Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровое питание для профилактики рака толстой кишки

18 августа 2016 г. обновлено: Zora Djuric, University of Michigan

Средиземноморская диета в профилактике рака толстой кишки

Целью этого исследования является помощь в разработке диет для профилактики рака толстой кишки. В этом исследовании средиземноморская диета будет сравниваться с диетой Healthy People 2010 у 120 человек с повышенным риском колоректального рака.

Обзор исследования

Подробное описание

Имеются существенные эпидемиологические доказательства того, что режим питания влияет на риск колоректального рака. Однако связь любого конкретного питательного вещества с повышенным или пониженным риском может быть связана не с этим питательным веществом как таковым, а со всей пищей, богатой этим питательным веществом. В то же время сокращение потребления продуктов, связанных с повышенным риском, при увеличении количества продуктов, определенных в профилактическом питании, может быть лучшим подходом к профилактике. Крито-средиземноморская диета, в частности, имеет большие перспективы в профилактике рака. Основные компоненты традиционной критской диеты связаны со снижением риска рака толстой кишки. По сравнению с американской диетой, эта диета имеет более низкое соотношение n-6/n-3 и n-6/n-9 жирных кислот, более низкое потребление полиненасыщенных жирных кислот, более низкое потребление красного мяса и более высокое потребление растительной пищи и мононенасыщенных жирных кислот. жирные кислоты.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что соблюдение средиземноморской диеты приведет к снижению n-6 жирных кислот и увеличению n-3 и n-9 жирных кислот в слизистой оболочке толстой кишки человека. Ожидается, что это вместе с аспектами диеты, такими как увеличение потребления фруктов и овощей, будет модулировать метаболизм эйкозаноидов и эпителиальную пролиферацию в нормальной слизистой оболочке. 120 человек с повышенным риском развития колоректального рака будут рандомизированы в течение шести месяцев на модифицированную средиземноморскую диету или диету Healthy People 2010.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предшествующий аденоматозный полип.
  • Ранняя резекция (Dukes A, B или C) рака толстой кишки. За исключением лечебной хирургии при небольших поражениях, таких как рак, удаленный эндоскопически, подходящим субъектом будет не менее двух лет после лечения колоректального рака.
  • Рак толстой кишки в анамнезе у основного родственника или у двух вторичных родственников.
  • Хорошее общее состояние здоровья и отсутствие серьезных изменений в образе жизни в ближайшие 6 месяцев.
  • Возраст 21 год или старше.
  • Не ожидается изменения гормональной терапии в течение следующих 6 месяцев.
  • Прием менее 81 мг/день или 325 мг аспирина через день для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
  • Диетическое потребление, которое находится в пределах обычного диапазона для типичной американской диеты.
  • Читать и понимать по-английски.
  • Подпишите согласие и готовы соблюдать все процедуры исследования.
  • Иметь телефон.
  • По крайней мере, через 5 лет после любого вида лечения любого другого рака, за исключением случаев рака, которые были полностью удалены хирургическим путем и не подвергались никакому другому лечению.
  • Не чаще, чем случайное использование (< 25% времени) обезболивающих препаратов и готовность принимать ацетаминофен только обычной концентрации во время исследования, за исключением 81 мг / день или 325 мг аспирина через день для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Критерий исключения:

  • На диете, предписанной врачом, или на диете, которая требует подробного консультирования по устранению дефицита питательных веществ.
  • Прием пищевых добавок или лекарств, которые могут скрыть нашу способность обнаруживать влияние диеты (например. гиполипидемические препараты, инсулин, рыбий жир, мегавитамины).
  • Беременны или кормите грудью или планируете забеременеть.
  • Предыдущий диагноз ВИЧ или гепатита С.
  • Имейте рак в настоящее время.
  • Лечение или прием терапии или добавок, которые могут скрыть нашу способность обнаруживать эффекты диеты, такие как рыбий жир.
  • Предшествующий распространенный рак (D Duke) или наследственный и семейный полипоз (HNPCC/FAP), поскольку последние являются редкими состояниями с уникальной этиологией.
  • Из-за влияния воспаления на уровни биомаркеров в слизистой оболочке лица с болезнью Крона или воспалительным заболеванием кишечника будут исключены.
  • Лица с ИМТ < 18,5 или > 35 кг/м2, поскольку низкий ИМТ может указывать на расстройства пищевого поведения, а высокие значения ИМТ, превышающие среднюю точку диапазона ожирения, могут указывать на более распространенные проблемы со здоровьем, и таких людей может быть труднее консультировать.
  • Лица, принимающие очень высокие дозы аспирина или нестероидных противовоспалительных средств (НПВП) при таких состояниях, как артрит, хроническое воспалительное состояние, будут исключены, поскольку это не позволит нам обнаружить дальнейшее снижение PGE2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1 здоровое питание
Диета Healthy People 2010 с использованием обменного списка
Консультации по телефону 6 месяцев.
Экспериментальный: 2 Средиземное море
Средиземноморская диета с использованием списка обмена
Консультации по телефону 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение диетических целей
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент участников, достигших 70% диетических целей, как указано в списке обмена
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 1 здоровое питание

Подписаться