Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowe odżywianie w profilaktyce raka jelita grubego

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Zora Djuric, University of Michigan

Dieta śródziemnomorska w profilaktyce raka jelita grubego

Celem tego badania jest pomoc w opracowaniu diet zapobiegających rakowi okrężnicy. W badaniu tym porówna się dietę śródziemnomorską z dietą Zdrowych Ludzi 2010 u 120 osób ze zwiększonym ryzykiem raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją istotne dowody epidemiologiczne, że wzorce żywieniowe wpływają na ryzyko raka jelita grubego. Powiązania określonego składnika odżywczego ze zwiększonym lub zmniejszonym ryzykiem mogą jednak nie wynikać z tego składnika odżywczego jako takiego, ale z całej żywności bogatej w ten składnik odżywczy. Jednocześnie zmniejszenie spożycia żywności związanej ze zwiększonym ryzykiem przy jednoczesnym zwiększeniu spożycia żywności zidentyfikowanej w dietach profilaktycznych może być najlepszym podejściem do profilaktyki. W szczególności dieta kreteńsko-śródziemnomorska wydaje się być bardzo obiecująca w zapobieganiu rakowi. Główne składniki tradycyjnej diety kreteńskiej zostały powiązane ze zmniejszeniem raka okrężnicy. W porównaniu z dietą amerykańską dieta ta charakteryzuje się niższym stosunkiem kwasów tłuszczowych n-6/n-3 i n-6/n-9, niższym spożyciem wielonienasyconych kwasów tłuszczowych, niższym spożyciem czerwonego mięsa oraz wyższym spożyciem żywności pochodzenia roślinnego i jednonienasyconych kwasów tłuszczowych. Kwasy tłuszczowe.

Hipotezą tego badania jest to, że przestrzeganie diety typu śródziemnomorskiego spowoduje spadek kwasów tłuszczowych n-6 i wzrost kwasów tłuszczowych n-3 i n-9 w błonie śluzowej jelita grubego człowieka. Oczekuje się, że wraz z aspektami diety, takimi jak zwiększone spożycie owoców i warzyw, będzie modulować metabolizm eikozanoidów i proliferację nabłonka w prawidłowej błonie śluzowej. 120 osób ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka jelita grubego zostanie losowo przydzielonych do zmodyfikowanej diety śródziemnomorskiej lub diety Zdrowych Ludzi 2010 na sześć miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejszy polip gruczolakowaty.
  • Wcześniej wycięty wczesny (Dukes A, B lub C) rak okrężnicy. Z wyjątkiem chirurgii leczniczej małych zmian, takich jak nowotwory usunięte endoskopowo, kwalifikujący się pacjent będzie co najmniej dwa lata po leczeniu raka jelita grubego.
  • Historia raka okrężnicy u pierwszego krewnego lub dwóch drugorzędnych krewnych.
  • Dobry ogólny stan zdrowia i nieoczekiwane zmiany stylu życia w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Wiek 21 lat lub więcej.
  • Nie spodziewa się zmiany w terapiach hormonalnych w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Przyjmowanie mniej niż 81 mg/dobę lub 325 mg aspiryny co drugi dzień w celu zapobiegania chorobom układu krążenia.
  • Spożycie w diecie, które mieści się w zwykłym zakresie dla typowej diety amerykańskiej.
  • Przeczytaj i zrozum angielski.
  • Podpisz zgodę i zobowiąż się do przestrzegania wszystkich procedur badania.
  • Mieć telefon.
  • Co najmniej 5 lat po jakimkolwiek leczeniu jakiegokolwiek innego nowotworu, z wyjątkiem nowotworów, które zostały całkowicie usunięte chirurgicznie i nie zastosowano żadnego innego leczenia.
  • Nie więcej niż okazjonalne (<25% czasu) stosowanie leków przeciwbólowych i gotowość do przyjmowania podczas badania tylko acetaminofenu o regularnej mocy, z wyjątkiem 81 mg/dobę lub 325 mg aspiryny co drugi dzień w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Na dietach przepisanych przez lekarza lub na diecie, która wymagałaby szeroko zakrojonego doradztwa w celu skorygowania niedoborów żywieniowych.
  • Przyjmowanie suplementów lub leków, które mogą zaciemniać naszą zdolność do wykrywania wpływu diety (np. leki obniżające poziom lipidów, insulina, oleje rybne, megawitaminy).
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę.
  • Wcześniejsza diagnoza HIV lub wirusowego zapalenia wątroby typu C.
  • Mieć raka w chwili obecnej.
  • Bycie leczonym lub przyjmowanie terapii lub suplementów, które mogą zaciemniać naszą zdolność do wykrywania skutków diety, takich jak oleje rybne.
  • Wcześniejszy zaawansowany rak (Duke's D) lub dziedziczna i rodzinna polipowatość (HNPCC/FAP), ponieważ te ostatnie są rzadkimi stanami o unikalnej etiologii.
  • Ze względu na wpływ stanu zapalnego na poziom biomarkerów w błonie śluzowej wykluczone zostaną osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna lub nieswoistymi zapaleniami jelit.
  • Osoby z BMI < 18,5 lub > 35 kg/m2, ponieważ niski BMI może wskazywać na zaburzenia odżywiania, a wysokie wartości BMI, powyżej połowy zakresu otyłości, mogą wskazywać na bardziej rozpowszechnione problemy zdrowotne i osobom tym trudniej udzielić porady.
  • Osoby przyjmujące bardzo duże dawki aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w stanach takich jak artretyzm, przewlekły stan zapalny, zostaną wykluczone, ponieważ uniemożliwi to wykrycie dalszego spadku PGE2.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1 Zdrowe odżywianie
Dieta Zdrowych Ludzi 2010 z wykorzystaniem listy wymiennej
Behawioralne: 1 Zdrowe odżywianie
6-miesięczna porada telefoniczna
Eksperymentalny: 2 Śródziemnomorska
Dieta śródziemnomorska z wykorzystaniem listy wymiennej
Behawioralne: 2 Śródziemnomorska
6-miesięczna porada telefoniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie celów żywieniowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 70% celów dietetycznych przedstawionych na liście wymiany
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00007622

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na 1 Zdrowe odżywianie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj