체지방 분포 및 지방대사
식이 지방 중재에 대한 생리학적 반응에 대한 체지방 분포의 영향
이 연구의 주요 목적은 식이 지방 개입에 대한 생리적 반응에 대한 체지방 분포의 영향을 조사하는 것입니다. 생리학적 반응은 지방산 동역학(혈장 및 피하 지방 모양)으로 평가됩니다.
2차 목표는 표적 단백질 생산(apoB 및 아디포넥틴)입니다. 식이 지방산의 사슬 길이가 지방 조직 특성에 미치는 영향과 사슬 길이가 포만감에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 비만의 유병률 증가와 대사 질환에 대한 관련 위험으로 인해 생활 방식 개입을 통한 비만 예방에 대한 관심이 높아졌습니다. 지방 저장 부위(내장 또는 피하)는 대사 장애 위험 측면에서 관련이 있는 것으로 간주됩니다. 소비되는 지방의 유형은 지방 저장 부위의 저장을 결정할 수 있으므로 대사 장애와 관련이 있습니다. 장쇄 지방산은 피하 지방을 우선적으로 표적으로 하는 것으로 제안된 반면, 중쇄 지방산은 바람직하게는 내장 지방 저장소를 표적으로 할 수 있습니다.
목적: 1차 목적은 식이 지방 개입에 대한 생리적 반응에 대한 체지방 분포의 영향을 조사하는 것입니다. 생리학적 반응은 지방산 동역학(혈장 및 피하 지방 모양), 표적 단백질 생산(apoB 및 아디포넥틴) 및 포만감으로 평가됩니다.
연구 설계: 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 교차 시험으로 설계되었습니다. 3주 동안 2회의 트리트먼트가 제공되며 그 사이에 최소 3주의 휴약 기간이 있습니다.
연구 모집단: BMI가 27-35 kg.m-2인 12명의 건강한 과체중/비만 남성(30-60세)(상체 비만(높은 WHR) 6명과 하체 비만(낮은 WHR) 6명).
중재: 장쇄 지방산을 포함하는 지방 대체물로 3주 중재 및 중쇄 지방산을 포함하는 지방 대체물로 3주 중재. 마가린은 일반적으로 소비되는 마가린을 대체합니다. 소비는 아침, 점심, 저녁 식사로 이루어집니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 각 치료 기간의 마지막 날에 피험자는 지방 대사 및 지방 조직에 대한 식이 개입의 효과를 평가하기 위해 TNO에 올 것입니다. 이것은 안정 동위 원소 기술과 피하 지방의 지방 생검으로 검사됩니다. 기준선에서 피험자는 체지방을 특성화하기 위해 MRI에서 전신 스캔을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeist, 네덜란드
- TNO Quality of Life
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 연구 01일에 30-60세 사이의 남성
- 27-35kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 가능한 한 높은 허리-엉덩이 비율의 범위(바람직하게 <0.90 또는 >0.95)
- 규칙적인 네덜란드 식습관과 마가린 섭취에 사용됩니다.
- 억제되지 않은 먹는 사람
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 연구 절차를 기꺼이 준수
- MRI에서 발견된 병리학의 우연한 소견에 대해 정보를 받는 데 동의합니다.
- 게시를 포함한 모든 이름 없는 데이터의 사용을 수락하고 최소 15년 동안 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
- 관련 당국에 연구 참여의 재정적 이익 공개를 기꺼이 수락합니다.
제외 기준:
- 본 연구의 01일 전 최대 90일까지 혈액 샘플링 및/또는 물질 투여를 포함한 모든 임상 시험에 참여
- 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있는 경우
- 식욕 및/또는 감각 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 흡연
- 알코올 소비(> 28단위/주)
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 사전 연구 스크리닝 이전 달에 설명할 수 없는 체중 감소 또는 > 2kg의 증가가 보고됨
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 보고된 비건, 채식주의자 또는 마크로비오틱
- 최근 헌혈(연구 시작 전 1개월 미만)
- 연구 중 헌혈을 포기할 의사가 없음
- 일반의가 없는
- 연구 참여에 관한 정보 또는 일반의와 자신의 건강에 관한 정보를 기꺼이 받아들이지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지방산 동역학(혈장 및 피하 지방)
기간: 3 주
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3 주
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지단백질 및 아디포넥틴 대사
기간: 3 주
|
3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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포만감을 평가하기 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 3 주
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3 주
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체중
기간: 3 주
|
3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wilrike Pasman, PhD, TNO
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P7261
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