Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sund kost til forebyggelse af tyktarmskræft

18. august 2016 opdateret af: Zora Djuric, University of Michigan

En middelhavsdiæt til forebyggelse af tyktarmskræft

Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at udvikle diæter til forebyggelse af tyktarmskræft. Denne undersøgelse vil sammenligne middelhavsdiæten med Healthy People 2010-diæten hos 120 forsøgspersoner med øget risiko for tyktarmskræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er betydelig epidemiologisk evidens for, at kostmønstre påvirker risikoen for kolorektal cancer. Forbindelserne mellem et bestemt næringsstof og øgede eller reducerede risici skyldes dog muligvis ikke det pågældende næringsstof i sig selv, men de hele fødevarer, der er rige på det pågældende næringsstof. Samtidig kan reduktion af indtag af fødevarer forbundet med øget risiko, mens øgning af fødevarer identificeret i forebyggende diæter være den bedste tilgang til forebyggelse. Især den kretensiske-middelhavsdiæt ser ud til at rumme store løfter for kræftforebyggelse. Hovedkomponenterne i den traditionelle kretensiske kost er blevet forbundet med nedsat tyktarmskræft. I forhold til den amerikanske kost har denne diæt lavere n-6/n-3 og n-6/n-9 fedtsyreforhold, lavere indtag af flerumættede fedtsyrer, lavere indtag af rødt kød og højere indtag af plantebaserede fødevarer og enkeltumættede fødevarer. fedtsyrer.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at overholdelse af en middelhavsdiæt vil resultere i et fald i n-6 fedtsyrer og øgede n-3 og n-9 fedtsyrer i human kolorektal slimhinde. Dette forventes sammen med aspekter af kosten, såsom øget indtag af frugt og grøntsager, at modulere eicosanoidmetabolisme og epitelproliferation i normal slimhinde. 120 personer, med en øget risiko for tyktarmskræft, vil blive randomiseret til en modificeret middelhavsdiæt eller en sunde mennesker 2010-diæt i seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere adenomatøs polyp.
  • Forud resekeret tidlig (Dukes A, B eller C) tyktarmskræft. Med undtagelse af kurativ kirurgi for små læsioner, såsom endoskopisk fjernede kræftformer, vil kvalificeret forsøgsperson være mindst to år efter behandling for kolorektal cancer.
  • En historie med tyktarmskræft hos en primær slægtning eller hos to sekundære slægtninge.
  • Godt generelt helbred og ikke forvente større livsstilsændringer i de næste 6 måneder.
  • Alder 21 eller ældre.
  • Forventer ikke en ændring i hormonbehandlinger i løbet af de næste 6 måneder.
  • Indtagelse af mindre end 81 mg/dag eller 325 mg aspirin hver anden dag til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.
  • Kostindtag, der er inden for det sædvanlige interval for en typisk amerikansk kost.
  • Læs og forstå engelsk.
  • Underskriv samtykket og villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.
  • Har en telefon.
  • Mindst 5 år efter enhver form for behandling for enhver anden kræftsygdom, undtagen kræftformer, der blev fjernet fuldstændigt ved operation, og ingen anden behandling blev undergået.
  • Ikke mere end lejlighedsvis brug (< 25 % af tiden) af smertestillende medicin og villig til kun at tage almindelig styrke acetaminophen, mens du er på undersøgelse, bortset fra 81 mg/dag eller 325 mg hver anden dag af aspirin til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • På lægeordineret diæt eller efter en diæt, der ville kræve omfattende rådgivning for at rette op på ernæringsmæssige mangler.
  • At tage kosttilskud eller medicin, der kan skjule vores evne til at opdage en effekt af kosten (f. lipidsænkende medicin, insulin, fiskeolier, mega-vitaminer).
  • Er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid.
  • Tidligere diagnose af HIV eller hepatitis C.
  • Har kræft på nuværende tidspunkt.
  • At blive behandlet med eller tage terapier eller kosttilskud, der kan skjule vores evne til at opdage diæteffekter, såsom fiskeolier.
  • Tidligere fremskreden cancer (Duke's D) eller arvelig og familiær polypose (HNPCC/FAP), fordi sidstnævnte er sjældne tilstande med unik ætiologi.
  • På grund af virkningerne af inflammation på biomarkørniveauer i slimhinden, vil personer med Crohns sygdom eller inflammatorisk tarmsygdom blive udelukket.
  • Personer med BMI < 18,5 eller > 35 kg/m2, da lavt BMI kan indikere spiseforstyrrelser og høje BMI-værdier, over midtpunktet af fedmeintervallet, kan indikere mere udbredte helbredsproblemer, og disse personer kan være sværere at rådgive.
  • Personer, der tager meget høje niveauer af aspirin eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDS) for tilstande som arthritis, en kronisk inflammatorisk tilstand, vil blive udelukket, da det vil udelukke vores evne til at opdage et yderligere fald i PGE2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 Sund kost
Sunde mennesker 2010 Kost ved hjælp af en udvekslingsliste
6 måneders telefonrådgivning
Eksperimentel: 2 Middelhavet
Middelhavsdiæt ved hjælp af en udvekslingsliste
6 måneders telefonrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af kostmål
Tidsramme: 6 måneder
Procentdel af deltagere, der opfyldte 70 % af diætmålene som skitseret i udvekslingslisten
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zora Djuric, Ph.D., University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2007

Først opslået (Skøn)

21. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med 1 Sund kost

3
Abonner