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Medellín City에서 발치된 유치 유치의 충치 감소에 대한 치료적 조치의 효과

2012년 5월 29일 업데이트: Alexandra Saldarriaga Cadavid Ms, CES University

Medellín시 주변 수도권에서 발치된 소아의 충치감소에 대한 치료적 조치의 효과. 임상 시험

이 연구의 제안은 교육, 칫솔질, 무불소 치약, 불소 치약, 전문 세척 및 불소 바니시 적용으로 6세 미만 어린이에게 쉽게 적용할 수 있는 몇 가지 결합된 예방 조치를 평가하여 다음의 세 그룹 사이를 결정하는 것입니다. 다양한 예방 조치를 결합하여 치아 우식증을 줄이는 데 더 좋습니다.

가설:

  1. Ho: 충치감소율은 불소바니시나 불소치약으로 차단한 군보다 예방교육과 전문세척만 한 군에서 크거나 같다.
  2. 하: 충치감소율은 불소바니시나 불소치약으로 차단한 군보다 예방교육과 전문세척만 한 군이 적습니다.

연구 개요

상세 설명

충치는 어느 사회에서나 공중 보건 문제입니다. 많은 선진국에서 충치 유병률이 감소했지만, 비개발도상국에서는 유아기 초기의 치아 우식증이 여전히 유병률이 높습니다. 콜롬비아와 Medellín에서는 5세 미만 어린이의 충치 유병률 데이터가 없습니다.

공식적인 연구들이 이러한 세계적 경향을 인지하지 못하고 5세 이상의 연령층에 국한된다는 사실은 질병, 특히 소외계층에서 질병을 초기에 나타나는 과정으로 과소평가하고 있습니다. 치아우식증을 제대로 치료하지 않으면 다른 전신질환 및 감염질환의 위험인자가 됩니다. 초기 유아 치아우식증은 6세 미만 어린이의 영양실조와 밀접한 관련이 있습니다. 치아 문제가 치료되면 체중과 크기가 회복된다는 것이 입증되었습니다.

미취학 아동을 위한 예방 프로그램의 설계 및 구현이 우선되어야 합니다. 이 연구는 6세 미만 아동에게 교육, 칫솔질, 무불소 및 불소 치약, 전문 세척 및 불소 바니시 적용과 같이 6세 미만 아동에게 쉽게 적용할 수 있는 몇 가지 결합된 예방 조치를 평가하는 척합니다. 이 연령 그룹을 위한 쉬운 적용 방법이며 결국 실란트보다 비용 효율적일 수 있습니다.

다른 예방 조치와 결합된 불소 바니시의 효능을 평가하기 위한 새로운 임상 연구 수행의 중요성은 대부분의 다른 연구에서 무처리 그룹 또는 위약을 대조군으로 사용했습니다.12 비불소 치약의 평가는 충치 감소에 대한 각 예방 조치의 기여에 대한 정확한 아이디어를 제공할 것입니다.

콜롬비아에서는 과거의 예방 프로그램이 학교 어린이의 치아 건강에 긍정적인 영향을 미쳤다는 데 의심의 여지가 없습니다. 그러나 미취학 아동은 이러한 프로그램에서 제외되었습니다.

새로운 프로그램은 사회 건강 보험의 종류나 적용 범위의 구분 없이 교육 기관과 보육원에 이어져야 합니다.

이 연구는 저렴한 비용과 쉬운 적용이 특징인 불소 바니시 적용 및 전문 세척과 같은 치료 조치의 효능을 평가하는 척합니다. 우선 연구에 참여하는 부모와 자녀는 교육강의를 받으며, 배정된 그룹에 따라 불소 함유 또는 불소 함유 칫솔과 치약을 제공받게 된다. 동시에 이 연구는 이 연령대의 침습적이고 고통스러운 치료를 최소화하는 데 기여하는 지식을 생성하는 척합니다.

5세 미만 어린이의 충치 감소에 있어 구강 건강 교육과 전문적인 치아 세척을 보완하는 예방 조치로 불소 바니시와 500ppm 불소 치약을 포함하면 어떤 효과가 있습니까?

비교 및 연구 그룹 설계: 세 그룹이 무작위로 실험 그룹에 할당됩니다.

  1. 그룹 A: 브러시와 500PPM 불소 치약을 사용한 치아 건강 교육; 6개월마다 전문적인 청소를 합니다.
  2. 그룹 B: 칫솔과 비불소 치약을 사용한 치아 건강 교육; 6개월마다 전문적인 청소를 합니다.
  3. 그룹 C: 브러시와 비불소 치약을 사용한 치아 건강 교육; 6개월마다 전문적인 세척 및 국소 불소 바니시 적용.

본 연구는 수도권 수살루드 IPS(서비스 대금업자 기관)에 재학 중인 사회경제적 지위 2 및 3부터 유치 및 초기 2.5세 또는 3.5세 아동을 대상으로 한 무작위 통제 이중 맹검 분석입니다. Medellín시의 3년 추적 관찰.

연구의 두 번째 부분은 첫 번째 분석에 참여한 어린이의 영구 치열에서 치아 불소증의 존재를 측정하는 척합니다. 이 제안은 그 순간에 설계될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 2.5~3.5세 어린이
  • 유치 완전 포뮬라
  • 그들은 Su Salud 건강 서비스 회사의 일부입니다
  • 건강한 어린이

제외 기준:

  • 정신적 또는 신체적 장애가 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 불화물 바니시
전문 청소 + 교육 + 불소 소멸
접근 가능한 모든 치아 표면에서 6개월마다 적용을 없애십시오.
ACTIVE_COMPARATOR: 불소 치약 500ppm
전문세척 + 교육 + 불소치약 500ppm
매일 사용하는 불소 치약 500ppm.
ACTIVE_COMPARATOR: 불소 치약 없음
전문 청소 + 교육 + 불소 치약 없음
매일 사용하는 불소 치약이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자에게 새로운 치아 우식이 있는지 없는지와 같은 충치 감소.
기간: 3년, 1년마다 임상시험 실시.
3년, 1년마다 임상시험 실시.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra Saldarriaga, Master of Sience, CES University - Medellín - Colombia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

국소 불소 바니시 적용.에 대한 임상 시험

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