염증성 또는 침습성 유방암 환자의 연구 조직 레지스트리 생성을 위한 생물 표본 및 의료 데이터 수집 및 종양 생검
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
염증성 유방암(IBC) 레지스트리
이 실험은 염증성 또는 침습성 유방암 환자의 연구 조직 레지스트리를 만드는 데 있어 생물 표본 및 의료 데이터 수집을 연구합니다.
실험실에서 연구하기 위해 염증성 유방암 환자의 의료 데이터를 수집하고 혈액, 조직 및 대변 샘플을 저장하면 의사가 향후 염증성 유방암을 치료하고 연구하는 더 나은 방법을 찾는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 전향적으로 조직(원발성 염증성 유방암[IBC], 동측 림프절 전이 및/또는 원거리 전이[해당되는 경우] 포함), 혈청, 혈장, 전혈, 임상, 및 최근에 진단된 염증성 유방암(IBC) 환자 또는 전신 요법을 받지 않은 IBC에 대해 매우 의심스러운 환자의 이미징 데이터.
II. 파라핀 조직 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드(1차 전신 요법 전에 얻은 1차, 동측 결절 전이 및/또는 원격 전이 [해당하는 경우] 포함), 유방 절제술/액와 절개 조직, 혈청, 혈장, 전혈, 임상 및 영상 데이터를 수집하기 위해 (가능한 경우) 이전에 염증성 유방암(IBC) 진단을 받았고 치료를 받았거나 부분적으로 치료를 받았지만 유방 절제술을 받지 않았으며 M. D. Anderson의 IBC 클리닉 또는 참여하는 암 네트워크 사이트에서 추가 치료를 원하는 환자로부터.
III. 마이크로바이옴 분석을 위한 구강 면봉, 피부 및 대변 세균 배양 면봉을 수집하여 특정 유방암 하위 유형을 가진 환자를 비교하여 치료 과정 동안 세균총의 변화를 보고하고 독성과 관련이 있음을 보고합니다.
개요:
환자는 설문지를 작성하고 30분 동안 인터뷰에 참여합니다. 환자는 또한 의료 데이터와 혈액, 조직 및 대변 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jie Willey
- 전화번호: 713-792-3965
- 이메일: jwilley@mdanderson.org
연구 장소
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85234
- 모병
- Banner - MD Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Shakeela Bahadur, MD
- 전화번호: 480-256-6444
- 이메일: shakeela.bahadur@bannerhealth.com
-
수석 연구원:
- Shakeela Bahadur, MD
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모집하지 않고 적극적으로
- Scripps - MD Anderson Cancer Center
-
-
Colorado
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- 모병
- Banner - MD Anderson Cancer Center - Northern Colorado
-
연락하다:
- Esther Mondo, MD
- 전화번호: 970-820-5958
- 이메일: Esther.Mondo@BannerHealth.com
-
수석 연구원:
- Esther Mondo, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Baptist - MD Anderson Cancer Center
-
수석 연구원:
- Cynthia Anderson, MD
-
연락하다:
- Cynthia Anderson, MD
- 전화번호: 904-202-7300
- 이메일: cynthia.anderson@bmcjax.com
-
-
Michigan
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- 모집하지 않고 적극적으로
- Covenant Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Vicente Valero
- 전화번호: 713-563-0751
- 이메일: vvalero@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Vicente Valero
-
Houston, Texas, 미국, 77094
- 모병
- MD Anderson in Katy
-
연락하다:
- Vicente Valero
- 전화번호: 713-563-0751
- 이메일: vvalero@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Vicente Valero
-
Nassau Bay, Texas, 미국, 77058
- 모병
- MD Anderson League City
-
연락하다:
- Vicente Valero
- 전화번호: 713-563-0751
- 이메일: vvalero@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Vicente Valero
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77478
- 모병
- MD Anderson in Sugar Land
-
연락하다:
- Vicente Valero
- 전화번호: 713-560-0751
- 이메일: vvalero@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Vicente Valero
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77384
- 모병
- MD Anderson in The Woodlands
-
연락하다:
- Vicente Valero
- 전화번호: 713-563-0751
- 이메일: vvalero@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Vicente Valero
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
염증성 또는 침습성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 원발성 염증성 유방암(IBC), 이차 원발성 유방암으로 임상 진단을 받았거나 IBC에 대해 매우 의심스러운 환자(MD Anderson 환자만 해당).
- 침윤성 유방암의 조직학적 진단, 또는 IBC에 대해 매우 의심스럽지만(MD Anderson 환자만 해당) 유방암 진단이 보류 중입니다.
- 새로 진단을 받았거나 IBC(MD Anderson 환자만 해당)[코호트 I]에 대해 매우 의심스럽거나 IBC의 초기 진단(즉, 코어 생검 및 펀치 생검) 및/또는 유방절제술(Cohort II-MD Anderson 환자만 해당)
- 나이 > 18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰(생물 표본 및 의료 데이터 수집)
환자는 설문지를 작성하고 30분 동안 인터뷰에 참여합니다.
환자는 또한 의료 데이터와 혈액, 조직 및 대변 샘플을 수집합니다.
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인터뷰에 참여
보조 연구
혈액, 조직, 대변 채취
의료 데이터 수집
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터, 혈청, 조직, 말초 혈액 단핵 세포 및 혈장 샘플 수집
기간: 최대 2년
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통계적 고려 사항은 제공되지 않습니다.
이 레지스트리에서 수집된 데이터를 사용할 각 임상 질문에 대해 샘플 크기 타당성과 분석 계획을 포함하는 별도의 프로토콜이 IRB(Institutional Review Board)에 제출됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vicente Valero, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006-1072 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01784 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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