Évaluation du traitement de la myopie par la correction neurale de la vision (CNV) de NeuroVision
Évaluation de l'efficacité du traitement NVC de NeuroVisions pour la faible myopie
Le but de la présente étude est de réaliser un essai pour évaluer l'efficacité clinique du traitement NeuroVision Low Myopia.
Les questions précises auxquelles il faut répondre sont les suivantes :
- Y a-t-il une amélioration de la vision suite au traitement sans entraîner de modification de la prescription de lunettes du sujet ?
- Un effet du traitement peut-il être observé à 6 mois et 12 mois après la fin du traitement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La myopie et ses modalités de traitement sont l'un des domaines largement étudiés dans la recherche sur la vision. Jusqu'à présent, toutes les options de traitement ont été optiques, c'est-à-dire que les patients atteints de myopie sont soit corrigés avec des lunettes, des lentilles de contact ou une chirurgie réfractive pour fournir une vision claire. La technologie de correction de la vision NVC de NeuroVision sera une nouvelle méthode dans le traitement de la faible myopie car la technologie est dirigée vers des interactions neuronales spécifiques au niveau du cortex visuel (zone responsable de la vision dans le cerveau). Il utilise un traitement non invasif et spécifique au patient qui vise à améliorer l'efficacité neuronale et à induire une amélioration de la capacité globale de voir en raison d'une réduction du bruit et d'une augmentation de la force du signal. Comme la qualité de la perception visuelle dépend à la fois de l'entrée reçue par l'œil et du traitement dans le cortex visuel, la technologie de NeuroVision est supposée compenser les entrées floues (myopes) en améliorant le traitement neuronal.
Nous procéderons à une évaluation clinique de l'efficacité de ce système. Le sujet sera exposé à un ensemble de stimulations visuelles (motif avec des lignes noires et blanches) et un niveau de seuil visuel sera obtenu. Le sujet regardera ces modèles sur un ordinateur. Le traitement sera appliqué en séances successives de 30 à 40 minutes, administrées 2 à 3 fois par semaine, pour un total de 40 séances. Toutes les 5 séances, les performances visuelles du sujet (acuité visuelle, capacité à voir des lettres de taille variable, et CSF, capacité à voir des lignes noires et blanches de contraste variable) seront testées afin de suivre en permanence les progrès d'un sujet. À la fin d'une session, les données seront envoyées au serveur Web NeuroVision. Un logiciel algorithmique propriétaire analysera les performances et les progrès du patient et générera les paramètres pour la prochaine séance de traitement. Le but de l'étude est d'évaluer l'effet sur la performance visuelle corrigée ou non corrigée suite au traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- College of Optometry, The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'âge doit être compris entre 18 et 59 ans
- L'équivalent sphérique dans le pire œil ne doit pas dépasser -1,5 DS et l'astigmatisme ne doit pas dépasser -0,75 DC.
- L'état de réfraction du sujet est stable, sans augmentation au-delà de 0,5 D dans la sphère ou le cylindre au cours des six derniers mois. C'est-à-dire que la prescription de lunettes du sujet ne doit pas différer de la valeur d'auto-réfraction de 0,50D.
- L'acuité visuelle sans aide est de 0,6 LogMAR ou mieux dans l'œil avec l'acuité sans aide la plus faible
- L'acuité visuelle sans aide est de 0,1 LogMAR ou pire dans l'œil avec une meilleure acuité sans aide
- La différence d'acuité visuelle sans aide entre les deux yeux est inférieure à 0,3 LogMAR
- La meilleure acuité visuelle corrigée est de 0,04 LogMAR ou mieux dans les deux yeux.
Le sujet doit être conscient que l'étude présente les caractéristiques suivantes :
- Le rythme recommandé pour les séances de traitement est d'au moins 3 séances par semaine.
- Les interruptions ne doivent pas dépasser 2 semaines pendant le traitement. Remarque : Le sujet est libre de se retirer volontairement de l'étude à tout moment.
Critère d'exclusion:
- Le sujet souffre de toute autre maladie oculaire invalidante ou d'autres causes d'acuité visuelle réduite, en dehors de la myopie et/ou de l'astigmatisme
- Le sujet souffre de complications visuelles liées à la myopie entraînant une perte de vision, y compris la dégénérescence maculaire myopique, la cataracte myopique et un décollement de rétine myopique antérieur ou préexistant.
- Le sujet souffre de diabète sucré.
- Le sujet souffre de migraines
- Le sujet souffre d'épilepsie
- Le sujet est enceinte. (Il n'est pas recommandé d'inclure les femmes enceintes en raison des fluctuations visuelles attendues. Le traitement NV, essentiellement à l'aide d'un ordinateur, n'a aucun impact sur la grossesse.) Aucun test de grossesse ne sera effectué mais sera identifié par l'historique verbal. L'étude a utilisé le médicament tropicamide (gouttes de dilatation) et la proparacaïne (anesthésique topique), qui sont des gouttes oculaires couramment utilisées dans la pratique clinique quotidienne et aucun effet indésirable n'a été signalé jusqu'à présent sur les femmes enceintes ou le fœtus.
- Le sujet a une limitation d'activité due à des troubles médicaux (y compris des migraines, des troubles convulsifs, etc.), des médicaments ou un état émotionnel qui pourraient potentiellement altérer la capacité du sujet à effectuer le traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
Le traitement NVC de NeuroVision pour la faible myopie
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La technologie de correction de la vision NVC de NeuroVision est une méthode dans le traitement de la faible myopie car la technologie est dirigée vers des interactions neuronales spécifiques au niveau du cortex visuel (zone responsable de la vision dans le cerveau). Le sujet sera exposé à un ensemble de stimulations visuelles (motif avec des lignes noires et blanches) et un niveau de seuil visuel sera obtenu. Le sujet regardera ces modèles sur un ordinateur. Le traitement sera appliqué en séances successives de 30 à 40 minutes, administrées 2 à 3 fois par semaine, pour un total de 40 séances. Toutes les 5 séances, les performances visuelles du sujet (acuité visuelle et CSF) seront testées afin de suivre en permanence les progrès d'un sujet. |
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Aucune intervention: B
Les sujets de ce groupe serviront de témoins et seront le groupe sans intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Acuité visuelle
Délai: Chaque 5ème visite
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Chaque 5ème visite
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Fonction de sensibilité au contraste
Délai: Chaque 5ème visite
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Chaque 5ème visite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Erreur de réfraction
Délai: Chaque 10ème visite
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Chaque 10ème visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Polat U, Sagi D. Spatial interactions in human vision: from near to far via experience-dependent cascades of connections. Proc Natl Acad Sci U S A. 1994 Feb 15;91(4):1206-9. doi: 10.1073/pnas.91.4.1206.
- Polat U, Sagi D. Lateral interactions between spatial channels: suppression and facilitation revealed by lateral masking experiments. Vision Res. 1993 May;33(7):993-9. doi: 10.1016/0042-6989(93)90081-7.
- Polat U, Sagi D. The architecture of perceptual spatial interactions. Vision Res. 1994 Jan;34(1):73-8. doi: 10.1016/0042-6989(94)90258-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006H0045
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