此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

身体脂肪分布和脂肪代谢

2008年4月4日 更新者:TNO

体脂分布对饮食脂肪干预生理反应的影响

该研究的主要目的是检查身体脂肪分布对饮食脂肪干预的生理反应的影响。 生理反应将被评估为脂肪酸动力学(血浆和皮下脂肪外观)。

次要目标是靶向蛋白质生产(apoB 和脂联素)。 还将研究膳食脂肪酸链长对脂肪组织特性的影响以及链长对饱腹感的影响。

研究概览

详细说明

理由:肥胖患病率的增加和代谢疾病的相关风险导致人们对通过生活方式干预预防肥胖的兴趣增加。 脂肪储存部位(内脏或皮下)被认为与代谢紊乱的风险相关。 消耗的脂肪类型可能决定脂肪储存部位的储存量,因此与代谢紊乱有关。 已建议长链脂肪酸优先针对皮下脂肪,而中链脂肪酸可能优选针对内脏脂肪库。

目的:主要目的是检查体脂分布对饮食脂肪干预的生理反应的影响。 生理反应将被评估为脂肪酸动力学(血浆和皮下脂肪外观)、目标蛋白质产生(apoB 和脂联素)和饱腹感。

研究设计:该研究被设计为随机、双盲、交叉试验。 将提供两次治疗,持续三周,中间至少有 3 周的清除期。

研究人群:12 名明显健康的超重/肥胖男性(30-60 岁),BMI 为 27-35 kg.m-2(6 名上半身肥胖(高腰臀比)和 6 名下半身肥胖(低腰臀比))。

干预:使用含有长链脂肪酸的脂肪替代品进行三周干预,使用含有中链脂肪酸的脂肪替代品进行三周干预。 人造黄油将取代通常食用的人造黄油。 消费将在早餐、午餐和晚餐时进行。

主要研究参数/终点:在每个治疗期的最后一天,受试者将来到 TNO 评估饮食干预对脂肪代谢和脂肪组织的影响。 这将通过稳定同位素技术和皮下脂肪的脂肪活组织检查进行检查。 在基线时,受试者将在 MRI 中进行全身扫描以表征身体脂肪。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zeist、荷兰
        • TNO Quality of Life

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康
  • 研究第 1 天年龄在 30 - 60 岁之间的男性
  • 身体质量指数 (BMI) 在 27-35 公斤/平方米之间
  • 腰臀比范围尽可能高(最好<0.90或>0.95)
  • 荷兰人有规律的饮食习惯,习惯食用人造黄油;
  • 不节制的食客
  • 自愿参与
  • 给予书面知情同意
  • 愿意遵守学习程序
  • 同意了解 MRI 发现的病理学偶然发现
  • 愿意接受所有匿名数据的使用,包括发布,以及所有数据的保密使用和存储至少 15 年
  • 愿意接受向有关当局披露参与研究的经济利益。

排除标准:

  • 在本研究第 1 天前 90 天内参与任何临床试验,包括采血和/或物质给药
  • 有可能显着影响研究结果的医疗或手术事件史
  • 使用可能影响食欲和/或感觉功能的药物
  • 抽烟
  • 饮酒量(> 28 单位/周)
  • MRI 扫描的禁忌症
  • 研究前筛选前一个月报告不明原因的体重减轻或增加 > 2 公斤
  • 报告的减肥或医学处方饮食
  • 报告的素食主义者、素食主义者或长寿者
  • 近期献血(研究开始前 <1 个月)
  • 研究期间不愿放弃献血
  • 没有全科医生
  • 不愿意接受关于参与研究的信息传输,或关于他的健康的信息来往于他的全科医生。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
脂肪酸动力学(血浆和皮下脂肪)
大体时间:3周
3周
脂蛋白和脂联素代谢
大体时间:3周
3周

次要结果测量

结果测量
大体时间
用于评估饱腹感的视觉模拟量表
大体时间:3周
3周
体重
大体时间:3周
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TNO

调查人员

  • 首席研究员:Wilrike Pasman, PhD、TNO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2007年5月18日

首次发布 (估计)

2007年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年4月4日

最后验证

2008年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P7261

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅