Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezond eten ter preventie van darmkanker

18 augustus 2016 bijgewerkt door: Zora Djuric, University of Michigan

Een mediterraan dieet bij de preventie van darmkanker

Het doel van deze studie is om diëten te helpen ontwikkelen ter preventie van darmkanker. In deze studie wordt het mediterrane dieet vergeleken met het Healthy People 2010-dieet bij 120 proefpersonen met een verhoogd risico op darmkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is substantieel epidemiologisch bewijs dat voedingspatronen het risico op colorectale kanker beïnvloeden. De associaties van een bepaalde voedingsstof met verhoogde of verlaagde risico's zijn echter mogelijk niet per se te wijten aan die voedingsstof, maar aan het hele voedsel dat rijk is aan die voedingsstof. Tegelijkertijd kan het verminderen van de inname van voedingsmiddelen die verband houden met een verhoogd risico, terwijl het verhogen van de voedingsmiddelen die in preventieve diëten worden geïdentificeerd, de beste aanpak voor preventie zijn. Vooral het Kretenzisch-mediterrane dieet lijkt veelbelovend voor de preventie van kanker. De belangrijkste componenten van het traditionele Kretenzische dieet zijn in verband gebracht met verminderde darmkanker. Ten opzichte van het Amerikaanse dieet heeft dit dieet lagere n-6/n-3 en n-6/n-9 vetzuurverhoudingen, een lagere inname van meervoudig onverzadigde vetzuren, een lagere inname van rood vlees en een hogere inname van plantaardig voedsel en enkelvoudig onverzadigde vetzuren. vetzuren.

De hypothese van deze studie is dat het volgen van een mediterraan dieet zal resulteren in een afname van n-6-vetzuren en een toename van n-3- en n-9-vetzuren in de menselijke dikke darmmucosa. Dit samen met aspecten van het dieet zoals een verhoogde inname van fruit en groenten, zal naar verwachting het eicosanoïdmetabolisme en epitheelproliferatie in normaal slijmvlies moduleren. 120 personen, met een verhoogd risico op darmkanker, krijgen gedurende zes maanden gerandomiseerd een aangepast mediterraan dieet of een Healthy People 2010 dieet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorafgaande adenomateuze poliep.
  • Voorafgaande gereseceerde vroege (Dukes A, B of C) darmkanker. Met uitzondering van curatieve chirurgie voor kleine laesies, zoals endoscopisch verwijderde kankers, komt een in aanmerking komende patiënt ten minste twee jaar na de behandeling voor colorectale kanker.
  • Een voorgeschiedenis van darmkanker bij een primair familielid of bij twee secundaire familieleden.
  • Goede algemene gezondheid en verwacht geen grote veranderingen in levensstijl in de komende 6 maanden.
  • Leeftijd 21 of ouder.
  • Verwacht geen verandering in hormonale therapieën in de komende 6 maanden.
  • Om de andere dag minder dan 81 mg/dag of 325 mg aspirine nemen ter voorkoming van hart- en vaatziekten.
  • Voedingsinname die binnen het gebruikelijke bereik ligt voor een typisch Amerikaans dieet.
  • Engels lezen en begrijpen.
  • Onderteken de toestemming en bereid om te voldoen aan alle studieprocedures.
  • Heb een telefoon.
  • Ten minste 5 jaar na elke vorm van behandeling voor elke andere vorm van kanker, behalve kanker die volledig operatief is verwijderd en geen andere behandeling heeft ondergaan.
  • Niet meer dan incidenteel gebruik (< 25% van de tijd) van pijnstillers en bereid om tijdens de studie alleen paracetamol van regelmatige sterkte te nemen, met uitzondering van 81 mg/dag of 325 mg om de dag aspirine ter preventie van hart- en vaatziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • Op medisch voorgeschreven diëten of het volgen van een dieet waarvoor uitgebreide begeleiding nodig is om voedingstekorten te corrigeren.
  • Het nemen van supplementen of medicijnen die ons vermogen om een ​​effect van voeding te detecteren kunnen belemmeren (bijv. vetverlagende medicijnen, insuline, visolie, megavitaminen).
  • Zwanger bent of borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden.
  • Eerdere diagnose van HIV of hepatitis C.
  • Heb op dit moment kanker.
  • Behandeld worden met of het nemen van therapieën of supplementen die ons vermogen om dieeteffecten te detecteren, zoals visolie, kunnen belemmeren.
  • Eerdere gevorderde kanker (Duke's D) of erfelijke en familiale polyposis (HNPCC/FAP) omdat deze laatste zeldzame aandoeningen zijn met een unieke etiologie.
  • Vanwege de effecten van ontsteking op biomarkerniveaus in mucosa, worden personen met de ziekte van Crohn of inflammatoire darmaandoeningen uitgesloten.
  • Personen met een BMI < 18,5 of > 35 kg/m2 aangezien een lage BMI zou kunnen wijzen op eetstoornissen en hoge BMI-waarden, boven het middelpunt van het zwaarlijvigheidsbereik, kunnen wijzen op meer voorkomende gezondheidsproblemen en deze personen kunnen moeilijker te begeleiden zijn.
  • Personen die zeer hoge niveaus van aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire middelen (NSAID's) gebruiken voor aandoeningen zoals artritis, een chronische inflammatoire aandoening, zullen worden uitgesloten, omdat dit ons vermogen om een ​​verdere afname van PGE2 te detecteren, uitsluit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1 Gezond eten
Healthy People 2010 Dieet met behulp van een ruillijst
Gedragsmatig: 1 Gezond eten
6 maanden telefonische begeleiding
Experimenteel: 2 Middellandse Zee
Mediterraan dieet met behulp van een uitwisselingslijst
Gedragsmatig: 2 Middellandse Zee
6 maanden telefonische begeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van voedingsdoelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage deelnemers dat 70% van de dieetdoelen heeft gehaald, zoals beschreven in de uitwisselingslijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00007622

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren