体脂肪分布と脂肪代謝
食事脂肪介入に対する生理学的反応に対する体脂肪分布の影響
この研究の主な目的は、食事脂肪介入に対する生理学的反応に対する体脂肪分布の影響を調べることです。 生理学的反応は、脂肪酸動態 (血漿および皮下脂肪の外観) として評価されます。
第 2 の目的は、標的タンパク質の生産 (apoB およびアディポネクチン) です。 食物脂肪酸の鎖長が脂肪組織の特性に及ぼす影響や鎖長が満腹感に及ぼす影響の調査も同様に研究される予定である。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 肥満の有病率の増加とそれに関連する代謝性疾患のリスクにより、ライフスタイル介入による肥満の予防に対する関心が高まっています。 脂肪の蓄積部位 (内臓または皮下) は、代謝障害のリスクと関連があると考えられています。 消費される脂肪の種類は、脂肪の蓄積部位の蓄積を決定する可能性があり、したがって代謝障害に関連する可能性があります。 長鎖脂肪酸は皮下脂肪を優先的に標的とすることが示唆されているが、中鎖脂肪酸は内臓脂肪貯蔵庫を標的とすることが好ましいと考えられる。
目的: 主な目的は、食事脂肪介入に対する生理学的反応に対する体脂肪分布の影響を調べることです。 生理学的反応は、脂肪酸動態 (血漿および皮下脂肪の出現)、標的タンパク質産生 (apoB およびアディポネクチン)、満腹感として評価されます。
研究デザイン: この研究は、ランダム化、二重盲検、クロスオーバー試験として設計されています。 2 回の治療が 3 週間行われ、間に少なくとも 3 週間の休薬期間が設けられます。
研究対象集団:BMI 27~35 kg.m-2 の一見健康な過体重/肥満の男性 12 名(30 ~ 60 歳)(上半身肥満(WHR が高い)6 名、下半身肥満(WHR が低い)6 名)。
介入: 長鎖脂肪酸を含む脂肪代替品による 3 週間の介入と、中鎖脂肪酸を含む脂肪代替品による 3 週間の介入。 このマーガリンは、通常消費されているマーガリンの代わりになります。 消費は朝食、昼食、夕食とともに行われます。
主な研究パラメータ/エンドポイント: 各治療期間の最終日に、被験者は脂肪代謝および脂肪組織に対する食事介入の効果を評価するために TNO に来ます。 これは、安定同位体法と皮下脂肪の脂肪生検によって検査されます。 ベースラインでは、被験者は体脂肪を特徴付けるために MRI で全身スキャンを受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zeist、オランダ
- TNO Quality of Life
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康
- 研究開始1日目の年齢が30~60歳の男性
- 体格指数 (BMI) が 27 ~ 35 kg/m2 である
- ウエストヒップ比の可能な限り高い範囲(できれば<0.90または>0.95)
- オランダでは通常の食習慣があり、マーガリンを消費していました。
- 抑制のない食べる人
- 自主参加
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
- 研究手順に従う意思がある
- MRI で発見された病理の偶然の所見について知らされることに同意する
- 公開を含むすべての匿名データの使用、およびすべてのデータの機密使用と少なくとも 15 年間の保管を受け入れる意思がある
- 研究への参加による経済的利益の関係当局への開示を受け入れる意思がある。
除外基準:
- この研究の01日目の90日前までの採血および/または物質の投与を含む臨床試験への参加
- 研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的イベントの病歴がある
- 食欲および/または感覚機能に影響を与える可能性のある薬物の使用
- 喫煙
- アルコール摂取量 (> 28 単位/週)
- MRIスキャンの禁忌
- 研究前スクリーニングの前月に2kgを超える原因不明の体重減少または体重増加が報告された
- 痩身または医学的に処方された食事の報告
- ビーガン、ベジタリアン、マクロビオティックを報告されている
- 最近の献血(研究開始の1か月前未満)
- 研究期間中は献血をやめたくない
- 一般開業医がいない
- 研究への参加に関する情報、または主治医との間での自分の健康に関する情報のやり取りを受け入れる気がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脂肪酸動態(血漿および皮下脂肪中)
時間枠:3週間
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3週間
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リポタンパク質とアディポネクチンの代謝
時間枠:3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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満腹度を評価するための視覚的なアナログスケール
時間枠:3週間
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3週間
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体重
時間枠:3週間
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3週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P7261
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