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Alimentación saludable para la prevención del cáncer de colon

18 de agosto de 2016 actualizado por: Zora Djuric, University of Michigan

Una dieta mediterránea en la prevención del cáncer de colon

El propósito de este estudio es ayudar a desarrollar dietas para la prevención del cáncer de colon. Este estudio comparará la dieta mediterránea con la dieta Healthy People 2010 en 120 sujetos con mayor riesgo de cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Existe evidencia epidemiológica sustancial de que los patrones dietéticos influyen en el riesgo de cáncer colorrectal. Sin embargo, las asociaciones de cualquier nutriente en particular con riesgos aumentados o disminuidos pueden no deberse a ese nutriente per se, sino a los alimentos completos que son ricos en ese nutriente. Simultáneamente, reducir la ingesta de alimentos asociados con un mayor riesgo y aumentar los alimentos identificados en las dietas preventivas puede ser el mejor enfoque para la prevención. La dieta cretense-mediterránea en particular parece ser muy prometedora para la prevención del cáncer. Los principales componentes de la dieta tradicional de Creta se han asociado con una disminución del cáncer de colon. En relación con la dieta estadounidense, esta dieta tiene proporciones más bajas de ácidos grasos n-6/n-3 y n-6/n-9, menor consumo de ácidos grasos poliinsaturados, menor consumo de carne roja y mayor consumo de alimentos de origen vegetal y monoinsaturados. ácidos grasos.

La hipótesis de este estudio es que la adherencia a una dieta de tipo mediterráneo dará como resultado una disminución de los ácidos grasos n-6 y un aumento de los ácidos grasos n-3 y n-9 en la mucosa colorrectal humana. Se espera que esto, junto con aspectos de la dieta como el aumento de la ingesta de frutas y verduras, module el metabolismo de los eicosanoides y la proliferación epitelial en la mucosa normal. 120 personas, con un mayor riesgo de cáncer colorrectal, serán aleatorizadas a una dieta mediterránea modificada o una dieta Healthy People 2010 durante seis meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pólipo adenomatoso previo.
  • Cáncer de colon temprano resecado previamente (Dukes A, B o C). Con la excepción de la cirugía curativa para lesiones pequeñas, como los cánceres extirpados por endoscopia, el sujeto elegible deberá estar al menos dos años después del tratamiento para el cáncer colorrectal.
  • Antecedentes de cáncer de colon en un pariente primario o en dos parientes secundarios.
  • Buena salud general y no esperar cambios importantes en el estilo de vida en los próximos 6 meses.
  • 21 años o más.
  • No esperar un cambio en las terapias hormonales en los próximos 6 meses.
  • Tomar menos de 81 mg/día o 325 mg de aspirina en días alternos para la prevención de enfermedades cardiovasculares.
  • Ingesta dietética que está dentro del rango habitual para una dieta estadounidense típica.
  • Leer y entender inglés.
  • Firmar el consentimiento y dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
  • Tener un teléfono.
  • Al menos 5 años posteriores a cualquier tipo de tratamiento para cualquier otro cáncer, excepto los cánceres que se extirparon por completo mediante cirugía y no se sometió a ningún otro tratamiento.
  • No más que el uso ocasional (< 25 % del tiempo) de analgésicos y estar dispuesto a tomar solo paracetamol de concentración normal durante el estudio, excepto 81 mg/día o 325 mg cada dos días de aspirina para la prevención de enfermedades cardiovasculares.

Criterio de exclusión:

  • Con dietas prescritas médicamente o siguiendo una dieta que requeriría un amplio asesoramiento para corregir las deficiencias nutricionales.
  • Tomar suplementos o medicamentos que puedan oscurecer nuestra capacidad para detectar un efecto de la dieta (p. medicamentos para reducir los lípidos, insulina, aceites de pescado, megavitaminas).
  • Está embarazada o amamantando o planea quedar embarazada.
  • Diagnóstico previo de VIH o hepatitis C.
  • Tiene cáncer en este momento.
  • Ser tratado o tomar terapias o suplementos que podrían oscurecer nuestra capacidad para detectar los efectos de la dieta, como los aceites de pescado.
  • Cáncer avanzado previo (D de Duke) o poliposis hereditaria y familiar (HNPCC/FAP) porque estas últimas son condiciones raras con una etiología única.
  • Debido a los efectos de la inflamación sobre los niveles de biomarcadores en la mucosa, se excluirán las personas con enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal.
  • Las personas con un IMC < 18,5 o > 35 kg/m2, ya que un IMC bajo podría indicar trastornos alimentarios y valores altos de IMC, por encima del punto medio del rango de obesidad, podrían indicar problemas de salud más prevalentes y estas personas pueden ser más difíciles de aconsejar.
  • Las personas que toman niveles muy altos de aspirina o agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE) para afecciones como la artritis, una afección inflamatoria crónica, serán excluidas, ya que impedirán nuestra capacidad para detectar una disminución adicional de PGE2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1 Alimentación Saludable
Dieta Healthy People 2010 usando una lista de intercambio
6 meses de asesoramiento telefónico
Experimental: 2 mediterráneo
Dieta Mediterránea usando una lista de intercambio
6 meses de asesoramiento telefónico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de los objetivos dietéticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Porcentaje de participantes que cumplieron con el 70 % de los objetivos dietéticos según se indica en la lista de intercambio
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

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