Distribución de la grasa corporal y metabolismo de las grasas
El efecto de la distribución de la grasa corporal en la respuesta fisiológica a una intervención dietética de grasa
El objetivo principal del estudio es examinar el efecto de la distribución de la grasa corporal en la respuesta fisiológica a una intervención de grasa en la dieta. La respuesta fisiológica se evaluará como cinética de ácidos grasos (aparición de grasa plasmática y subcutánea).
Los objetivos secundarios son la producción de proteínas específicas (apoB y adiponectina). También se estudiará el examen del efecto de la longitud de la cadena de los ácidos grasos de la dieta sobre las características del tejido graso y el efecto de la longitud de la cadena sobre la saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: El aumento de la prevalencia de la obesidad y el riesgo relacionado de enfermedades metabólicas han resultado en un mayor interés en la prevención de la obesidad a través de intervenciones en el estilo de vida. El sitio de almacenamiento de grasa (visceral o subcutánea) se considera relevante en términos de riesgo de trastornos metabólicos. El tipo de grasa consumida puede determinar el almacenamiento en cualquiera de los sitios de almacenamiento de grasa y, por lo tanto, estar relacionado con trastornos metabólicos. Se ha sugerido que los ácidos grasos de cadena larga se dirigen preferentemente a la grasa subcutánea, mientras que los ácidos grasos de cadena media pueden dirigirse preferentemente al depósito de grasa visceral.
Objetivo: El objetivo principal es examinar el efecto de la distribución de la grasa corporal en la respuesta fisiológica a una intervención de grasa en la dieta. La respuesta fisiológica se evaluará como la cinética de los ácidos grasos (aspecto de la grasa plasmática y subcutánea), la producción de proteínas específicas (apoB y adiponectina) y la saciedad.
Diseño del estudio: El estudio está diseñado como un ensayo aleatorio, doble ciego, cruzado. Se suministrarán dos tratamientos durante tres semanas, con un período de lavado de al menos 3 semanas en el medio.
Población de estudio: Doce hombres con sobrepeso/obesidad aparentemente sanos (30-60 años de edad) con un IMC de 27-35 kg.m-2 (6 obesos en la parte superior del cuerpo (RCC alto) y 6 obesos en la parte inferior del cuerpo (RCC bajo)).
Intervención: Tres semanas de intervención con un reemplazo de grasa que contiene ácidos grasos de cadena larga y tres semanas de intervención con un reemplazo de grasa que contiene ácidos grasos de cadena media. Las margarinas reemplazarán la margarina consumida normalmente. El consumo se realizará con el desayuno, el almuerzo y la cena.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: el último día de cada período de tratamiento, los sujetos acudirán a TNO para evaluar el efecto de la intervención dietética sobre el metabolismo de las grasas y el tejido graso. Esto se examinará con técnicas de isótopos estables y biopsias de grasa subcutánea. Al inicio, a los sujetos se les realizará una exploración corporal total en la resonancia magnética para caracterizar la grasa corporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Zeist, Países Bajos
- TNO Quality of Life
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Hombres de entre 30 y 60 años en el día 01 del estudio
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 27-35 kg/m2
- Rango de relación cintura-cadera lo más alto posible (preferiblemente <0,90 o >0,95)
- Hábitos alimenticios holandeses regulares y acostumbrados a consumir margarina;
- Comedor no restringido
- Participacion voluntaria
- Haber dado su consentimiento informado por escrito
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- Acepto ser informado sobre los hallazgos casuales de la patología encontrada con la resonancia magnética
- Dispuesto a aceptar el uso de todos los datos sin nombre, incluida la publicación, y el uso y almacenamiento confidencial de todos los datos durante al menos 15 años.
- Dispuesto a aceptar la divulgación del beneficio financiero de la participación en el estudio a las autoridades correspondientes.
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier ensayo clínico, incluido el muestreo de sangre y/o la administración de sustancias hasta 90 días antes del Día 01 de este estudio
- Tener antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar significativamente el resultado del estudio
- Uso de medicamentos que pueden influir en el apetito y/o el funcionamiento sensorial
- De fumar
- Consumo de alcohol (> 28 unidades/semana)
- Contraindicación para la resonancia magnética
- Pérdida o aumento de peso inexplicable notificado de > 2 kg en el mes anterior a la selección previa al estudio
- Dieta adelgazante informada o prescrita médicamente
- Reportado vegano, vegetariano o macrobiótico
- Donación de sangre reciente (<1 mes antes del inicio del estudio)
- No está dispuesto a renunciar a la donación de sangre durante el estudio.
- No tener un médico general
- No está dispuesto a aceptar la transferencia de información sobre la participación en el estudio, o información sobre su salud hacia y desde su médico de cabecera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
cinética de ácidos grasos (en plasma y grasa subcutánea)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
|
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Metabolismo de lipoproteínas y adiponectina
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
escalas analógicas visuales para evaluar la saciedad
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wilrike Pasman, PhD, TNO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P7261
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