結腸がん予防のための健康的な食事
結腸がん予防における地中海食
調査の概要
詳細な説明
食事パターンが結腸直腸がんのリスクに影響を与えるという実質的な疫学的証拠があります。 しかし、特定の栄養素とリスクの増加または減少との関連性は、その栄養素そのものによるものではなく、その栄養素が豊富に含まれる自然食品によるものである可能性があります。 同時に、予防食で特定された食品を増やす一方で、リスクの増加に関連する食品の摂取量を減らすことが予防のための最良のアプローチである可能性があります。 特にクレタ島・地中海食はがん予防に大きな期待を抱いているようです。 伝統的なクレタ島の食事の主な成分は、結腸がんの減少と関連しています。 アメリカの食事と比較して、この食事ではn-6/n-3およびn-6/n-9脂肪酸の比率が低く、多価不飽和脂肪酸の摂取量が少なく、赤身の肉の摂取量が少なく、植物ベースの食品と一価不飽和脂肪酸の摂取量が多いです。脂肪酸。
この研究の仮説は、地中海型の食事の遵守により、ヒトの結腸直腸粘膜における n-6 脂肪酸が減少し、n-3 および n-9 脂肪酸が増加するというものです。 これは、果物や野菜の摂取量の増加などの食事の側面と相まって、正常な粘膜におけるエイコサノイドの代謝と上皮の増殖を調節すると予想されます。 結腸直腸がんのリスクが高い120人が、修正地中海食またはヘルシーピープル2010食に6か月間無作為に割り付けられる。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以前の腺腫性ポリープ。
- 以前に早期(デュークスA、B、またはC)結腸癌を切除したことがある。 内視鏡的に切除された癌などの小さな病変に対する治癒手術を除き、対象となる対象者は結腸直腸癌の治療後少なくとも2年が経過している必要があります。
- -一次親戚または2人の二次親戚における結腸がんの病歴。
- 全体的な健康状態は良好で、今後 6 か月以内に大きなライフスタイルの変化は見込まれません。
- 21歳以上。
- 今後 6 か月間でホルモン療法に変化が生じるとは予想していません。
- 心血管疾患の予防のために、1日あたり81 mg未満、または1日おきにアスピリンを325 mg未満摂取している。
- 食事摂取量は、典型的なアメリカ人の食事の通常の範囲内です。
- 英語を読んで理解する。
- 同意書に署名し、すべての研究手順に従う意思があります。
- 電話を持ってください。
- 手術により完全に切除され、他の治療を受けなかったがんを除く、他のがんに対するあらゆる種類の治療後少なくとも 5 年。
- 鎮痛剤の使用は時折(使用頻度の 25% 未満)のみであり、心血管疾患の予防のためのアスピリン 81 mg/日または隔日 325 mg を除き、研究中は通常強度のアセトアミノフェンのみを摂取する意思がある。
除外基準:
- 医学的に処方された食事療法を行っている場合、または栄養不足を修正するために広範なカウンセリングが必要な食事療法を行っている場合。
- 食事の影響を検出する能力を曖昧にする可能性のあるサプリメントや薬の摂取(例: 脂質低下薬、インスリン、魚油、メガビタミン)。
- 妊娠中または授乳中、または妊娠を計画している。
- 過去に HIV または C 型肝炎と診断されたことがある。
- 現時点で癌を患っている。
- 魚油などの食事効果を検出する能力を妨げる可能性のある治療法やサプリメントで治療を受けている、または服用している。
- 過去の進行がん(Duke's D)または遺伝性および家族性ポリポーシス(HNPCC/FAP)。後者は特有の病因を持つまれな状態であるため。
- 炎症は粘膜のバイオマーカーレベルに影響を与えるため、クローン病または炎症性腸疾患のある人は除外されます。
- BMI が 18.5 未満または 35 kg/m2 を超える人は、BMI が低い場合は摂食障害を示している可能性があり、肥満範囲の中間点を超える高い BMI 値は、より蔓延している健康問題を示している可能性があり、これらの人々はカウンセリングがより困難になる可能性があります。
- 慢性炎症状態である関節炎などの症状のために非常に高レベルのアスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)を服用している人は、PGE2のさらなる減少を検出する能力が妨げられるため、除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1 健康的な食事
交換リストを使用した Healthy People 2010 ダイエット
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6ヶ月間の電話カウンセリング
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実験的:2 地中海料理
交換リストを使用した地中海ダイエット
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6ヶ月間の電話カウンセリング
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事目標の遵守
時間枠:6ヵ月
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交換リストに記載されているダイエット目標の 70% を達成した参加者の割合
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Zora Djuric, Ph.D.、University of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Djuric Z, Ruffin MT 4th, Rapai ME, Cornellier ML, Ren J, Ferreri TG, Askew LM, Sen A, Brenner DE, Turgeon DK. A Mediterranean dietary intervention in persons at high risk of colon cancer: recruitment and retention to an intensive study requiring biopsies. Contemp Clin Trials. 2012 Sep;33(5):881-8. doi: 10.1016/j.cct.2012.05.006. Epub 2012 May 26.
- Sidahmed E, Cornellier ML, Ren J, Askew LM, Li Y, Talaat N, Rapai MS, Ruffin MT, Turgeon DK, Brenner D, Sen A, Djuric Z. Development of exchange lists for Mediterranean and Healthy Eating diets: implementation in an intervention trial. J Hum Nutr Diet. 2014 Oct;27(5):413-25. doi: 10.1111/jhn.12158. Epub 2013 Sep 20.
- Sen A, Ren J, Ruffin MT, Turgeon DK, Brenner DE, Sidahmed E, Rapai ME, Cornellier ML, Djuric Z. Relationships between serum and colon concentrations of carotenoids and fatty acids in randomized dietary intervention trial. Cancer Prev Res (Phila). 2013 Jun;6(6):558-65. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-13-0019. Epub 2013 Apr 16.
- Umoh FI, Kato I, Ren J, Wachowiak PL, Ruffin MT 4th, Turgeon DK, Sen A, Brenner DE, Djuric Z. Markers of systemic exposures to products of intestinal bacteria in a dietary intervention study. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):793-798. doi: 10.1007/s00394-015-0900-7. Epub 2015 Apr 24.
- Djuric Z, Turgeon DK, Ren J, Neilson A, Plegue M, Waters IG, Chan A, Askew LM, Ruffin MT 4th, Sen A, Brenner DE. Effects of a Mediterranean Diet Intervention on Anti- and Pro-Inflammatory Eicosanoids, Epithelial Proliferation, and Nuclear Morphology in Biopsies of Normal Colon Tissue. Nutr Cancer. 2015;67(5):721-9. doi: 10.1080/01635581.2015.1029637. Epub 2015 Apr 14.
- Li Y, Sen A, Ren J, Askew LM, Sidahmed E, Brenner DE, Ruffin MT 4th, Turgeon DK, Djuric Z. Effects of vitamin E from supplements and diet on colonic alpha- and gamma-tocopherol concentrations in persons at increased colon cancer risk. Nutr Cancer. 2015;67(1):73-81. doi: 10.1080/01635581.2015.965333. Epub 2014 Nov 5.
- Porenta SR, Ko YA, Gruber SB, Mukherjee B, Baylin A, Ren J, Djuric Z. Interaction of fatty acid genotype and diet on changes in colonic fatty acids in a Mediterranean diet intervention study. Cancer Prev Res (Phila). 2013 Nov;6(11):1212-21. doi: 10.1158/1940-6207.CAPR-13-0131. Epub 2013 Sep 10.
- Djuric Z, Bassis CM, Plegue MA, Ren J, Chan R, Sidahmed E, Turgeon DK, Ruffin MT 4th, Kato I, Sen A. Colonic Mucosal Bacteria Are Associated with Inter-Individual Variability in Serum Carotenoid Concentrations. J Acad Nutr Diet. 2018 Apr;118(4):606-616.e3. doi: 10.1016/j.jand.2017.09.013. Epub 2017 Dec 21.
- Sidahmed E, Sen A, Ren J, Patel A, Turgeon DK, Ruffin MT, Brenner DE, Djuric Z. Colonic Saturated Fatty Acid Concentrations and Expression of COX-1, but not Diet, Predict Prostaglandin E2 in Normal Human Colon Tissue. Nutr Cancer. 2016 Oct;68(7):1192-201. doi: 10.1080/01635581.2016.1213866. Epub 2016 Aug 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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