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結腸がん予防のための健康的な食事

2016年8月18日 更新者:Zora Djuric、University of Michigan

結腸がん予防における地中海食

この研究の目的は、結腸がん予防のための食事の開発を支援することです。 この研究では、結腸直腸がんのリスクが高い120人の被験者を対象に、地中海食とHealthy People 2010の食を比較します。

調査の概要

詳細な説明

食事パターンが結腸直腸がんのリスクに影響を与えるという実質的な疫学的証拠があります。 しかし、特定の栄養素とリスクの増加または減少との関連性は、その栄養素そのものによるものではなく、その栄養素が豊富に含まれる自然食品によるものである可能性があります。 同時に、予防食で特定された食品を増やす一方で、リスクの増加に関連する食品の摂取量を減らすことが予防のための最良のアプローチである可能性があります。 特にクレタ島・地中海食はがん予防に大きな期待を抱いているようです。 伝統的なクレタ島の食事の主な成分は、結腸がんの減少と関連しています。 アメリカの食事と比較して、この食事ではn-6/n-3およびn-6/n-9脂肪酸の比率が低く、多価不飽和脂肪酸の摂取量が少なく、赤身の肉の摂取量が少なく、植物ベースの食品と一価不飽和脂肪酸の摂取量が多いです。脂肪酸。

この研究の仮説は、地中海型の食事の遵守により、ヒトの結腸直腸粘膜における n-6 脂肪酸が減少し、n-3 および n-9 脂肪酸が増加するというものです。 これは、果物や野菜の摂取量の増加などの食事の側面と相まって、正常な粘膜におけるエイコサノイドの代謝と上皮の増殖を調節すると予想されます。 結腸直腸がんのリスクが高い120人が、修正地中海食またはヘルシーピープル2010食に6か月間無作為に割り付けられる。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以前の腺腫性ポリープ。
  • 以前に早期(デュークスA、B、またはC)結腸癌を切除したことがある。 内視鏡的に切除された癌などの小さな病変に対する治癒手術を除き、対象となる対象者は結腸直腸癌の治療後少なくとも2年が経過している必要があります。
  • -一次親戚または2人の二次親戚における結腸がんの病歴。
  • 全体的な健康状態は良好で、今後 6 か月以内に大きなライフスタイルの変化は見込まれません。
  • 21歳以上。
  • 今後 6 か月間でホルモン療法に変化が生じるとは予想していません。
  • 心血管疾患の予防のために、1日あたり81 mg未満、または1日おきにアスピリンを325 mg未満摂取している。
  • 食事摂取量は、典型的なアメリカ人の食事の通常の範囲内です。
  • 英語を読んで理解する。
  • 同意書に署名し、すべての研究手順に従う意思があります。
  • 電話を持ってください。
  • 手術により完全に切除され、他の治療を受けなかったがんを除く、他のがんに対するあらゆる種類の治療後少なくとも 5 年。
  • 鎮痛剤の使用は時折(使用頻度の 25% 未満)のみであり、心血管疾患の予防のためのアスピリン 81 mg/日または隔日 325 mg を除き、研究中は通常強度のアセトアミノフェンのみを摂取する意思がある。

除外基準:

  • 医学的に処方された食事療法を行っている場合、または栄養不足を修正するために広範なカウンセリングが必要な食事療法を行っている場合。
  • 食事の影響を検出する能力を曖昧にする可能性のあるサプリメントや薬の摂取(例: 脂質低下薬、インスリン、魚油、メガビタミン)。
  • 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している。
  • 過去に HIV または C 型肝炎と診断されたことがある。
  • 現時点で癌を患っている。
  • 魚油などの食事効果を検出する能力を妨げる可能性のある治療法やサプリメントで治療を受けている、または服用している。
  • 過去の進行がん(Duke's D)または遺伝性および家族性ポリポーシス(HNPCC/FAP)。後者は特有の病因を持つまれな状態であるため。
  • 炎症は粘膜のバイオマーカーレベルに影響を与えるため、クローン病または炎症性腸疾患のある人は除外されます。
  • BMI が 18.5 未満または 35 kg/m2 を超える人は、BMI が低い場合は摂食障害を示している可能性があり、肥満範囲の中間点を超える高い BMI 値は、より蔓延している健康問題を示している可能性があり、これらの人々はカウンセリングがより困難になる可能性があります。
  • 慢性炎症状態である関節炎などの症状のために非常に高レベルのアスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)を服用している人は、PGE2のさらなる減少を検出する能力が妨げられるため、除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1 健康的な食事
交換リストを使用した Healthy People 2010 ダイエット
6ヶ月間の電話カウンセリング
実験的:2 地中海料理
交換リストを使用した地中海ダイエット
6ヶ月間の電話カウンセリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事目標の遵守
時間枠:6ヵ月
交換リストに記載されているダイエッ​​ト目標の 70% を達成した参加者の割合
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Zora Djuric, Ph.D.、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2010年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年5月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年5月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月18日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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