Körperfettverteilung und Fettstoffwechsel
Die Auswirkung der Körperfettverteilung auf die physiologische Reaktion auf eine Nahrungsfettintervention
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Auswirkung der Körperfettverteilung auf die physiologische Reaktion auf eine Nahrungsfettintervention zu untersuchen. Die physiologische Reaktion wird als Fettsäurekinetik (Plasma und subkutanes Fettauftritt) bewertet.
Sekundäre Ziele sind die gezielte Proteinproduktion (ApoB und Adiponektin). Auch die Auswirkung der Kettenlänge der Nahrungsfettsäuren auf die Eigenschaften des Fettgewebes und die Auswirkung der Kettenlänge auf das Sättigungsgefühl werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Die zunehmende Prävalenz von Fettleibigkeit und das damit verbundene Risiko für Stoffwechselerkrankungen haben zu einem erhöhten Interesse an der Prävention von Fettleibigkeit durch Lebensstilinterventionen geführt. Der Ort der Fettspeicherung (viszeral oder subkutan) wird hinsichtlich des Risikos für Stoffwechselstörungen als relevant angesehen. Die Art des aufgenommenen Fetts kann die Speicherung an beiden Fettspeicherorten beeinflussen und daher mit Stoffwechselstörungen in Zusammenhang stehen. Es wurde vermutet, dass langkettige Fettsäuren bevorzugt ins subkutane Fett gelangen, wohingegen mittelkettige Fettsäuren bevorzugt in das viszerale Fettdepot gelangen.
Ziel: Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkung der Körperfettverteilung auf die physiologische Reaktion auf eine Nahrungsfettintervention zu untersuchen. Die physiologische Reaktion wird als Fettsäurekinetik (Plasma und subkutanes Fettauftritt), gezielte Proteinproduktion (ApoB und Adiponektin) und Sättigung bewertet.
Studiendesign: Die Studie ist als randomisierte, doppelblinde Cross-Over-Studie konzipiert. Es werden zwei Behandlungen für drei Wochen durchgeführt, mit einer Auswaschphase von mindestens drei Wochen dazwischen.
Studienpopulation: Zwölf offensichtlich gesunde übergewichtige/fettleibige Männer (30–60 Jahre alt) mit einem BMI von 27–35 kg.m-2 (6 fettleibige Oberkörper (hohe WHR) und 6 fettleibige Unterkörper (niedrige WHR)).
Intervention: Dreiwöchige Intervention mit einem Fettersatz, der langkettige Fettsäuren enthält, und dreiwöchige Intervention mit einem Fettersatz, der mittelkettige Fettsäuren enthält. Die Margarinen ersetzen die normalerweise konsumierte Margarine. Der Verzehr erfolgt zum Frühstück, Mittag- und Abendessen.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Am letzten Tag jedes Behandlungszeitraums kommen die Probanden zu TNO, um die Wirkung der diätetischen Intervention auf den Fettstoffwechsel und das Fettgewebe zu bewerten. Dies wird mit stabilen Isotopentechniken und Fettbiopsien des Unterhautfettgewebes untersucht. Zu Studienbeginn wird bei den Probanden ein Ganzkörperscan im MRT durchgeführt, um das Körperfett zu charakterisieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zeist, Niederlande
- TNO Quality of Life
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesund
- Männer im Alter zwischen 30 und 60 Jahren am Tag 01 der Studie
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 35 kg/m2
- Bereich im Taillen-Hüft-Verhältnis möglichst hoch (vorzugsweise <0,90 oder >0,95)
- Regelmäßige niederländische Essgewohnheiten und Konsum von Margarine;
- Ein zügelloser Esser
- Freiwillige Teilnahme
- Nach schriftlicher Einverständniserklärung
- Bereit, die Studienabläufe einzuhalten
- Stimmen Sie zu, über zufällige pathologische Befunde im MRT informiert zu werden
- Ich bin bereit, die Nutzung aller anonymen Daten, einschließlich der Veröffentlichung, sowie die vertrauliche Nutzung und Speicherung aller Daten für mindestens 15 Jahre zu akzeptieren
- Sind bereit, die Offenlegung des finanziellen Nutzens der Teilnahme an der Studie gegenüber den betroffenen Behörden zu akzeptieren.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie, einschließlich Blutentnahme und/oder Verabreichung von Substanzen bis zu 90 Tage vor Tag 01 dieser Studie
- Vorliegen medizinischer oder chirurgischer Ereignisse in der Vorgeschichte, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit und/oder die Sinnesfunktionen beeinflussen können
- Rauchen
- Alkoholkonsum (> 28 Einheiten/Woche)
- Kontraindikation für eine MRT-Untersuchung
- Gemeldeter unerklärlicher Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von > 2 kg im Monat vor dem Screening vor der Studie
- Angebliches Abnehmen oder ärztlich verordnete Diät
- Angeblich vegan, vegetarisch oder makrobiotisch
- Kürzliche Blutspende (<1 Monat vor Studienbeginn)
- Nicht bereit, während der Studie auf die Blutspende zu verzichten
- Ich habe keinen Hausarzt
- Ich bin nicht bereit, die Übermittlung von Informationen über die Teilnahme an der Studie oder Informationen über seinen Gesundheitszustand an und von seinem Hausarzt zu akzeptieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fettsäurekinetik (im Plasma und subkutanen Fett)
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Lipoprotein- und Adiponektinstoffwechsel
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Visuelle Analogskalen zur Beurteilung des Sättigungsgefühls
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wilrike Pasman, PhD, TNO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P7261
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