Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunn mat for forebygging av tykktarmskreft

18. august 2016 oppdatert av: Zora Djuric, University of Michigan

Et middelhavskosthold i tykktarmskreftforebygging

Hensikten med denne studien er å bidra til å utvikle dietter for forebygging av tykktarmskreft. Denne studien vil sammenligne middelhavsdietten med Healthy People 2010-dietten hos 120 personer med økt risiko for tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er betydelig epidemiologisk bevis for at kostholdsmønstre påvirker risikoen for tykktarmskreft. Assosiasjonene til et bestemt næringsstoff med økt eller redusert risiko kan imidlertid ikke skyldes det næringsstoffet i seg selv, men hele maten som er rik på det næringsstoffet. Samtidig kan det å redusere inntak av matvarer assosiert med økt risiko og øke maten identifisert i forebyggende dietter være den beste tilnærmingen for forebygging. Spesielt kretisk-middelhavsdietten ser ut til å holde store løfter for kreftforebygging. Hovedkomponentene i det tradisjonelle kretiske kostholdet har vært assosiert med redusert tykktarmskreft. I forhold til det amerikanske kostholdet har denne dietten lavere n-6/n-3 og n-6/n-9 fettsyreforhold, lavere inntak av flerumettede fettsyrer, lavere inntak av rødt kjøtt og høyere inntak av plantebasert mat og enumettet fettsyrer.

Hypotesen for denne studien er at overholdelse av en middelhavskosthold vil resultere i en reduksjon i n-6 fettsyrer og økte n-3 og n-9 fettsyrer i human kolorektal slimhinne. Dette sammen med aspekter ved kostholdet som økt inntak av frukt og grønnsaker, forventes å modulere eikosanoidmetabolisme og epitelproliferasjon i normal slimhinne. 120 personer, med økt risiko for tykktarmskreft, vil bli randomisert til et modifisert middelhavskosthold eller et Healthy People 2010-kosthold i seks måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere adenomatøs polypp.
  • Tidligere resekert tidlig (Dukes A, B eller C) tykktarmskreft. Med unntak av kurativ kirurgi for små lesjoner, for eksempel endoskopisk fjernet kreft, vil kvalifisert pasient være minst to år etter behandling for kolorektal kreft.
  • En historie med tykktarmskreft hos en primær slektning eller i to sekundære slektninger.
  • God generell helse og ikke forvente store livsstilsendringer de neste 6 månedene.
  • Alder 21 eller eldre.
  • Forventer ikke en endring i hormonbehandlinger i løpet av de neste 6 månedene.
  • Tar mindre enn 81 mg/dag eller 325 mg aspirin annenhver dag for å forebygge hjerte- og karsykdommer.
  • Kostinntak som er innenfor det vanlige området for et typisk amerikansk kosthold.
  • Les og forstå engelsk.
  • Signer samtykket og villig til å følge alle studieprosedyrer.
  • Ha en telefon.
  • Minst 5 år etter noen form for behandling for annen kreft unntatt kreft som ble fjernet fullstendig ved kirurgi og ingen annen behandling ble gjennomgått.
  • Ikke mer enn sporadisk bruk (< 25 % av tiden) av smertestillende medisiner og villig til å ta bare vanlig styrke acetaminophen mens du studerer, bortsett fra 81 mg/dag eller 325 mg annenhver dag av aspirin for forebygging av kardiovaskulær sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • På medisinsk foreskrevet diett eller å følge en diett som vil kreve omfattende rådgivning for å rette opp ernæringsmangler.
  • Å ta kosttilskudd eller medisiner som kan skjule vår evne til å oppdage en effekt av dietten (f. lipidsenkende medisiner, insulin, fiskeoljer, mega-vitaminer).
  • Er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid.
  • Tidligere diagnose av HIV eller hepatitt C.
  • Har kreft for tiden.
  • Å bli behandlet med eller ta terapier eller kosttilskudd som kan skjule vår evne til å oppdage dietteffekter, for eksempel fiskeoljer.
  • Tidligere avansert kreft (Duke's D) eller arvelig og familiær polypose (HNPCC/FAP) fordi sistnevnte er sjeldne tilstander med unik etiologi.
  • På grunn av effekten av betennelse på biomarkørnivåer i slimhinnene, vil personer med Crohns sykdom eller inflammatorisk tarmsykdom bli ekskludert.
  • Personer med BMI < 18,5 eller > 35 kg/m2 siden lav BMI kan indikere spiseforstyrrelser og høye BMI-verdier, over midtpunktet i fedmeområdet, kan indikere mer utbredte helseproblemer og disse personene kan være vanskeligere å gi råd.
  • Personer som tar svært høye nivåer av aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS) for tilstander som leddgikt, en kronisk inflammatorisk tilstand, vil bli ekskludert siden det vil utelukke vår evne til å oppdage en ytterligere reduksjon i PGE2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 Sunn mat
Healthy People 2010 Diett ved hjelp av en bytteliste
6 måneders telefonrådgivning
Eksperimentell: 2 Middelhavet
Middelhavsdiett ved hjelp av en utvekslingsliste
6 måneders telefonrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av kostholdsmål
Tidsramme: 6 måneder
Andel deltakere som nådde 70 % av diettmålene som skissert i utvekslingslisten
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på 1 Sunn mat

3
Abonnere