Распределение жира в организме и жировой обмен
Влияние распределения жира в организме на физиологический ответ на диетическое вмешательство с использованием жира
Основная цель исследования - изучить влияние распределения жира в организме на физиологический ответ на диетическое вмешательство с содержанием жира. Физиологический ответ будет оцениваться по кинетике жирных кислот (появление плазмы и подкожного жира).
Второстепенными задачами являются целевое производство белка (апоВ и адипонектина). Также будет изучено влияние длины цепи пищевых жирных кислот на характеристики жировой ткани и влияние длины цепи на чувство сытости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование. Увеличение распространенности ожирения и связанный с ним риск метаболических заболеваний привели к повышенному интересу к профилактике ожирения посредством изменения образа жизни. Место отложения жира (висцеральное или подкожное) считается важным с точки зрения риска метаболических нарушений. Тип потребляемого жира может определять его накопление в любом месте хранения жира и, следовательно, быть связан с нарушением обмена веществ. Было высказано предположение, что жирные кислоты с длинной цепью предпочтительно нацеливаются на подкожный жир, тогда как жирные кислоты со средней длиной цепи могут предпочтительно нацеливаться на депо висцерального жира.
Цель: Основная цель состоит в том, чтобы изучить влияние распределения жира в организме на физиологический ответ на диетическое вмешательство в отношении жиров. Физиологический ответ будет оцениваться по кинетике жирных кислот (появление плазмы и подкожного жира), целевой продукции белка (апоВ и адипонектина) и насыщению.
Дизайн исследования: исследование разработано как рандомизированное двойное слепое перекрестное испытание. Будет проведено две обработки в течение трех недель с периодом вымывания не менее 3 недель между ними.
Исследуемая группа: Двенадцать явно здоровых мужчин с избыточной массой тела/ожирением (30-60 лет) с ИМТ 27-35 кг/м-2 (6 с ожирением в верхней части тела (высокий WHR) и 6 с ожирением в нижней части тела (низкий WHR)).
Вмешательство: трехнедельное вмешательство с заменой жира, содержащим жирные кислоты с длинной цепью, и трехнедельное вмешательство с заменой жира, содержащим жирные кислоты со средней длиной цепи. Маргарины заменят обычно потребляемый маргарин. Потребление будет происходить с завтраком, обедом и ужином.
Основные параметры/конечные точки исследования: В последний день каждого периода лечения испытуемые приходили в TNO для оценки влияния диетического вмешательства на жировой обмен и жировую ткань. Это будет исследовано с помощью методов стабильных изотопов и биопсии подкожного жира. На исходном уровне субъекты будут проходить сканирование всего тела на МРТ, чтобы охарактеризовать жировые отложения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zeist, Нидерланды
- TNO Quality of Life
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Мужчины в возрасте от 30 до 60 лет на 1-й день исследования.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 27 до 35 кг/м2
- Диапазон соотношения талии и бедер как можно выше (предпочтительно <0,90 или >0,95)
- Регулярные голландские привычки в еде и употребление маргарина;
- Не сдержанный едок
- Добровольное участие
- Дав письменное информированное согласие
- Желание соблюдать процедуры обучения
- Согласитесь получать информацию о случайных находках патологии, обнаруженной с помощью МРТ
- Готов принять использование всех безымянных данных, включая публикацию, а также конфиденциальное использование и хранение всех данных в течение не менее 15 лет.
- Готов принять раскрытие финансовой выгоды от участия в исследовании соответствующим властям.
Критерий исключения:
- Участие в любом клиническом испытании, включая забор крови и/или введение веществ за 90 дней до дня 01 этого исследования.
- Наличие в анамнезе медицинских или хирургических событий, которые могут существенно повлиять на исход исследования.
- Использование лекарств, которые могут влиять на аппетит и/или сенсорную функцию.
- Курение
- Потребление алкоголя (> 28 единиц в неделю)
- Противопоказания к МРТ
- Сообщается о необъяснимой потере веса или прибавке в весе > 2 кг за месяц до скрининга перед исследованием.
- Заявленное похудение или предписанная врачом диета
- Заявленный веган, вегетарианец или макробиотик
- Недавняя сдача крови (<1 месяца до начала исследования)
- Нежелание отказываться от донорства крови во время исследования
- Отсутствие врача общей практики
- Не желает принимать информацию об участии в исследовании или информацию о своем здоровье своему врачу общей практики и от него.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
кинетика жирных кислот (в плазме и подкожном жире)
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
метаболизм липопротеинов и адипонектина
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
визуальные аналоговые весы для оценки сытости
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
вес тела
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wilrike Pasman, PhD, TNO
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P7261
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .