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결장암 예방을 위한 건강한 식습관

2016년 8월 18일 업데이트: Zora Djuric, University of Michigan

결장암 예방을 위한 지중해 식단

이 연구의 목적은 대장암 예방을 위한 식단 개발을 돕는 것입니다. 이 연구는 대장암 위험이 증가한 120명의 피험자를 대상으로 지중해식 식단과 Healthy People 2010 식단을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

식이 패턴이 대장암 위험에 영향을 미친다는 상당한 역학적 증거가 있습니다. 그러나 특정 영양소와 위험 증가 또는 감소의 연관성은 해당 영양소 자체 때문이 아니라 해당 영양소가 풍부한 전체 식품 때문일 수 있습니다. 동시에 위험 증가와 관련된 식품의 섭취를 줄이는 동시에 예방 식단에서 확인된 식품을 늘리는 것이 예방을 위한 최선의 접근 방식일 수 있습니다. 특히 크레타-지중해 식단은 암 예방에 큰 가능성이 있는 것으로 보입니다. 전통적인 크레타 식단의 주요 구성 요소는 결장암 감소와 관련이 있습니다. 미국식 식단에 비해 이 식단은 n-6/n-3 및 n-6/n-9 지방산 비율이 낮고, 다불포화 지방산 섭취량이 적고, 붉은 육류 섭취량이 적고, 식물성 식품 및 단일 불포화 지방산 섭취량이 많습니다. 지방산.

이 연구의 가설은 지중해 식 식단을 고수하면 인간 결장 직장 점막에서 n-6 지방산이 감소하고 n-3 및 n-9 지방산이 증가한다는 것입니다. 이는 과일 및 야채 섭취 증가와 같은 식단 측면과 함께 정상 점막에서 에이코사노이드 대사 및 상피 증식을 조절할 것으로 예상됩니다. 대장암 위험이 높은 120명에게 6개월 동안 수정된 지중해식 식단 또는 Healthy People 2010 식단으로 무작위 배정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 선종 폴립.
  • 이전에 절제된 초기(Dukes A, B 또는 C) 결장암. 내시경으로 제거된 암과 같은 작은 병변에 대한 근치적 수술을 제외하고 적격 피험자는 결장직장암 치료 후 최소 2년이 되어야 합니다.
  • 1차 친척 또는 2명의 2차 친척에서 대장암 병력.
  • 전반적인 건강 상태가 양호하고 향후 6개월 동안 주요 생활 방식의 변화가 없을 것으로 예상됩니다.
  • 21세 이상.
  • 향후 6개월 동안 호르몬 요법의 변화를 기대하지 않습니다.
  • 심혈관 질환 예방을 위해 매일 81mg 미만 또는 격일 아스피린 325mg 미만을 복용합니다.
  • 전형적인 미국 식단의 일반적인 범위 내에 있는 식이 섭취량.
  • 영어를 읽고 이해하세요.
  • 동의서에 서명하고 모든 연구 절차를 준수할 의사가 있습니다.
  • 전화기가 있습니다.
  • 수술로 완전히 제거되고 다른 치료를 받지 않은 암을 제외한 다른 암에 대한 모든 유형의 치료 후 최소 5년.
  • 가끔 진통제를 사용하지 않고(시간의 25% 미만) 심혈관 질환 예방을 위해 하루 81mg 또는 격일로 325mg의 아스피린을 제외하고는 연구 중에 규칙적인 강도의 아세트아미노펜만 복용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 의학적으로 처방된 식이요법 또는 영양 결핍을 교정하기 위해 광범위한 상담이 필요한 식이요법을 따르는 경우.
  • 식단의 영향을 감지하는 능력을 흐리게 할 수 있는 보충제 또는 약물 복용(예: 지질 저하 약물, 인슐린, 어유, 메가 비타민).
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
  • HIV 또는 C형 간염의 이전 진단.
  • 현재 암에 걸렸습니다.
  • 어유와 같이 다이어트 효과를 감지하는 능력을 가릴 수 있는 요법이나 보충제로 치료를 받거나 복용하는 경우.
  • 이전에 진행된 암(Duke's D) 또는 유전성 및 가족성 폴립증(HNPCC/FAP). 후자는 고유한 병인을 가진 드문 상태이기 때문입니다.
  • 점막의 바이오마커 수준에 대한 염증의 영향으로 인해 크론병 또는 염증성 장 질환이 있는 사람은 제외됩니다.
  • BMI < 18.5 또는 > 35kg/m2인 사람은 낮은 BMI가 섭식 장애를 나타낼 수 있고 비만 범위의 중간점보다 높은 BMI 값은 더 만연한 건강 문제를 나타낼 수 있으므로 이러한 사람은 상담하기가 더 어려울 수 있습니다.
  • 만성 염증 상태인 관절염과 같은 상태에 대해 매우 높은 수준의 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 복용하는 사람은 PGE2의 추가 감소를 감지할 수 없기 때문에 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1 건강한 식습관
Healthy People 2010 교환 목록을 이용한 다이어트
6개월 전화 상담
실험적: 2 지중해
교환 목록을 사용한 지중해 식단
6개월 전화 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 목표 준수
기간: 6 개월
교환 목록에 명시된 대로 다이어트 목표의 70%를 달성한 참가자의 비율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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