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Une alimentation saine pour la prévention du cancer du côlon

18 août 2016 mis à jour par: Zora Djuric, University of Michigan

Un régime méditerranéen dans la prévention du cancer du côlon

Le but de cette étude est d'aider à développer des régimes alimentaires pour la prévention du cancer du côlon. Cette étude comparera le régime méditerranéen au régime Healthy People 2010 chez 120 sujets présentant un risque accru de cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il existe des preuves épidémiologiques substantielles que les habitudes alimentaires influencent le risque de cancer colorectal. Cependant, les associations d'un nutriment particulier avec des risques accrus ou diminués peuvent ne pas être dues à ce nutriment en soi, mais à l'ensemble des aliments riches en ce nutriment. Simultanément, réduire la consommation d'aliments associés à un risque accru tout en augmentant les aliments identifiés dans les régimes préventifs peut être la meilleure approche de prévention. Le régime crétois-méditerranéen en particulier semble être très prometteur pour la prévention du cancer. Les principaux composants du régime alimentaire crétois traditionnel ont été associés à une diminution du cancer du côlon. Par rapport au régime américain, ce régime a des ratios d'acides gras n-6/n-3 et n-6/n-9 inférieurs, un apport en acides gras polyinsaturés inférieur, un apport en viande rouge inférieur et des apports plus élevés en aliments d'origine végétale et monoinsaturés. Les acides gras.

L'hypothèse de cette étude est que l'adhésion à un régime alimentaire de type méditerranéen entraînera une diminution des acides gras n-6 et une augmentation des acides gras n-3 et n-9 dans la muqueuse colorectale humaine. Ceci, associé à des aspects du régime alimentaire tels que des apports accrus en fruits et légumes, devrait moduler le métabolisme des eicosanoïdes et la prolifération épithéliale dans la muqueuse normale. 120 personnes présentant un risque accru de cancer colorectal seront randomisées pour recevoir un régime méditerranéen modifié ou un régime Healthy People 2010 pendant six mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Polype adénomateux antérieur.
  • Antécédents de cancer du côlon précoce (Dukes A, B ou C). À l'exception de la chirurgie curative pour les petites lésions, telles que les cancers retirés par endoscopie, le sujet éligible sera au moins deux ans après le traitement du cancer colorectal.
  • Antécédents de cancer du côlon chez un parent primaire ou chez deux parents secondaires.
  • Bonne santé générale et ne s'attendant pas à des changements majeurs de style de vie dans les 6 prochains mois.
  • 21 ans ou plus.
  • Ne pas s'attendre à un changement dans les traitements hormonaux au cours des 6 prochains mois.
  • Prendre moins de 81 mg/jour ou 325 mg d'aspirine tous les deux jours pour la prévention des maladies cardiovasculaires.
  • Apport alimentaire qui se situe dans la fourchette habituelle d'un régime alimentaire américain typique.
  • Lire et comprendre l'anglais.
  • Signer le consentement et être prêt à se conformer à toutes les procédures d'étude.
  • Avoir un téléphone.
  • Au moins 5 ans après tout type de traitement pour tout autre cancer, à l'exception des cancers qui ont été complètement enlevés par chirurgie et aucun autre traitement n'a été subi.
  • Pas plus qu'une utilisation occasionnelle (< 25 % du temps) d'analgésiques et disposée à ne prendre que de l'acétaminophène de force régulière pendant l'étude, à l'exception de 81 mg/jour ou 325 mg tous les deux jours d'aspirine pour la prévention des maladies cardiovasculaires.

Critère d'exclusion:

  • Sur les régimes prescrits par un médecin ou suivant un régime qui nécessiterait des conseils approfondis pour corriger les carences nutritionnelles.
  • Prendre des suppléments ou des médicaments qui pourraient obscurcir notre capacité à détecter un effet de l'alimentation (par ex. médicaments hypolipémiants, insuline, huiles de poisson, méga-vitamines).
  • êtes enceinte ou allaitez ou envisagez de tomber enceinte.
  • Diagnostic antérieur de VIH ou d'hépatite C.
  • Avoir un cancer à l'heure actuelle.
  • Être traité avec ou prendre des thérapies ou des suppléments qui pourraient obscurcir notre capacité à détecter les effets de l'alimentation, tels que les huiles de poisson.
  • Antécédent de cancer avancé (Duke's D) ou de polypose héréditaire et familiale (HNPCC/FAP) car ces dernières sont des affections rares avec une étiologie unique.
  • En raison des effets de l'inflammation sur les niveaux de biomarqueurs dans la muqueuse, les personnes atteintes de la maladie de Crohn ou d'une maladie intestinale inflammatoire seront exclues.
  • Les personnes ayant un IMC < 18,5 ou > 35 kg/m2, car un IMC faible pourrait indiquer des troubles de l'alimentation et des valeurs d'IMC élevées, au-dessus du point médian de la fourchette de l'obésité, pourraient indiquer des problèmes de santé plus répandus et ces personnes peuvent être plus difficiles à conseiller.
  • Les personnes prenant des niveaux très élevés d'aspirine ou d'agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour des conditions telles que l'arthrite, une maladie inflammatoire chronique, seront exclues car cela empêchera notre capacité à détecter une nouvelle diminution de la PGE2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1 Manger sainement
Healthy People 2010 Diet utilisant une liste d'échange
6 mois de consultation téléphonique
Expérimental: 2 Méditerranée
Régime méditerranéen à l'aide d'une liste d'échange
6 mois de consultation téléphonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect des objectifs alimentaires
Délai: 6 mois
Pourcentage de participants ayant atteint 70 % des objectifs de régime indiqués dans la liste d'échange
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2007

Première publication (Estimation)

21 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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