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Répartition des graisses corporelles et métabolisme des graisses

4 avril 2008 mis à jour par: TNO

L'effet de la répartition des graisses corporelles sur la réponse physiologique à une intervention sur les graisses alimentaires

L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'effet de la distribution des graisses corporelles sur la réponse physiologique à une intervention sur les graisses alimentaires. La réponse physiologique sera évaluée en tant que cinétique des acides gras (apparition de graisse plasmatique et sous-cutanée).

Les objectifs secondaires sont la production de protéines ciblées (apoB et adiponectine). L'examen de l'effet de la longueur de la chaîne des acides gras alimentaires sur les caractéristiques des tissus adipeux et l'effet de la longueur de la chaîne sur la satiété seront également étudiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Justification : La prévalence accrue de l'obésité et le risque connexe de maladies métaboliques ont suscité un intérêt accru pour la prévention de l'obésité par le biais d'interventions sur le mode de vie. Le site de stockage des graisses (viscéral ou sous-cutané) est considéré comme pertinent en termes de risque de troubles métaboliques. Le type de graisse consommée peut déterminer le stockage dans l'un ou l'autre des sites de stockage des graisses et donc être lié à des troubles métaboliques. Il a été suggéré que les acides gras à longue chaîne ciblent préférentiellement la graisse sous-cutanée, tandis que les acides gras à chaîne moyenne peuvent de préférence cibler le dépôt de graisse viscérale.

Objectif : L'objectif principal est d'examiner l'effet de la distribution des graisses corporelles sur la réponse physiologique à une intervention sur les graisses alimentaires. La réponse physiologique sera évaluée comme la cinétique des acides gras (apparition de graisse plasmatique et sous-cutanée), la production de protéines ciblées (apoB et adiponectine) et la satiété.

Conception de l'étude : L'étude est conçue comme un essai randomisé, en double aveugle et croisé. Deux traitements seront fournis pendant trois semaines, avec une période de sevrage d'au moins 3 semaines entre les deux.

Population étudiée : Douze hommes (30-60 ans) en surpoids/obèses apparemment en bonne santé avec un IMC de 27-35 kg.m-2 (6 obèses du haut du corps (WHR élevé) et 6 obèses du bas du corps (WHR bas)).

Intervention : Intervention de trois semaines avec un substitut de graisse contenant des acides gras à longue chaîne et intervention de trois semaines avec un substitut de graisse contenant des acides gras à chaîne moyenne. Les margarines remplaceront la margarine normalement consommée. La consommation aura lieu avec le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner.

Principaux paramètres de l'étude/critères : Le dernier jour de chaque période de traitement, les sujets viendront au TNO pour évaluer l'effet de l'intervention diététique sur le métabolisme des graisses et les tissus adipeux. Cela sera examiné avec des techniques d'isotopes stables et des biopsies de graisse sous-cutanée. Au départ, les sujets auront un scanner corporel total dans l'IRM pour caractériser la graisse corporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zeist, Pays-Bas
        • TNO Quality of Life

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Hommes âgés de 30 à 60 ans au jour 01 de l'étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 27 et 35 kg/m2
  • Gamme de rapport taille-hanches aussi élevée que possible (de préférence <0,90 ou >0,95)
  • Habitudes alimentaires néerlandaises régulières et consommation de margarine ;
  • Mangeur non retenu
  • Participation volontaire
  • Avoir donné son consentement éclairé par écrit
  • Volonté de se conformer aux procédures d'étude
  • Accepter d'être informé des découvertes fortuites d'une pathologie retrouvée à l'IRM
  • Disposé à accepter l'utilisation de toutes les données anonymes, y compris la publication, ainsi que l'utilisation et le stockage confidentiels de toutes les données pendant au moins 15 ans
  • Disposé à accepter la divulgation de l'avantage financier de la participation à l'étude aux autorités concernées.

Critère d'exclusion:

  • Participation à tout essai clinique comprenant des prélèvements sanguins et/ou l'administration de substances jusqu'à 90 jours avant le jour 01 de cette étude
  • Avoir des antécédents d'événements médicaux ou chirurgicaux qui peuvent affecter de manière significative le résultat de l'étude
  • Utilisation de médicaments pouvant influencer l'appétit et/ou le fonctionnement sensoriel
  • Fumeur
  • Consommation d'alcool (> 28 unités/semaine)
  • Contre-indication à l'IRM
  • A déclaré une perte ou un gain de poids inexpliqué de> 2 kg au cours du mois précédant le dépistage pré-étude
  • Régime amaigrissant déclaré ou prescrit médicalement
  • Déclaré végétalien, végétarien ou macrobiotique
  • Don de sang récent (<1 mois avant le début de l'étude)
  • Ne veut pas renoncer au don de sang pendant l'étude
  • Ne pas avoir de médecin généraliste
  • Ne veut pas accepter le transfert d'informations concernant sa participation à l'étude, ou d'informations concernant sa santé vers et depuis son médecin généraliste.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
cinétique des acides gras (dans le plasma et la graisse sous-cutanée)
Délai: 3 semaines
3 semaines
métabolisme des lipoprotéines et de l'adiponectine
Délai: 3 semaines
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
échelles visuelles analogiques pour évaluer la satiété
Délai: 3 semaines
3 semaines
poids
Délai: 3 semaines
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TNO

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wilrike Pasman, PhD, TNO

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2007

Première publication (Estimation)

21 mai 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2008

Dernière vérification

1 avril 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P7261

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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