Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisten toimenpiteiden vaikutus hammaskarieksen vähentämiseen Medellínin kaupungin lapsilla, joilla on primaarihammas

tiistai 29. toukokuuta 2012 päivittänyt: Alexandra Saldarriaga Cadavid Ms, CES University

Terapeuttisten toimenpiteiden vaikutus hammaskarieksen vähentämiseen lapsilla, joilla on ensisijainen hampaisto, pääkaupunkiseudulta Medellínin kaupungin ympärillä. Kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida joitain yhdistettyjä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka ovat helppokäyttöisiä alle 6-vuotiaille lapsille, kuten koulutus, hampaiden harjaus, fluoriton hammastahna, fluorattu hammastahna, ammattimainen puhdistus ja fluorilakka, jotta voidaan määrittää kolmen ryhmän välillä. erilaisia ​​yhdistelmiä ehkäiseviä toimenpiteitä, kumpi vähentää paremmin kariesta.

Hypoteesi:

  1. Ho: Hammaskarieksen vähennysprosentti on suurempi tai yhtä suuri ryhmässä, jossa on vain ehkäisykoulutusta ja ammattisiivousta, kuin fluorilakkalla tai fluorihammastahnalla siepatuissa ryhmissä.
  2. Ha: Hammaskarieksen vähennysprosentti on pienempi ryhmässä, jossa on pelkkä ennaltaehkäisykoulutus ja ammattisiivous, kuin fluorilakalla tai fluorihammastahnalla siepatuissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Karies on kansanterveysongelma missä tahansa yhteiskunnassa. Vaikka karieksen esiintyvyys on vähentynyt monissa teollisuusmaissa, varhaislapsuuden hammaskarieksen esiintyvyys on edelleen korkea muissa kuin kehitysmaissa. Myöskään Kolumbiassa Medellínissä ei ole tietoa hammaskarieksen esiintyvyydestä alle 5-vuotiailla lapsilla.

Se, että viralliset tutkimukset eivät tunnista tätä maailmantrendiä ja rajoittuvat yli 5-vuotiaisiin ikäryhmiin, aliarvioivat taudin varhaisena elämässä ilmenevänä prosessina, erityisesti vähäosaisissa ryhmissä. Kun kariesta ei hoideta asianmukaisesti, siitä tulee riskitekijä muille systeemisille ja tartuntataudeille. Varhaisen vauvojen hammaskarieksen on liittynyt vahvasti alle 6-vuotiaiden lasten aliravitsemukseen; on todistettu, että kun heidän hammasongelmansa on hoidettu, paino ja koko palautuvat.

Esikouluikäisten lasten ennaltaehkäisyohjelmien suunnittelun ja toteuttamisen on oltava etusijalla. Tämä tutkimus teeskentelee, että arvioitaisiin joitain yhdistettyjä ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka on helppo levittää alle 6-vuotiaille lapsille, kuten koulutus, hampaiden harjaus, fluoriton ja fluoritettu hammastahna, ammattimainen puhdistus ja fluorilakka. helppo levitystoimenpide tälle ikäryhmälle, joka voi lopulta olla kustannustehokkaampi kuin tiiviste.

Uusien kliinisten tutkimusten tärkeyttä fluorilakkojen tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä muiden ehkäisevien toimenpiteiden kanssa tukee useimmat muut tutkimukset, joissa kontrolliryhmänä on käytetty hoitamatonta ryhmää tai lumelääkettä.12 Fluorittoman hammastahnan arviointi antaa meille tarkan käsityksen kunkin ennaltaehkäisevän toimenpiteen osuudesta hammaskarieksen vähentämisessä.

Kolumbiassa ei ole epäilystäkään siitä, että aiemmilla ehkäisyohjelmilla oli myönteinen vaikutus koululaisten hampaiden terveyteen. Esikoululaiset ovat kuitenkin jääneet näiden ohjelmien ulkopuolelle.

Uusia ohjelmia olisi toteutettava oppilaitoksissa ja lastenhoitokeskuksissa sosiaalisen sairausvakuutuksen tai kattavuuden tyypistä riippumatta.

Tutkimus pyrkii arvioimaan terapeuttisten toimenpiteiden, kuten fluorilakkauksen ja ammattipuhdistuksen, tehokkuutta, joille on ominaista edullinen ja helppokäyttöinen käyttö. Ensinnäkin tutkimukseen osallistuvat vanhemmat ja lapset saavat koulutusluennon, heille tarjotaan hammasharjaa ja -tahnaa fluorilla tai ilman ryhmän mukaan. Samaan aikaan tutkimus teeskentelee tuottavansa tietoa, joka auttaa minimoimaan invasiivisia ja kivuliaita hoitoja tässä ikäryhmässä.

Miten fluorilakan ja 500 ppm fluoratun hammastahnan sisällyttäminen ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin täydentää suun terveyskasvatusta ja ammattimaista hampaiden puhdistusta alle 5-vuotiaiden lasten hammaskarieksen vähentämisessä?

Vertailut ja tutkimusryhmän suunnittelu: kolme ryhmää jaetaan satunnaisesti koeryhmään:

  1. Ryhmä A: Hampaiden terveyskasvatus harjalla ja 500 ppm fluorihammastahnalla; ammattitaidolla 6 kuukauden välein.
  2. Ryhmä B: Hampaiden terveyskasvatus harjalla ja fluorittomalla hammastahnalla; ammattitaidolla 6 kuukauden välein.
  3. Ryhmä C: Hampaiden terveyskasvatus harjalla ja fluorittomalla hammastahnalla; ammattimaisella puhdistuksella 6 kuukauden välein ja paikallisella fluoridilakkalla.

Tutkimus on satunnaisohjattu kaksoissokkotutkimus, joka tehdään lapsille, joilla on ensihampaisuus ja jotka olivat alussa 2,5 tai 3,5-vuotiaita, sosioekonomisesta asemasta 2 ja 3 ja joita käydään Su Salud IPS:ssä (palvelun lainauslaitos) pääkaupunkiseudulla. Medellínin kaupungista kolmen vuoden seurannalla.

Tutkimuksen toisessa osassa pyritään mittaamaan hammasfluoroosin esiintymistä ensimmäiseen kokeeseen osallistuneiden lasten pysyvässä hampaissa. Tämä ehdotus suunnitellaan sillä hetkellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 3 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset 2,5 ja 3,5 vuotiaasta lähtien
  • Maitohampaat täydellinen kaava
  • Ne ovat osa Su Salud -terveyspalveluyritystä
  • Terveet lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on henkistä tai fyysistä vajaatoimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Fluorilakka
Ammattimainen siivous + koulutus + fluorihäviö
Vältä levitys 6 kuukauden välein kaikille hampaiden pinnoille
ACTIVE_COMPARATOR: Fluorihammastahna 500 ppm
Ammattimainen puhdistus + koulutus + fluorihammastahna 500 ppm
Päivittäinen fluorihammastahna 500 ppm.
ACTIVE_COMPARATOR: Ei fluorihammastahnaa
Ammattipuhdistus + koulutus + ei fluorihammastahnaa
Päivittäinen käyttö ilman fluorihammastahnaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hammaskarieksen vähentäminen ikään kuin potilaalla olisi uusi karies tai ei.
Aikaikkuna: Kolme vuotta ja kliiniset tarkastukset joka vuosi.
Kolme vuotta ja kliiniset tarkastukset joka vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandra Saldarriaga, Master of Sience, CES University - Medellín - Colombia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden rappeutuminen

3
Tilaa