Kehon rasvan jakautuminen ja rasvan aineenvaihdunta
Kehon rasvan jakautumisen vaikutus fysiologiseen vasteeseen ruokavalion rasvainterventioon
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia kehon rasvan jakautumisen vaikutusta fysiologiseen vasteeseen ruokavalion rasvainterventioon. Fysiologinen vaste arvioidaan rasvahappokinetiikkana (plasman ja ihonalaisen rasvan ulkonäkö).
Toissijaiset tavoitteet ovat kohdennettu proteiinituotanto (apoB ja adiponektiini). Lisäksi tutkitaan ravinnon rasvahappojen ketjun pituuden vaikutusta rasvakudoksen ominaisuuksiin ja ketjun pituuden vaikutusta kylläisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Lihavuuden lisääntynyt esiintyvyys ja siihen liittyvä aineenvaihduntasairauksien riski ovat johtaneet lisääntyneeseen kiinnostukseen liikalihavuuden ehkäisyyn elämäntapainterventioiden avulla. Rasvan varastointipaikan (viskeraalinen tai ihonalainen) katsotaan olevan merkityksellinen aineenvaihduntahäiriöiden riskin kannalta. Kulutetun rasvan tyyppi voi määrittää varastoinnin kummassakin rasvan varastointipaikassa ja siten liittyä aineenvaihduntahäiriöihin. Pitkäketjuisten rasvahappojen on ehdotettu kohdistuvan ensisijaisesti ihonalaiseen rasvaan, kun taas keskipitkäketjuiset rasvahapot voidaan edullisesti suunnata viskeraaliseen rasvavarastoon.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on tutkia kehon rasvan jakautumisen vaikutusta fysiologiseen vasteeseen ruokavalion rasvainterventioon. Fysiologista vastetta arvioidaan rasvahappokinetiikkana (plasman ja ihonalaisen rasvan ulkonäkö), kohdennettuna proteiinintuotantona (apoB ja adiponektiini) ja kylläisyyden tunteena.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kaksoissokkoutetuksi, cross-over-tutkimukseksi. Kaksi hoitoa toimitetaan kolmen viikon ajan, ja niiden välissä on vähintään 3 viikon pesujakso.
Tutkimuspopulaatio: Kaksitoista näennäisesti tervettä ylipainoista/lihavaa miestä (30-60-vuotiaita), joiden BMI on 27-35 kg.m-2 (6 ylävartalon lihavia (korkea WHR) ja 6 alavartalon lihavia (matala WHR)).
Interventio: Kolmen viikon interventio pitkäketjuisia rasvahappoja sisältävällä rasvakorvauksella ja kolmen viikon interventio keskipitkäketjuisia rasvahappoja sisältävällä rasvakorvauksella. Margariinit korvaavat normaalisti kulutetun margariinin. Kulutus tapahtuu aamiaisen, lounaan ja illallisen yhteydessä.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Kunkin hoitojakson viimeisenä päivänä koehenkilöt tulevat TNO:lle arvioimaan ruokavalion vaikutusta rasva-aineenvaihduntaan ja rasvakudokseen. Tätä tutkitaan stabiilien isotooppitekniikoiden ja ihonalaisen rasvan rasvabiopsioiden avulla. Lähtötilanteessa koehenkilöille tehdään koko kehon skannaus MRI:ssä kehon rasvan karakterisoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zeist, Alankomaat
- TNO Quality of Life
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Miehet, joiden ikä oli 30 - 60 vuotta tutkimuksen päivänä 01
- Painoindeksi (BMI) välillä 27-35 kg/m2
- Vyötärö-lantio-suhteen vaihteluväli mahdollisimman korkealla (mieluiten <0,90 tai >0,95)
- Säännölliset hollantilaiset ruokailutottumukset ja käyttivät margariinia;
- Rajoittamaton syöjä
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
- Suostu saamaan tietoa magneettikuvauksessa löydetyistä patologisista löydöksistä
- Valmis hyväksymään kaikkien nimettömien tietojen käytön, mukaan lukien julkaisemisen, sekä kaikkien tietojen luottamuksellisen käytön ja säilyttämisen vähintään 15 vuoden ajan
- On valmis hyväksymään tutkimukseen osallistumisen taloudellisen hyödyn paljastamisen asianomaisille viranomaisille.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien verinäytteiden otto ja/tai aineiden antaminen enintään 90 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 01
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa ruokahaluun ja/tai aistitoimintoihin
- Tupakointi
- Alkoholin kulutus (> 28 yksikköä/viikko)
- MRI-skannauksen vasta-aihe
- Raportoitu selittämätön painonpudotus tai painonnousu > 2 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Ilmoitettu laihdutus tai lääkärin määräämä ruokavalio
- Ilmoitettu vegaaniksi, kasvissyöjäksi tai makrobioottiksi
- Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuksen alkua)
- Ei halua luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
- Ei ole yleislääkäriä
- Ei ole halukas ottamaan vastaan tiedonsiirtoa tutkimukseen osallistumisesta tai terveyteen liittyvistä tiedoista yleislääkärilleen ja häneltä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rasvahappokinetiikka (plasmassa ja ihonalaisessa rasvassa)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
lipoproteiinien ja adiponektiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
visuaaliset analogiset asteikot kylläisyyden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wilrike Pasman, PhD, TNO
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P7261
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .