钟,每周进行 2-3 次,总共 40 次。 每 5 个疗程,将测试受试者的视觉性能(视力、看到不同大小字母的能力,以及 CSF、看到不同对比度的黑白线条的能力),以持续监测受试者的进步。 在会话结束时,数据将发送到 NeuroVision Web 服务器。 专有算法软件将分析患者的表现和进展,并为下一次治疗生成参数。 该研究的目的是评估治疗后对矫正或未矫正视觉性能​​的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • College of Optometry, The Ohio State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 59年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄应介于 18 至 59 岁之间
  • 最差眼睛的等效球镜不应超过 -1.5 DS,散光不应超过 -0.75 DC。
  • 对象的屈光状态稳定,在过去六个月中球面或柱面的增加没有超过 0.5D。 也就是说,受试者的眼镜度数不应与自动验光值相差 0.50D。
  • 裸眼视力较差的眼睛的裸眼视力为 0.6 LogMAR 或更好
  • 肉眼视力为 0.1 LogMAR 或更差的眼睛具有更好的肉眼视力
  • 双眼裸眼视力差小于0.3 LogMAR
  • 双眼的最佳矫正视力为 0.04 LogMAR 或更好。
  • 受试者应意识到该研究具有以下特点:

    1. 治疗疗程的推荐速度是每周至少 3 次疗程。
    2. 在治疗过程中中断不应超过 2 周。 注意:受试者可以随时自愿退出研究。

排除标准:

  • 除近视和/或散光外,受试者患有任何其他视觉障碍性眼病或其他导致视力下降的原因
  • 受试者患有导致视力丧失的近视相关视觉并发症,包括近视性黄斑变性、近视性白内障和先前或先前存在的近视性视网膜脱离。
  • 受试者患有糖尿病。
  • 受试者患有偏头痛
  • 受试者患有癫痫症
  • 对象怀孕了。 (由于预期的视觉波动,不建议包括孕妇。 NV治疗,基本上是用电脑,对怀孕没有影响。) 不会进行妊娠试验,但会通过口头记录来确定。 该研究使用了托吡卡胺药物(扩张滴剂)和丙美卡因(局部麻醉剂),它们是日常临床实践中常规使用的滴眼液,目前尚未报告对孕妇或胎儿有不良影响。
  • 由于医学障碍(包括偏头痛、癫痫等)、药物或情绪状态可能会潜在地损害受试者进行治疗的能力,受试者活动受限。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:一种
NeuroVision 的 NVC 治疗低度近视

NeuroVision 的 NVC 视力矫正技术是一种治疗低度近视的方法,因为该技术针对视觉皮层(负责大脑视觉的区域)水平的特定神经元相互作用。

受试者将暴露于一组视觉刺激(带有黑白线条的图案),并将获得视觉阈值水平。 受试者将在计算机上查看这些图案。 治疗将连续进行 30-40 分钟,每周进行 2-3 次,总共 40 次。 每 5 个疗程,将测试受试者的视觉表现(视力和脑脊液),以持续监测受试者的进步。

无干预:乙
该组中的受试者将作为对照,将成为无干预组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
视力
大体时间:每 5 次访问
每 5 次访问
对比敏感度函数
大体时间:每 5 次访问
每 5 次访问

次要结果测量

结果测量
大体时间
屈光不正
大体时间:每 10 次访问
每 10 次访问

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月3日

首次发布 (估计)

2007年5月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月28日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2006H0045

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