Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsosam kost för att förebygga tjocktarmscancer

18 augusti 2016 uppdaterad av: Zora Djuric, University of Michigan

En medelhavsdiet för att förebygga tjocktarmscancer

Syftet med denna studie är att hjälpa till att utveckla dieter för att förebygga tjocktarmscancer. Denna studie kommer att jämföra medelhavsdieten med dieten Healthy People 2010 hos 120 personer med ökad risk för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns betydande epidemiologiska bevis för att kostmönster påverkar risken för kolorektal cancer. Sambanden mellan ett visst näringsämne med ökade eller minskade risker kan dock inte bero på det näringsämnet i sig utan på hela livsmedel som är rika på det näringsämnet. Samtidigt kan det bästa sättet att förebygga att minska intaget av livsmedel som är förknippade med ökad risk och samtidigt öka livsmedel som identifierats i förebyggande dieter. Särskilt den kretensiska-medelhavsdieten verkar ha ett stort löfte för förebyggande av cancer. Huvudkomponenterna i den traditionella kretensiska kosten har associerats med minskad tjocktarmscancer. I förhållande till den amerikanska kosten har denna diet lägre n-6/n-3 och n-6/n-9 fettsyror, lägre intag av fleromättade fettsyror, lägre intag av rött kött och högre intag av växtbaserade livsmedel och enkelomättade fettsyror.

Hypotesen för denna studie är att efterlevnad av en medelhavsdiet kommer att resultera i en minskning av n-6-fettsyror och ökade n-3- och n-9-fettsyror i mänsklig kolorektal slemhinna. Detta tillsammans med aspekter av kosten som ökat intag av frukt och grönsaker förväntas modulera eikosanoidmetabolism och epitelproliferation i normal slemhinna. 120 personer, med ökad risk för kolorektal cancer, kommer att randomiseras till en modifierad medelhavsdiet eller en diet för Healthy People 2010 under sex månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare adenomatös polyp.
  • Tidigare resekerade tidig (Dukes A, B eller C) tjocktarmscancer. Med undantag för kurativ kirurgi för små lesioner, såsom endoskopiskt avlägsnade cancerformer, kommer berättigad patient att vara minst två år efter behandling för kolorektal cancer.
  • En historia av tjocktarmscancer hos en primär släkting eller hos två sekundära släktingar.
  • God allmän hälsa och att inte förvänta sig större livsstilsförändringar under de kommande 6 månaderna.
  • Ålder 21 eller äldre.
  • Förväntar sig ingen förändring av hormonella behandlingar under de kommande 6 månaderna.
  • Att ta mindre än 81 mg/dag eller 325 mg aspirin varannan dag för att förebygga hjärt-kärlsjukdom.
  • Kostintag som ligger inom det vanliga intervallet för en typisk amerikansk kost.
  • Läs och förstå engelska.
  • Skriv under samtycket och villig att följa alla studieprocedurer.
  • Har en telefon.
  • Minst 5 år efter någon typ av behandling för någon annan cancer utom cancer som avlägsnats helt genom operation och ingen annan behandling har genomgåtts.
  • Använd inte mer än enstaka gånger (< 25 % av tiden) av smärtstillande mediciner och är villig att endast ta acetaminophen med vanlig styrka under studien förutom 81 mg/dag eller 325 mg varannan dag av acetylsalicylsyra för att förebygga hjärt-kärlsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • På medicinskt ordinerad diet eller efter en diet som skulle kräva omfattande rådgivning för att korrigera näringsbrister.
  • Att ta kosttillskott eller mediciner som kan skymma vår förmåga att upptäcka en effekt av kosten (t. lipidsänkande mediciner, insulin, fiskoljor, megavitaminer).
  • Är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid.
  • Tidigare diagnos av HIV eller hepatit C.
  • Har cancer just nu.
  • Att behandlas med eller ta terapier eller kosttillskott som kan skymma vår förmåga att upptäcka kosteffekter, som fiskoljor.
  • Tidigare avancerad cancer (Duke's D) eller ärftlig och familjär polypos (HNPCC/FAP) eftersom de senare är sällsynta tillstånd med unik etiologi.
  • På grund av effekterna av inflammation på biomarkörnivåer i slemhinnan kommer personer med Crohns sjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom att uteslutas.
  • Personer med BMI < 18,5 eller > 35 kg/m2 eftersom lågt BMI kan tyda på ätstörningar och höga BMI-värden, över mitten av fetmaintervallet, kan tyda på vanligare hälsoproblem och dessa personer kan vara svårare att ge råd.
  • Personer som tar mycket höga nivåer av acetylsalicylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska medel (NSAIDS) för tillstånd som artrit, ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd, kommer att uteslutas eftersom det kommer att utesluta vår förmåga att upptäcka en ytterligare minskning av PGE2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 Hälsosam kost
Healthy People 2010 Diet med hjälp av en utbyteslista
6 månaders telefonrådgivning
Experimentell: 2 Medelhavet
Medelhavsdiet med hjälp av en utbyteslista
6 månaders telefonrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad av kostmål
Tidsram: 6 månader
Andel deltagare som uppfyllde 70 % av dietmålen enligt listan i utbyteslistan
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2007

Första postat (Uppskatta)

21 maj 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Koloncancer

Kliniska prövningar på 1 Hälsosam kost

3
Prenumerera