Distribuição de gordura corporal e metabolismo de gordura
O efeito da distribuição de gordura corporal na resposta fisiológica a uma intervenção dietética de gordura
O objetivo principal do estudo é examinar o efeito da distribuição de gordura corporal na resposta fisiológica a uma intervenção dietética de gordura. A resposta fisiológica será avaliada como cinética de ácidos graxos (aparecimento de gordura plasmática e subcutânea).
Os objetivos secundários são a produção de proteínas direcionadas (apoB e adiponectina). O exame do efeito do comprimento da cadeia dos ácidos graxos dietéticos nas características do tecido adiposo e o efeito do comprimento da cadeia na saciedade também será estudado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: O aumento da prevalência de obesidade e o risco relacionado de doenças metabólicas resultaram em um aumento do interesse na prevenção da obesidade por meio de intervenções no estilo de vida. O local de armazenamento de gordura (visceral ou subcutâneo) é considerado relevante em termos de risco para distúrbios metabólicos. O tipo de gordura consumida pode determinar o armazenamento em qualquer local de armazenamento de gordura e, portanto, estar relacionado a distúrbios metabólicos. Sugere-se que os ácidos graxos de cadeia longa sejam direcionados preferencialmente para a gordura subcutânea, enquanto os ácidos graxos de cadeia média podem ser direcionados preferencialmente para o depósito de gordura visceral.
Objetivo: O objetivo principal é examinar o efeito da distribuição de gordura corporal na resposta fisiológica a uma intervenção dietética de gordura. A resposta fisiológica será avaliada como cinética de ácidos graxos (aparecimento de gordura plasmática e subcutânea), produção de proteínas alvo (apoB e adiponectina) e saciedade.
Concepção do estudo: O estudo foi concebido como um estudo randomizado, duplo-cego e cruzado. Dois tratamentos serão fornecidos por três semanas, com um período de wash-out de pelo menos 3 semanas entre eles.
População do estudo: Doze homens aparentemente saudáveis com sobrepeso/obesidade (30-60 anos de idade) com um IMC de 27-35 kg.m-2 (6 obesos na parte superior do corpo (alta RCQ) e 6 obesos na parte inferior do corpo (baixa RCQ)).
Intervenção: Intervenção de três semanas com substituto de gordura contendo ácidos graxos de cadeia longa e intervenção de três semanas com substituto de gordura contendo ácidos graxos de cadeia média. As margarinas irão substituir a margarina normalmente consumida. O consumo ocorrerá com café da manhã, almoço e jantar.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: No último dia de cada período de tratamento, os indivíduos virão ao TNO para avaliação do efeito da intervenção dietética no metabolismo da gordura e no tecido adiposo. Isso será examinado com técnicas de isótopos estáveis e biópsias de gordura subcutânea. No início, os indivíduos farão uma varredura corporal total na ressonância magnética para caracterizar a gordura corporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zeist, Holanda
- TNO Quality of Life
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Homens com idade entre 30 e 60 anos no Dia 01 do estudo
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 27-35 kg/m2
- Faixa na relação cintura-quadril o mais alta possível (de preferência <0,90 ou >0,95)
- Hábitos alimentares holandeses regulares e costumava consumir margarina;
- comedor não contido
- Participação voluntária
- Tendo dado consentimento informado por escrito
- Disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Concorda em ser informado sobre achados casuais de patologia encontrados com a ressonância magnética
- Disposto a aceitar o uso de todos os dados anônimos, incluindo publicação, e o uso e armazenamento confidenciais de todos os dados por pelo menos 15 anos
- Disposto a aceitar a divulgação do benefício financeiro da participação no estudo às autoridades envolvidas.
Critério de exclusão:
- Participação em qualquer ensaio clínico incluindo coleta de sangue e/ou administração de substâncias até 90 dias antes do dia 01 deste estudo
- Ter um histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que podem afetar significativamente o resultado do estudo
- Uso de medicamentos que podem influenciar o apetite e/ou o funcionamento sensorial
- Fumar
- Consumo de álcool (> 28 unidades/semana)
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Perda ou ganho de peso inexplicável relatado de > 2 kg no mês anterior à triagem pré-estudo
- Emagrecimento relatado ou dieta prescrita por médicos
- Relatado como vegano, vegetariano ou macrobiótico
- Doação de sangue recente (<1 mês antes do início do estudo)
- Não está disposto a desistir da doação de sangue durante o estudo
- Não ter um clínico geral
- Não está disposto a aceitar a transferência de informações sobre a participação no estudo ou informações sobre sua saúde de e para seu clínico geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
cinética de ácidos graxos (no plasma e na gordura subcutânea)
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
|
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metabolismo de lipoproteínas e adiponectinas
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
escalas analógicas visuais para avaliar a saciedade
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
peso corporal
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wilrike Pasman, PhD, TNO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P7261
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