Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges táplálkozás a vastagbélrák megelőzésére

2016. augusztus 18. frissítette: Zora Djuric, University of Michigan

Mediterrán diéta a vastagbélrák megelőzésében

A tanulmány célja a vastagbélrák megelőzésére szolgáló diéták kidolgozása. Ez a tanulmány a mediterrán étrendet hasonlítja össze az Egészséges emberek 2010 diétájával 120 olyan alanynál, akiknél fokozott a vastagbélrák kockázata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Jelentős epidemiológiai bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy az étrendi szokások befolyásolják a vastagbélrák kockázatát. Bármely adott tápanyagnak a megnövekedett vagy csökkentett kockázatokkal való kapcsolata azonban nem önmagában az adott tápanyagnak köszönhető, hanem az adott tápanyagban gazdag élelmiszerek egészének. Ezzel egyidejűleg a megnövekedett kockázattal járó élelmiszerek bevitelének csökkentése és a megelőző étrendben azonosított élelmiszerek számának növelése lehet a legjobb megelőzési módszer. A krétai-mediterrán étrend különösen ígéretesnek tűnik a rák megelőzésében. A hagyományos krétai étrend fő összetevői a vastagbélrák csökkenésével járnak. Az amerikai étrendhez képest ez a diéta alacsonyabb n-6/n-3 és n-6/n-9 zsírsavarányt, alacsonyabb többszörösen telítetlen zsírsav-bevitelt, alacsonyabb vöröshús-bevitelt, valamint magasabb növényi alapú és egyszeresen telítetlen zsírsavak bevitelét. zsírsavak.

A tanulmány hipotézise az, hogy a mediterrán típusú étrend betartása az n-6 zsírsavak csökkenését, valamint az n-3 és n-9 zsírsavak növekedését eredményezi az emberi vastag- és végbél nyálkahártyájában. Ez az étrend olyan aspektusaival együtt, mint a megnövekedett gyümölcs- és zöldségbevitel, várhatóan módosítja az eikozanoid anyagcserét és a hámburjánzást a normál nyálkahártyában. 120 személyt, akiknél fokozott a vastag- és végbélrák kockázata, randomizálnak egy módosított mediterrán étrendre vagy az Egészséges emberek 2010 diétára hat hónapra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábbi adenomatózus polip.
  • Korai reszekált (Dukes A, B vagy C) vastagbélrák. A kis elváltozások, például endoszkóposan eltávolított rákok gyógyító műtétei kivételével a jogosult alany legalább két évvel a vastag- és végbélrák kezelését követően.
  • Egy elsődleges rokon vagy két másodlagos rokon vastagbélrák előfordulása.
  • Jó általános egészségi állapot, és nem várható jelentős életmódbeli változás a következő 6 hónapban.
  • 21 éves vagy idősebb.
  • A következő 6 hónapban nem várható változás a hormonterápiában.
  • Naponta 81 mg-nál vagy 325 mg-nál kevesebb aszpirin bevétele minden második napon a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére.
  • Diétás bevitel, amely a tipikus amerikai étrend szokásos tartományán belül van.
  • Olvass és érts angolul.
  • Aláírja a hozzájárulást, és hajlandó minden vizsgálati eljárást betartani.
  • Legyen telefonja.
  • Legalább 5 évvel azután, hogy bármilyen más rákbetegséget kezeltek, kivéve azokat a rákos megbetegedéseket, amelyeket műtéttel teljesen eltávolítottak, és nem végeztek más kezelést.
  • Fájdalomcsillapítók alkalmankénti használata (az esetek < 25%-ában) és hajlandó csak rendszeres erősségű acetaminofent szedni a vizsgálat alatt, kivéve a 81 mg/nap vagy a 325 mg-os aszpirint minden második napon a szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag előírt diéta vagy olyan diéta betartása, amely kiterjedt tanácsadást igényel a táplálkozási hiányosságok kijavításához.
  • Olyan étrend-kiegészítők vagy gyógyszerek szedése, amelyek elhomályosíthatják az étrend hatásának észlelését (pl. lipidcsökkentő gyógyszerek, inzulin, halolajok, megavitaminok).
  • Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez.
  • Korábbi HIV vagy hepatitis C diagnózis.
  • Jelenleg rákos.
  • Olyan kezelések vagy étrend-kiegészítők, mint például a halolajok, olyan kezelések vagy étrend-kiegészítők szedése, amelyek elfedhetik képességünket az étrendi hatások észlelésére.
  • Korábbi előrehaladott rák (Duke-féle D) vagy örökletes és családi polipózis (HNPCC/FAP), mivel ez utóbbi ritka, egyedi etiológiájú állapot.
  • A gyulladásnak a nyálkahártya biomarkerszintjére gyakorolt ​​hatása miatt a Crohn-betegségben vagy gyulladásos bélbetegségben szenvedők kizárásra kerülnek.
  • Azok a személyek, akiknek BMI < 18,5 vagy > 35 kg/m2, mivel az alacsony BMI evészavarra utalhat, a magas, az elhízási tartomány felezőpontja feletti BMI értékek pedig gyakoribb egészségügyi problémákra utalhatnak, és ezeknek a személyeknek a tanácsadása nehezebb lehet.
  • Azok a személyek, akik nagyon magas szintű aszpirint vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szednek olyan állapotok miatt, mint az ízületi gyulladás, amely egy krónikus gyulladásos állapot, kizárásra kerül, mivel ez kizárja a PGE2 további csökkenésének kimutatását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1 Egészséges táplálkozás
Egészséges emberek 2010 Diéta cserelista segítségével
6 hónapos telefonos tanácsadás
Kísérleti: 2 mediterrán
Mediterrán diéta cserelista segítségével
6 hónapos telefonos tanácsadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az étrendi célok betartása
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők százalékos aránya, akik teljesítették a cserelistán szereplő étrendi célok 70%-át
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel